Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суан Цао Джен Тан для лечения менопаузы с помощью проблем со сном: клиническое наблюдение

27 декабря 2010 г. обновлено: Taipei City Hospital
Проспективное последующее исследование было проведено в отделении Yang Ming городской больницы Тайбэя. Женщины в климактерическом периоде с нарушением сна получали SZRT в дозе 4,0 г три раза в день в течение четырех недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проспективное последующее исследование было проведено в отделении Ян Мин городской больницы Тайбэя в период с апреля 2008 года по апрель 2010 года. Шестьдесят семь женщин в климактерическом периоде с нарушениями сна получали СЗРТ в дозе 4,0 г три раза в день в течение четырех недель. Исходные баллы измерялись по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), после чего в конце первой и четвертой недель проводились дополнительные измерения. Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) и рейтинговая шкала менопаузы (MRS) были проведены в качестве вторичных результатов. Были построены регрессионные модели для изучения различий в баллах между исходным уровнем и на первой и четвертой неделях по различным детерминантам, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ) и тяжесть исходных симптомов менопаузы. Среди 99 опрошенных пациентов 67 и 61 прошли скрининг на намерение лечить (ITT) и анализ популяции по протоколу соответственно. Статистически значимое снижение показателей индекса PSQI отмечалось на четвертой неделе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами, включенными в исследование, были женщины в климактерическом периоде в возрасте от 40 до 65 лет с Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) выше шести. Эти женщины тратили на засыпание 45 минут и более, спали менее шести часов и постоянно боролись с этой проблемой в течение как минимум одного месяца.

Описание

Критерии включения:

  1. Климактерические женщины в возрасте от 40 до 65 лет.
  2. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) более шести
  3. Засыпание более 45 минут или сон менее шести часов

Критерий исключения:

  1. В течение трех месяцев исследования произошел крупный инцидент
  2. Работа в ночную смену
  3. Нехватка времени или временные конфликты
  4. Пихоз, тяжелая депрессия, обструктивное апноэ-гипопноэ во сне, сердечная аритмия, острый инфаркт миокарда, высокое кровяное давление, диабет или рак
  5. В настоящее время принимает фармацевтические препараты, влияющие на мелатонин, ацетилхолин, глутамат, серотонин, норадреналин, ГАМК, гистамин, аденозин или простагландины.
  6. Неумение читать и заполнять формы для исследования
  7. Любые признаки почечной или печеночной дисфункции, определяемые уровнем, по крайней мере, в 1,5 раза превышающим верхний референтный предел

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei City Hospital

Соавторы

Chinese Medical Association

Следователи

  • Учебный стул: Jung-Nien Lai, PHD, Taipei City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TCHIRB-970110-E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться