Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suan Tsao Jen Tang for behandling av overgangsalder med søvnproblem: en klinisk observasjon

27. desember 2010 oppdatert av: Taipei City Hospital
En prospektiv oppfølgingsstudie ble utført i Yang Ming-avdelingen av Taipei City Hospital. Klimakvinner med søvnvansker fikk SZRT med en hastighet på 4,0 g, tre ganger daglig i fire uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En prospektiv oppfølgingsstudie ble utført i Yang Ming-avdelingen til Taipei City Hospital mellom april 2008 og april 2010. Sekstisju klimakvinner med søvnvansker fikk SZRT med en hastighet på 4,0 g, tre ganger daglig i fire uker. Baseline-score ble målt på Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), etterfulgt av ytterligere målinger på slutten av uke én og fire. Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering (WHOQOL) og Menopause Rating Scale (MRS) ble utført som sekundære utfall. Regresjonsmodeller ble konstruert for å undersøke poengforskjellene mellom baseline og uke 1 og 4 av ulike determinanter, inkludert alder, kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlighetsgraden av menopausale symptomer i utgangspunktet. Blant 99 undersøkte pasienter ble 67 og 61 screenet for henholdsvis intensjon om å behandle (ITT) og populasjonssettanalyse per protokoll. Statistisk signifikante reduksjoner i PSQI-indeksskårene påvist den fjerde uken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene som ble registrert i studien var klimakvinner, i alderen 40-65 år, med en Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) på over seks. Disse kvinnene brukte 45 minutter eller mer på å sovne, sov mindre enn seks timer og hadde slitt med dette problemet kontinuerlig i minst en måned.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Climacteric kvinner, i alderen 40-65 år
  2. Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI) på mer enn seks
  3. Sovner mer enn 45 minutter eller sov mindre enn seks timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Innen tre måneder etter studien hadde det vært en stor hendelse
  2. Jobber nattevakt
  3. Mangel på tid eller tidskonflikter
  4. Pychosis, alvorlig depresjon, obstruktiv søvnapné-hypopné, hjertearytmi, akutt hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, diabetes eller kreft
  5. Tar for tiden legemidler som påvirker melatonin, acetylkolin, glutamat, serotonin, noradrenalin, GABA, histamin, adenosin eller prostaglandiner
  6. Manglende evne til å lese og fylle ut skjemaene for studien
  7. Eventuelle tegn på nyre- eller leverdysfunksjon som definert ved et nivå på minst 1,5 ganger av den øvre referansegrensen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Hospital

Samarbeidspartnere

Chinese Medical Association

Etterforskere

  • Studiestol: Jung-Nien Lai, PHD, Taipei City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB-970110-E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere