수면 문제로 폐경기를 치료하기 위한 Suan Tsao Jen Tang: 임상 관찰
2010년 12월 27일 업데이트: Taipei City Hospital
전향적 후속 연구는 Taipei City Hospital의 Yang Ming 지점에서 수행되었습니다. 수면 장애가 있는 갱년기 여성은 4주 동안 매일 3회 4.0g의 속도로 SZRT를 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2008년 4월부터 2010년 4월까지 타이베이 시립병원 양밍분원에서 전향적 추적조사를 실시하였다.
수면 장애가 있는 67명의 갱년기 여성에게 SZRT를 4.0g의 속도로 4주 동안 매일 3회 투여했습니다.
기본 점수는 Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)에서 측정되었으며, 1주차와 4주차 말에 추가 측정이 이루어졌습니다.
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 평가와 폐경기 등급 척도(MRS)가 2차 결과로 착수되었습니다.
연령, 체질량 지수(BMI) 및 기준선 폐경 증상의 중증도를 포함하는 다양한 결정 요인에 의해 기준선과 1주차 및 4주차 사이의 점수 차이를 탐색하기 위해 회귀 모델을 구성했습니다.
99명의 조사 대상 환자 중 67명과 61명이 치료 의도(ITT) 및 프로토콜별 인구 집합 분석을 위해 선별되었습니다.
네 번째 주에 입증된 PSQI 지수 점수의 통계적으로 유의미한 감소.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 111
- Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 등록한 피험자는 Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)가 6 이상인 40-65세 범위의 갱년기 여성이었습니다.
이 여성들은 45분 이상 잠이 들었고, 6시간 미만의 수면을 취했으며, 이 문제로 최소 한 달 동안 지속적으로 어려움을 겪었습니다.
설명
포함 기준:
- 40~65세의 갱년기 여성
- 6보다 큰 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
- 45분 이상 잠들거나 6시간 미만으로 잔다.
제외 기준:
- 조사한지 3개월도 안되어 중대한 사건이 발생했습니다.
- 야간 근무
- 시간 부족 또는 타이밍 충돌
- 열공증, 심한 우울증, 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡, 심부정맥, 급성 심근 경색, 고혈압, 당뇨병 또는 암
- 현재 멜라토닌, 아세틸콜린, 글루타메이트, 세로토닌, 노르에피네프린, GABA, 히스타민, 아데노신 또는 프로스타글란딘에 영향을 미치는 약을 복용 중
- 연구 양식을 읽고 작성할 수 없음
- 참고 상한치의 최소 1.5배 수준으로 정의된 신장 또는 간 기능 장애의 모든 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jung-Nien Lai, PHD, Taipei City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-970110-E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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