Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография в газонаполненных глазах

31 декабря 2012 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University

Клиническое наблюдение за послеоперационным состоянием макулярной дыры в газонаполненных глазах методом спектральной доменно-оптической когерентной томографии

Целью данного исследования является определение условий для определения состояния макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT) в глазах, заполненных газом. Макулярная область сканируется с помощью SD-OCT (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) у пациентов, перенесших операцию на стекловидном теле по поводу разрыва макулы, для выявления закрытия желтого пятна в послеоперационные дни 1, 3, 7 и 30.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мы исследовали 26 глаз с идиопатическим макулярным отверстием (ЗЗ), 7 глаз с ЗГ с отслойкой сетчатки (ОЗС) и 4 глаза с ЗЗ с миопической тракционной макулопатией. Это проспективное исследование проводилось в период с апреля 2009 г. по август 2009 г. в Офтальмологическом центре Кёрин Медицинской школы Университета Кёрин, Токио, Япония. Регистрировали возраст, пол, латеральность пораженного глаза, стадию ЗГ по классификации Гасса и остроту зрения с максимальной коррекцией по Снеллену (НКОЗ). Осевую длину измеряли с помощью OA1000 (TOMEY Corp., Нагоя, Япония) до операции на глазах с ЗГ и после операции на глазах с ЗГРЗ и миопической тракционной макулопатией, чтобы избежать влияния отслойки сетчатки на осевую длину. Наличие задней стафиломы в пределах задней сосудистой аркады определяли с помощью офтальмоскопии и ультразвукового исследования (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Выполнена стандартная витрэктомия pars plana. Внутренняя пограничная мембрана (ILM) была удалена после того, как она стала видимой во всех глазах с помощью триамцинолона ацетонида (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Токио, Япония) или индоцианина зеленого (Santen Pharmacy, Осака, Япония). Предоперационная катаракта оценивалась как легкая (ядерный склероз 1+) или от умеренной до тяжелой (ядерный склероз 2+ или 3+), и факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы выполнялась на всех глазах с катарактой выше 1 степени. Комнатный воздух, 20% Для тампонады сетчатки использовали гексафторид серы (SF6) или 14% перфторпропан (C3F8). Когда было подтверждено, что ЗГ закрыта у пациентов с идиопатическим ЗГ, положение лицом вниз было прекращено, хотя пациенты были проинструктированы избегать вертикального положения. Пациентам с MHRD и миопической тракционной макулопатией было рекомендовано сохранять положение лицом вниз в течение одной-двух недель даже после обнаружения закрытия ЗГ.

Все оперативные вмешательства проводились под ретробульбарной анестезией, от всех пациентов было получено письменное информированное согласие после полного разъяснения цели и возможных осложнений лечения. Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным комитетом Медицинской школы Университета Кёрин, и все пациенты одобрили клиническую проверку своих медицинских карт.

Вся макулярная область была просканирована с помощью SD-OCT (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Дублин, Калифорния, США) в положении сидя, чтобы не пропустить ЗГ. Для получения изображений высокого качества на 1-й, 3-й, 7-й и 30-й дни после операции использовали 5-строчный растровый режим. Когда макулярное изображение не могло быть получено, пациентов проинструктировали смотреть немного вниз или вверх до тех пор, пока на ОКТ-изображениях не будет получено более четкое изображение макулярной области. Оценивалась возможность выявления закрытой ЗГ или состояния фовеальной отслойки или расщепления с помощью SD-OCT, а также исследовались до- и послеоперационные факторы, влияющие на изображения ОКТ. Объем интравитреального газа оценивали по уровню нижнего газового мениска на сетчатке с помощью непрямого офтальмоскопа в положении сидя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на стекловидном теле по поводу макулярного разрыва, отслойки сетчатки с макулярным разрывом, миопической тракционной макулопатии, обследовали оптическую когерентную томографию в спектральной области до и после операции.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию на стекловидном теле по поводу макулярного разрыва, макулярного разрыва, отслойки сетчатки, макулярного разрыва с миопической тракционной макулопатией, которым до операции и после операции проводили оптическую когерентную томографию в спектральной области.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие операцию на стекловидном теле по поводу другого заболевания
  • пациенты, которым не выполняли послеоперационное исследование спектральной оптической когерентной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Макулярная дыра
Пациенты с идиопатическим макулярным отверстием, включенные в исследование
Хирургия стекловидного тела проводится для лечения исходного заболевания, а не для исследования.
Отслойка сетчатки макулярного отверстия
Пациенты с макулярной отслойкой сетчатки, включенные в исследование
Хирургия стекловидного тела проводится для лечения исходного заболевания, а не для исследования.
Миопическая тракционная макулопатия
Пациенты с макулярной дырой и миопической тракционной макулопатией, включенные в исследование
Хирургия стекловидного тела проводится для лечения исходного заболевания, а не для исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
закрытие макулярного отверстия, обнаруженное с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области
Временное ограничение: Изменение от дооперационного состояния до 30-го дня после операции.
Закрытие маулярного отверстия в глазах интравитреальным газом выявляется с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области.
Изменение от дооперационного состояния до 30-го дня после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационное и послеоперационное зрение
Временное ограничение: Это проспективное исследование проводилось в период с апреля 2009 г. по август 2009 г. Зрение измеряли до операции и на 30-й день после операции.
Измеряют предоперационное и послеоперационное зрение.
Это проспективное исследование проводилось в период с апреля 2009 г. по август 2009 г. Зрение измеряли до операции и на 30-й день после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Другой идентификатор: Kyorin University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться