Suan Tsao Jen Tang för behandling av klimakteriet med sömnproblem: en klinisk observation
27 december 2010 uppdaterad av: Taipei City Hospital
En prospektiv uppföljningsstudie genomfördes i Yang Ming-grenen av Taipei City Hospital. Klimatkvinnor med sömnsvårigheter fick SZRT i en hastighet av 4,0 g, tre gånger dagligen i fyra veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv uppföljningsstudie utfördes i Yang Ming-grenen av Taipei City Hospital mellan april 2008 och april 2010.
Sextiosju klimatkvinnor med sömnsvårigheter fick SZRT i en hastighet av 4,0 g, tre gånger dagligen i fyra veckor.
Baslinjepoängen mättes på Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), följt av ytterligare mätningar i slutet av vecka ett och fyra.
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOL) och Menopause Rating Scale (MRS) genomfördes som sekundära resultat.
Regressionsmodeller konstruerades för att undersöka poängskillnaderna mellan baslinjen och vid vecka ett och fyra av olika bestämningsfaktorer inklusive ålder, kroppsmassaindex (BMI) och svårighetsgraden av menopausala symtom vid baslinjen.
Bland 99 undersökta patienter screenades 67 och 61 för intention to treat (ITT) respektive populationsuppsättningsanalys per protokoll.
Statistiskt signifikanta minskningar av PSQI-indexpoängen påvisades den fjärde veckan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna som ingick i studien var klimatkvinnor, i åldern 40-65 år, med ett Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) på mer än sex.
Dessa kvinnor tillbringade 45 minuter eller mer med att somna, sov mindre än sex timmar och hade kämpat med detta problem kontinuerligt i minst en månad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Climacteric kvinnor, i åldern 40-65 år
- Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) på mer än sex
- Att somna mer än 45 minuter eller sovit mindre än sex timmar
Exklusions kriterier:
- Inom tre månader efter studien hade det inträffat en stor incident
- Jobbar nattskift
- Brist på tid eller tidskonflikter
- Pychos, svår depression, obstruktiv sömnapné-hypopné, hjärtarytmi, akut hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes eller cancer
- Tar för närvarande läkemedel som påverkar melatonin, acetylkolin, glutamat, serotonin, noradrenalin, GABA, histamin, adenosin eller prostaglandiner
- Oförmåga att läsa och fylla i formulären för studien
- Alla tecken på njur- eller leverdysfunktion enligt definitionen av en nivå på minst 1,5 gånger den övre referensgränsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jung-Nien Lai, PHD, Taipei City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2010
Första postat (Uppskatta)
28 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2010
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-970110-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .