Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi i gasfyldte øjne

31. december 2012 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University

Klinisk observation af postoperativ status af makulært hul i gasfyldte øjne ved Spectral Domain-optical Coherence Tomography

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme tilstanden for at detektere status for et makulært hul ved spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) i gasfyldte øjne. Det makulære område scannes af SD-OCT (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) hos de patienter, der har gennemgået glaslegemeoperationer for makulært hul for at opdage makulær jole-lukning på postoperative dag 1, 3, 7 og 30.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte 26 øjne med et idiopatisk makulært hul (MH), 7 øjne med en MH nethindeløsning (MHRD) og 4 øjne med en MH med myopisk trækmakulopati. Dette var en prospektiv undersøgelse udført mellem april 2009 og august 2009 på Kyorin Eye Center på Kyorin University School of Medicine, Tokyo, Japan. Alder, køn, lateralitet af det syge øje, stadium af MH baseret på Gass-klassifikationen og Snellen bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) blev registreret. Den aksiale længde blev målt med OA1000 (TOMEY Corp., Nagoya, Japan) præoperativt i øjne med MH og postoperativt i øjne med MHRD og myopisk trækmakulopati for at undgå virkningen af ​​nethindeløsning på den aksiale længde. Tilstedeværelsen af ​​et posteriort stafylom i den posteriore vaskulære arkade blev bestemt ved oftalmoskopi og ultralyd (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Standard pars plana vitrektomi blev udført. Den indre begrænsende membran (ILM) blev fjernet efter at have gjort den synlig med triamcinolonacetonid (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokyo, Japan) eller indocyaningrøn (Santen Pharmacy, Osaka, Japan) i alle øjne. Præoperativ grå stær blev klassificeret som mild (nuklear sklerose 1+) eller moderat til fremskreden (nuklear sklerose 2+ eller 3+), og phacoemulsification med implantation af en intraokulær linse blev udført på alle grå stær øjne højere end grad 1. Rumluft, 20 % svovlhexafluorid (SF6) eller 14% perfluorpropan (C3F8) blev brugt til at tamponadere nethinden. Da MH blev bekræftet at være lukket hos patienter med en idiopatisk MH, blev stillingen med forsiden nedad afbrudt, selvom patienterne blev instrueret i at undgå en oprejst stilling. Patienter med MHRD og myopisk trækmakulopati blev instrueret i at holde en forsiden nedad i en til to uger, selv efter at en MH-lukning blev opdaget.

Al operation blev udført under retrobulbar anæstesi, og der blev indhentet et skriftligt informeret samtykke fra alle patienter efter en fuldstændig forklaring af behandlingens formål og mulige komplikationer. Studieprotokollen blev godkendt af Institutional Review Committee på Kyorin University School of Medicine, og alle patienterne godkendte den kliniske gennemgang af deres lægejournaler.

Hele makulaområdet blev scannet af SD-OCT (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, Californien, USA) i siddende stilling for at undgå at gå glip af en MH. 5-linjers rastertilstand blev brugt til at opnå billeder af høj kvalitet på postoperative dage 1, 3, 7 og 30. Når et makulært billede ikke kunne opnås, blev patienterne instrueret i at se lidt nedad eller opad, indtil et klarere billede af det makulære område blev opnået på OCT-billederne. Evnen til at detektere en lukket MH eller status for foveal løsrivelse eller skisis ved SD-OCT blev evalueret, og de præ- og postoperative faktorer, der påvirkede OCT-billederne, blev undersøgt. Volumenet af intravitreal gas blev estimeret ved niveauet af den nedre gasmenisk ved nethinden med et indirekte oftalmoskop i siddende stilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der fik en glaslegemeoperation for makulært hul, makulært hul nethindeløsning, myopisk trækmakulopati og undersøgte spektralt domæne optisk kohærenstomografi præoperativt og postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de patienter, der fik en glaslegemeoperation for makulært hul, makulært hul nethindeløsning, makulært hul med nærsynet traction makulopati og undersøgt spektralt domæne optisk kohærens tomografi præoperativt og postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • de patienter, der blev glaslegemeopereret for anden sygdom
  • de patienter, der ikke fik postoperativ undersøgelse af spektralt domæne optisk kohærenstomografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Macula hul
Patienterne med idiopatisk makulært hul indgik i undersøgelsen
Glaslegemekirurgi udføres for at behandle den oprindelige sygdom, der ikke er til undersøgelsen.
Makulært hul nethindeløsning
Patienterne med makulært hul nethindeløsning indrulleret i undersøgelsen
Glaslegemekirurgi udføres for at behandle den oprindelige sygdom, der ikke er til undersøgelsen.
Myopisk trækmakulopati
Patienter med makulært hul med myopisk trækmakulopati indrullerede i undersøgelsen
Glaslegemekirurgi udføres for at behandle den oprindelige sygdom, der ikke er til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
makulær hullukning detekteret ved spektralt domæne optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Ændring fra præoperativ status op til postoperativ dag 30.
Den maulære hullukning i øjnene med intravitreal gas detekteres ved spektral domæne optisk kohærens tomografi
Ændring fra præoperativ status op til postoperativ dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativt og postoperativt syn
Tidsramme: Dette var en prospektiv undersøgelse udført mellem april 2009 og august 2009. Synet måles præoperativt og postoperativt dag 30.
Det præoperative og postoperarive syn måles.
Dette var en prospektiv undersøgelse udført mellem april 2009 og august 2009. Synet måles præoperativt og postoperativt dag 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Anden identifikator: Kyorin University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula hul

Kliniske forsøg med Glaslegemekirurgi

3
Abonner