Suan Tsao Jen Tang vaihdevuosien hoidosta uniongelmalla: kliininen havainto
maanantai 27. joulukuuta 2010 päivittänyt: Taipei City Hospital
Prospektiivinen seurantatutkimus suoritettiin Taipein kaupungin sairaalan Yang Ming -haarassa. Klimakteeriset naiset, joilla oli univaikeuksia, saivat SZRT:tä 4,0 g:n annoksella kolmesti päivässä neljän viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen seurantatutkimus suoritettiin Taipein kaupungin sairaalan Yang Ming -haarassa huhtikuun 2008 ja huhtikuun 2010 välisenä aikana.
Kuusikymmentäseitsemän klimakteerista naista, joilla oli univaikeuksia, sai SZRT:tä 4,0 g:n annoksella kolmesti päivässä neljän viikon ajan.
Peruspisteet mitattiin Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI), jota seurasi lisämittauksia viikon 1 ja 4 lopussa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL) arviointi ja vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS) suoritettiin toissijaisina tuloksin.
Regressiomallit rakennettiin tutkimaan lähtötason ja viikon 1 ja 4 välisiä pistemäärien eroja useiden determinanttien mukaan, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI) ja vaihdevuosien lähtötilanteen oireiden vakavuus.
Tutkituista 99 potilaasta 67 ja 61 seulottiin hoitoaikeen (ITT) ja protokollakohtaisen populaation analyysin suhteen.
Tilastollisesti merkitseviä laskuja PSQI-indeksipisteissä havaittiin neljännellä viikolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetut koehenkilöt olivat 40-65-vuotiaita naisia, joiden ikä oli yli 6, Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI).
Nämä naiset käyttivät 45 minuuttia tai enemmän nukahtamiseen, nukkuivat alle kuusi tuntia ja olivat kamppailleet tämän ongelman kanssa jatkuvasti vähintään kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klimakteriset naiset, iältään 40-65 vuotta
- Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI) on yli kuusi
- Nukahtaa yli 45 minuuttia tai nukkui alle kuusi tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta oli tapahtunut suuri tapaus
- Töitä yövuorossa
- Ajanpuute tai ajoitusristiriidat
- Pykoosi, vaikea masennus, obstruktiivinen uniapnea-hypopnea, sydämen rytmihäiriö, akuutti sydäninfarkti, korkea verenpaine, diabetes tai syöpä
- käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat melatoniiniin, asetyylikoliiniin, glutamaattiin, serotoniiniin, norepinefriiniin, GABA:han, histamiiniin, adenosiiniin tai prostaglandiineihin
- Kyvyttömyys lukea ja täyttää tutkimuksen lomakkeita
- Kaikki todisteet munuaisten tai maksan toimintahäiriöstä, joka on määritelty tasolla, joka on vähintään 1,5 kertaa viitearvon yläraja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jung-Nien Lai, PHD, Taipei City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-970110-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .