Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suan Tsao Jen Tang til behandling af overgangsalderen med søvnproblem: en klinisk observation

27. december 2010 opdateret af: Taipei City Hospital
En prospektiv opfølgningsundersøgelse blev udført i Yang Ming-afdelingen af ​​Taipei City Hospital. Klimakvinder med søvnbesvær modtog SZRT med en hastighed på 4,0 g tre gange dagligt i fire uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv opfølgningsundersøgelse blev udført i Yang Ming-afdelingen af ​​Taipei City Hospital mellem april 2008 og april 2010. Syvogtres klimakteri-kvinder med søvnbesvær fik SZRT med en hastighed på 4,0 g, tre gange dagligt i fire uger. Baseline-scores blev målt på Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), efterfulgt af yderligere målinger i slutningen af ​​uge 1 og 4. Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering (WHOQOL) og Menopause Rating Scale (MRS) blev foretaget som sekundære resultater. Regressionsmodeller blev konstrueret til at udforske scoreforskellene mellem baseline og uge 1 og 4 af forskellige determinanter, herunder alder, body mass index (BMI) og sværhedsgraden af ​​baseline menopausale symptomer. Blandt 99 undersøgte patienter blev 67 og 61 screenet for henholdsvis intention to treat (ITT) og per-protokol populationssætanalyse. Statistisk signifikante reduktioner i PSQI-indeksscorerne påvist på den fjerde uge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne, der var indskrevet i undersøgelsen, var klimakvinder i alderen 40-65 år med et Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) på mere end seks. Disse kvinder brugte 45 minutter eller mere på at falde i søvn, sov mindre end seks timer og havde kæmpet med dette problem uafbrudt i mindst en måned.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Climacteric kvinder, der spænder fra 40-65 år
  2. Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) på mere end seks
  3. Falder i søvn mere end 45 minutter eller sov mindre end seks timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Inden for tre måneder efter undersøgelsen havde der været en større hændelse
  2. Arbejder nattevagt
  3. Mangel på tid eller tidskonflikter
  4. Pychosis, svær depression, obstruktiv søvnapnø-hypopnø, hjertearytmi, akut myokardieinfarkt, forhøjet blodtryk, diabetes eller cancer
  5. Tager i øjeblikket lægemidler, der påvirker melatonin, acetylcholin, glutamat, serotonin, noradrenalin, GABA, histamin, adenosin eller prostaglandiner
  6. Manglende evne til at læse og udfylde skemaerne til undersøgelsen
  7. Ethvert tegn på nyre- eller leverdysfunktion som defineret ved et niveau på mindst 1,5 gange af den øvre referencegrænse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Samarbejdspartnere

Chinese Medical Association

Efterforskere

  • Studiestol: Jung-Nien Lai, PHD, Taipei City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (Skøn)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2010

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-970110-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausale og kvindelige klimatilstande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner