Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherenční tomografie v plynem naplněných očích

31. prosince 2012 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University

Klinické pozorování pooperačního stavu makulární díry v očích naplněných plynem pomocí spektrální doménově-optické koherenční tomografie

Cílem této studie je zjistit stav pro detekci stavu makulární díry pomocí spektrální doménové optické koherentní tomografie (SD-OCT) u plynem naplněných očí. Makulární oblast je skenována pomocí SD-OCT (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) u pacientů, kteří podstoupili operaci sklivce pro makulární díru k detekci uzávěru makulární jole v pooperační dny 1, 3, 7 a 30.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovali jsme 26 očí s idiopatickou makulární dírou (MH), 7 očí s MH odchlípením sítnice (MHRD) a 4 oči s MH s myopickou trakční makulopatií. Jednalo se o prospektivní studii provedenou mezi dubnem 2009 a srpnem 2009 v Kyorin Eye Center Lékařské fakulty Univerzity Kyorin v Tokiu v Japonsku. Byl zaznamenán věk, pohlaví, lateralita nemocného oka, stadium MH na základě Gassovy klasifikace a Snellenova nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA). Axiální délka byla měřena pomocí OA1000 (TOMEY Corp., Nagoya, Japonsko) předoperačně u očí s MH a pooperačně u očí s MHRD a myopickou trakční makulopatií, aby se zabránilo účinku odchlípení sítnice na axiální délku. Přítomnost zadního stafylomu v zadní vaskulární pasáži byla stanovena oftalmoskopií a ultrasonografií (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Byla provedena standardní pars plana vitrektomie. Vnitřní omezující membrána (ILM) byla odstraněna poté, co byla viditelná pomocí triamcinolonacetonidu (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokio, Japonsko) nebo indocyaninové zeleně (Santen Pharmacy, Osaka, Japonsko) ve všech očích. Předoperační katarakta byla hodnocena jako mírná (nukleární skleróza 1+) nebo středně pokročilá až pokročilá (nukleární skleróza 2+ nebo 3+) a fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky byla provedena na všech očích s kataraktem vyšším než 1. stupně. Pokojový vzduch, 20 % K tamponádě sítnice byl použit fluorid sírový (SF6), nebo 14% perfluorpropan (C3F8). Když bylo potvrzeno, že MH je uzavřená u pacientů s idiopatickou MH, poloha lícem dolů byla přerušena, ačkoli pacienti byli poučeni, aby se vyhnuli vzpřímené poloze. Pacienti s MHRD a myopickou trakční makulopatií byli instruováni, aby zůstali v poloze lícem dolů po dobu jednoho až dvou týdnů i po zjištění uzávěru MH.

Všechny operace byly provedeny v retrobulbární anestezii a od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas po úplném vysvětlení účelu a možných komplikací léčby. Protokol studie byl schválen Institutional Review Committee of Kyorin University School of Medicine a všichni pacienti schválili klinickou kontrolu svých lékařských záznamů.

Celá makulární oblast byla skenována pomocí SD-OCT (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, Kalifornie, USA) v sedě, aby nedošlo k vynechání MH. 5-řádkový rastrový režim byl použit k získání vysoce kvalitních snímků v pooperačních dnech 1, 3, 7 a 30. Když nebylo možné získat makulární obraz, byli pacienti instruováni, aby se dívali mírně dolů nebo nahoru, dokud na snímcích OCT nezískáte jasnější pohled na makulární oblast. Byla hodnocena schopnost detekovat uzavřenou MH nebo stav odchlípení nebo schisy fovey pomocí SD-OCT a byly zkoumány předoperační a pooperační faktory, které ovlivnily OCT obrazy. Objem intravitreálního plynu byl odhadnut pomocí hladiny inferiorního plynového menisku na sítnici nepřímým oftalmoskopem v sedě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci sklivce pro makulární díru, odchlípení sítnice s makulární dírou, myopickou trakční makulopatii a vyšetřenou optickou koherentní tomografii spektrální domény před operací a po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili operaci sklivce pro makulární díru, odchlípení sítnice s makulární dírou, makulární díru s myopickou trakční makulopatií a vyšetřenou optickou koherentní tomografii spektrální domény před operací a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci sklivce pro jiné onemocnění
  • pacienti, kteří neměli pooperační vyšetření spektrální doménovou optickou koherentní tomografií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Makulární díra
Do studie byli zařazeni pacienti s idiopatickou makulární dírou
Operace sklivce se provádí k léčbě původního onemocnění, nikoli pro studii.
Odchlípení sítnice makulární díry
Do studie byli zařazeni pacienti s odchlípením sítnice s makulární dírou
Operace sklivce se provádí k léčbě původního onemocnění, nikoli pro studii.
Myopická trakční makulopatie
Do studie byli zařazeni pacienti s makulární dírou s myopickou trakční makulopatií
Operace sklivce se provádí k léčbě původního onemocnění, nikoli pro studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uzavření makulární díry detekované spektrální doménovou optickou koherentní tomografií
Časové okno: Změna z předoperačního stavu do pooperačního dne 30.
Uzavření maulární díry v očích intravitreálním plynem je detekováno spektrální doménovou optickou koherentní tomografií
Změna z předoperačního stavu do pooperačního dne 30.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační a pooperační vidění
Časové okno: Jednalo se o prospektivní studii provedenou mezi dubnem 2009 a srpnem 2009. Zrak se měří předoperačně a pooperačně 30. den.
Měří se předoperační a pooperační vidění.
Jednalo se o prospektivní studii provedenou mezi dubnem 2009 a srpnem 2009. Zrak se měří předoperačně a pooperačně 30. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Jiný identifikátor: Kyorin University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace sklivce

3
Předplatit