Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi i gassfylte øyne

31. desember 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University

Klinisk observasjon av postoperativ status for makulært hull i gassfylte øyne ved Spectral Domain-optical Coherence Tomography

Målet med denne studien er å bestemme tilstanden for å oppdage statusen til et makulært hull ved spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) i gassfylte øyne. Makulaområdet skannes av SD-OCT (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) hos pasientene som gjennomgikk glasslegemeoperasjon for makulært hull for å oppdage makulær jole-lukking på postoperative dager 1, 3, 7 og 30.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi studerte 26 øyne med et idiopatisk makulært hull (MH), 7 øyne med MH netthinneavløsning (MHRD) og 4 øyne med et MH med nærsynt traction makulopati. Dette var en prospektiv studie utført mellom april 2009 og august 2009 ved Kyorin Eye Center ved Kyorin University School of Medicine, Tokyo, Japan. Alder, kjønn, lateralitet av det syke øyet, stadium av MH basert på Gass-klassifiseringen og Snellen best-corrected visual acuity (BCVA) ble registrert. Den aksiale lengden ble målt med OA1000 (TOMEY Corp., Nagoya, Japan) preoperativt i øyne med MH og postoperativt i øyne med MHRD og nærsynt traction makulopati for å unngå effekten av netthinneløsning på den aksiale lengden. Tilstedeværelsen av et bakre stafylom i den bakre vaskulære arkaden ble bestemt ved oftalmoskopi og ultralyd (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Standard pars plana vitrektomi ble utført. Den indre begrensende membranen (ILM) ble fjernet etter å ha gjort den synlig med triamcinolonacetonid (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokyo, Japan) eller indocyaningrønn (Santen Pharmacy, Osaka, Japan) i alle øyne. Preoperativ grå stær ble gradert som mild (nukleær sklerose 1+) eller moderat til avansert (nukleær sklerose 2+ eller 3+), og fakoemulsifisering med implantasjon av en intraokulær linse ble utført på alle grå stær øyne høyere enn grad 1. Romluft, 20 % svovelheksafluorid (SF6), eller 14 % perfluorpropan (C3F8) ble brukt til å tamponere netthinnen. Når MH ble bekreftet å være lukket hos pasienter med en idiopatisk MH, ble stillingen med forsiden ned avbrutt, selv om pasientene ble bedt om å unngå en oppreist stilling. Pasienter med MHRD og myopisk traction makulopati ble instruert om å holde en posisjon nedover i én til to uker selv etter at en MH-lukking ble oppdaget.

All operasjon ble utført under retrobulbar anestesi, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle pasienter etter en fullstendig forklaring av formålet og mulige komplikasjoner av behandlingen. Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Review Committee ved Kyorin University School of Medicine, og alle pasientene godkjente den kliniske gjennomgangen av medisinske journaler.

Hele makulaområdet ble skannet av SD-OCT (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, California, USA) i sittende stilling for å unngå å gå glipp av en MH. 5-linjers rastermodus ble brukt for å få bilder av høy kvalitet på postoperative dager 1, 3, 7 og 30. Når et makulært bilde ikke kunne oppnås, ble pasientene bedt om å se litt nedover eller oppover inntil en klarere visning av makulærområdet ble oppnådd i OCT-bildene. Evnen til å oppdage en lukket MH eller statusen til foveal løsrivelse eller skisis ved SD-OCT ble evaluert, og de pre- og postoperative faktorene som påvirket OCT-bildene ble undersøkt. Volumet av intravitreal gass ble estimert ved nivået av den nedre gassmenisken ved netthinnen med et indirekte oftalmoskop i sittende stilling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som gjennomgikk glasslegemeoperasjon for makulært hull, netthinneavløsning av makulært hull, myopisk traction makulopati og undersøkte spektraldomene optisk koherenstomografi preoperativt og postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientene som hadde en glasslegemeoperasjon for makulært hull, makulært hull netthinneavløsning, makulært hull med myopisk traction makulopati og undersøkte spektraldomene optisk koherenstomografi preoperativt og postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientene som ble operert i glasslegemet for annen sykdom
  • pasientene som ikke hadde postoperativ undersøkelse av spektralt domene optisk koherenstomografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Makula hull
Pasientene med idiopatisk makulært hull ble registrert i studien
Glasslegemekirurgi utføres for å behandle den opprinnelige sykdommen som ikke er for studien.
Makulært hull netthinneavløsning
Pasientene med makulært hull netthinneavløsning ble registrert i studien
Glasslegemekirurgi utføres for å behandle den opprinnelige sykdommen som ikke er for studien.
Nærsynt trekkraft makulopati
Pasientene med makulært hull med nærsynt traction makulopati ble registrert i studien
Glasslegemekirurgi utføres for å behandle den opprinnelige sykdommen som ikke er for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
makulært hull detektert ved spektraldomene optisk koherenstomografi
Tidsramme: Endring fra preoperativ status til postoperativ dag 30.
Maularhullslukkingen i øynene med intravitreal gass detekteres ved spektraldomene optisk koherenstomografi
Endring fra preoperativ status til postoperativ dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativt og postoperativt syn
Tidsramme: Dette var en prospektiv studie utført mellom april 2009 og august 2009. Synet måles preoperativt og postoperativt dag 30.
Det preoperative og postoperative synet måles.
Dette var en prospektiv studie utført mellom april 2009 og august 2009. Synet måles preoperativt og postoperativt dag 30.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Annen identifikator: Kyorin University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glasslegemekirurgi

3
Abonnere