Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi i gasfyllda ögon

31 december 2012 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University

Klinisk observation av postoperativ status för makulära hål i gasfyllda ögon genom Spectral Domain-optical Coherence Tomography

Syftet med denna studie är att bestämma tillståndet för att detektera statusen för ett makulärt hål genom spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) i gasfyllda ögon. Makulaområdet skannas med SD-OCT (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) hos patienter som genomgick glaskroppsoperation för makulahål för att upptäcka stängning av makula jole på postoperativa dagar 1, 3, 7 och 30.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi studerade 26 ögon med ett idiopatiskt makulärt hål (MH), 7 ögon med en MH näthinneavlossning (MHRD) och 4 ögon med en MH med närsynt dragmakulopati. Detta var en prospektiv studie som genomfördes mellan april 2009 och augusti 2009 vid Kyorin Eye Center vid Kyorin University School of Medicine, Tokyo, Japan. Ålder, kön, lateralitet av det sjuka ögat, stadium av MH baserat på Gass-klassificeringen och Snellen bäst korrigerade synskärpa (BCVA) registrerades. Den axiella längden mättes med OA1000 (TOMEY Corp., Nagoya, Japan) preoperativt i ögon med MH och postoperativt i ögon med MHRD och myopisk dragmakulopati för att undvika effekten av näthinneavlossning på den axiella längden. Förekomsten av ett bakre stafylom i den bakre vaskulära arkaden bestämdes genom oftalmoskopi och ultraljud (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Standard pars plana vitrektomi utfördes. Det inre begränsande membranet (ILM) togs bort efter att ha gjort det synligt med triamcinolonacetonid (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokyo, Japan) eller indocyaningrönt (Santen Pharmacy, Osaka, Japan) i alla ögon. Preoperativ grå starr graderades som mild (nukleär skleros 1+) eller måttlig till avancerad (nukleär skleros 2+ eller 3+), och fakoemulsifiering med implantation av en intraokulär lins utfördes på alla grå starrögon högre än grad 1. Rumsluft, 20 % svavelhexafluorid (SF6) eller 14 % perfluorpropan (C3F8) användes för att tamponadera näthinnan. När MH bekräftades vara stängd hos patienter med en idiopatisk MH, avbröts den nedåtvända positionen även om patienterna instruerades att undvika en upprätt position. Patienter med MHRD och närsynt traktionsmakulopati instruerades att hålla en nedåtvänd position i en till två veckor även efter att en MH-slutning upptäcktes.

All operation utfördes under retrobulbar anestesi och ett skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter efter en fullständig förklaring av behandlingens syfte och möjliga komplikationer. Studieprotokollet godkändes av den institutionella granskningskommittén vid Kyorin University School of Medicine och alla patienter godkände den kliniska granskningen av sina journaler.

Hela makulaområdet skannades av SD-OCT (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, Kalifornien, USA) i sittande läge för att undvika att missa en MH. Det 5-radiga rasterläget användes för att erhålla bilder av hög kvalitet på postoperativa dagar 1, 3, 7 och 30. När en makulabild inte kunde erhållas instruerades patienterna att titta något nedåt eller uppåt tills en tydligare bild av makulaområdet erhölls i OCT-bilderna. Förmågan att upptäcka en stängd MH eller status för foveal avlossning eller schisis av SD-OCT utvärderades, och de pre- och postoperativa faktorerna som påverkade OCT-bilderna undersöktes. Volymen av intravitreal gas uppskattades av nivån av den nedre gasmenisken vid näthinnan med ett indirekt oftalmoskop i sittande läge.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som genomgick en glaskroppsoperation för makulahål, näthinneavlossning i makulahål, myopisk traktionsmakulopati och undersökte spektraldomän optisk koherenstomografi preoperativt och postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienterna som genomgick en glaskroppsoperation för makulahål, näthinneavlossning i makulahål, makulahål med närsynt traktionsmakulopati och undersökte spektral domän optisk koherenstomografi preoperativt och postoperativt.

Exklusions kriterier:

  • de patienter som genomgått glaskroppsoperation för annan sjukdom
  • de patienter som inte hade postoperativ undersökning av spektral domän optisk koherenstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Makulahål
Patienterna med idiopatiskt makulärt hål ingick i studien
Glaskroppskirurgi utförs för att behandla den ursprungliga sjukdomen som inte är för studien.
Makulahål näthinneavlossning
Patienterna med makulärt hål näthinneavlossning ingick i studien
Glaskroppskirurgi utförs för att behandla den ursprungliga sjukdomen som inte är för studien.
Närsynt dragmakulopati
Patienterna med makulära hål med närsynt dragmakulopati ingick i studien
Glaskroppskirurgi utförs för att behandla den ursprungliga sjukdomen som inte är för studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
makulära håltillslutning detekterad med optisk koherenstomografi i spektraldomänen
Tidsram: Ändring från preoperativ status upp till postoperativ dag 30.
Den maulära hålförslutningen i ögon med intravitreal gas detekteras med spektral domän optisk koherenstomografi
Ändring från preoperativ status upp till postoperativ dag 30.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ och postoperativ syn
Tidsram: Detta var en prospektiv studie som genomfördes mellan april 2009 och augusti 2009. Synen mäts preoperativt och postoperativt dag 30.
Den preoperativa och postoperariva synen mäts.
Detta var en prospektiv studie som genomfördes mellan april 2009 och augusti 2009. Synen mäts preoperativt och postoperativt dag 30.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2010

Första postat (Uppskatta)

24 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Annan identifierare: Kyorin University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera