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酸草仁汤治疗更年期失眠临床观察

2010年12月27日更新者：Taipei City Hospital

台北市立医院阳明分院进行了一项前瞻性随访研究。睡眠困难的更年期妇女接受SZRT 4.0 g，每日三次，持续4周。

研究概览

地位

完全的

条件

更年期和女性更年期状态

详细说明

2008年4月至2010年4月在台北市立医院阳明分院进行前瞻性随访研究。 67 名睡眠困难的更年期女性接受了 4.0 g 的 SZRT，每天三次，持续 4 周。基线分数是根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 测量的，随后在第一周和第四周结束时进行进一步测量。世界卫生组织的生活质量 (WHOQOL) 评估和更年期评定量表 (MRS) 作为次要结果进行。构建回归模型以通过各种决定因素（包括年龄、体重指数 (BMI) 和基线更年期症状的严重程度）来探索基线与第一周和第四周之间的评分差异。在 99 名接受调查的患者中，分别对 67 名和 61 名患者进行了意向治疗 (ITT) 和符合方案人群集分析筛查。第四周证明 PSQI 指数得分在统计学上显着降低。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、111
    - Taipei City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参加研究的受试者是更年期女性，年龄在 40-65 岁之间，匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 大于 6。这些女性入睡时间为 45 分钟或更长时间，有的睡眠时间少于 6 小时，并且为这个问题持续挣扎了至少一个月。

描述

纳入标准：

40-65岁的更年期女性
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 大于 6
入睡时间超过 45 分钟或睡眠时间少于 6 小时

排除标准：

在研究的三个月内发生了一件大事
上夜班
时间不足或时间冲突
精神病、严重抑郁症、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气、心律失常、急性心肌梗塞、高血压、糖尿病或癌症
目前正在服用影响褪黑激素、乙酰胆碱、谷氨酸、血清素、去甲肾上腺素、GABA、组胺、腺苷或前列腺素的药物
无法阅读和填写研究表格
任何肾功能或肝功能障碍的证据，定义为参考上限的至少 1.5 倍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei City Hospital

合作者

Chinese Medical Association

调查人员

学习椅：Jung-Nien Lai, PHD、Taipei City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月27日

首次发布 (估计)

2010年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)