充气眼的光学相干断层扫描
光谱域-光学相干断层扫描技术观察充气眼黄斑裂孔术后状态
研究概览
详细说明
我们研究了 26 只患有特发性黄斑裂孔 (MH) 的眼睛、7 只患有 MH 视网膜脱离 (MHRD) 的眼睛和 4 只患有 MH 并伴有近视牵拉性黄斑病变的眼睛。 这是 2009 年 4 月至 2009 年 8 月在日本东京杏林大学医学院杏林眼科中心进行的一项前瞻性研究。 记录患病眼的年龄、性别、偏侧性、基于 Gass 分类的 MH 分期和 Snellen 最佳矫正视力 (BCVA)。 术前用 OA1000(TOMEY 公司,日本名古屋)测量眼轴长度,术前测量 MH 眼,术后测量 MHRD 眼和近视牵拉性黄斑病变眼,以避免视网膜脱离对眼轴长度的影响。 通过检眼镜检查和超声检查(Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX)确定后血管拱廊内存在后葡萄肿。
进行了标准的睫状体玻璃体切除术。 用曲安奈德(Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokyo, Japan)或吲哚菁绿(Santen Pharmacy, Osaka, Japan)使所有眼睛可见后,去除内界膜 (ILM)。 术前白内障分级为轻度(核硬化 1+)或中度至晚期(核硬化 2+ 或 3+),并对所有高于 1 级的白内障眼进行超声乳化植入人工晶状体。室内空气,20%六氟化硫 (SF6) 或 14% 全氟丙烷 (C3F8) 用于填塞视网膜。 当特发性 MH 患者的 MH 被确认关闭时,虽然指示患者避免直立位置,但停止面朝下的位置。 指示患有 MHRD 和近视牵拉性黄斑病的患者即使在检测到 MH 闭合后也要保持面朝下姿势一到两周。
所有手术均在球后麻醉下进行,并在充分解释治疗目的和可能出现的并发症后获得所有患者的书面知情同意书。 研究方案得到了杏林大学医学院的机构审查委员会的批准,所有患者都同意对其病历进行临床审查。
通过 SD-OCT(OCT4000、Cirrus HD-OCT、Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, California, USA)在坐位扫描整个黄斑区域以避免遗漏 MH。 5 线光栅模式用于在术后第 1、3、7 和 30 天获得高质量图像。 当无法获得黄斑图像时,指示患者稍微向下或向上看,直到在 OCT 图像中获得更清晰的黄斑区域视图。 评估了 SD-OCT 检测闭合 MH 或中央凹脱离或分裂状态的能力,并研究了影响 OCT 图像的术前和术后因素。 玻璃体内气体的体积是通过在坐位使用间接检眼镜观察视网膜下半月板的水平来估计的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tokyo
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Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin Eye Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 对因黄斑裂孔、黄斑裂孔视网膜脱离、黄斑裂孔伴近视牵拉性黄斑病变行玻璃体手术的患者术前、术后进行光谱域光学相干断层扫描检查。
排除标准:
- 因其他疾病进行玻璃体手术的患者
- 术后未进行谱域光学相干断层扫描检查的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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黄斑裂孔
特发性黄斑裂孔患者入组研究
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进行玻璃体手术是为了治疗原始疾病,而不是为了研究。
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黄斑裂孔性视网膜脱离
纳入研究的黄斑裂孔性视网膜脱离患者
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进行玻璃体手术是为了治疗原始疾病,而不是为了研究。
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近视牵拉性黄斑病变
黄斑裂孔合并近视牵拉性黄斑病变患者入组
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进行玻璃体手术是为了治疗原始疾病,而不是为了研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光谱域光学相干断层扫描检测黄斑裂孔闭合
大体时间:从术前状态到术后第 30 天的变化。
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光谱域光学相干断层扫描检测玻璃体内气体眼中的黄斑裂孔闭合
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从术前状态到术后第 30 天的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前术后视力
大体时间:这是一项在 2009 年 4 月至 2009 年 8 月期间进行的前瞻性研究。在术前和术后第 30 天测量视力。
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测量术前和术后视力。
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这是一项在 2009 年 4 月至 2009 年 8 月期间进行的前瞻性研究。在术前和术后第 30 天测量视力。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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玻璃体手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的