열상 복구 중 LET에 경구 진통제 추가
2013년 7월 30일 업데이트: Heidi Vander Velden, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
열상 복구를 위한 보조 구강 진통제: 소아 응급실의 통증 평가
배경 미국에서는 매년 약 3,000만 명의 어린이가 응급실에서 치료를 받으며, 그 중 2-300만 명이 열상을 보이는 어린이입니다. 국소 마비 약물은 열상 복구 중 통증 조절과 관련하여 어린이 치료의 표준입니다. 국소 마비 약물이 효과적이지만 어린이는 열상 복구 중에 주입 마취 약물의 형태로 추가적인 통증 조절이 필요한 경우가 많으며, 이는 그 자체로 고통스럽습니다. 열상 시술 통증을 퇴치하기 위해 경구용 진통제를 동시에 사용하는 것에 관한 증거는 현재 존재하지 않습니다.
연구 질문 리도카인, 에피네프린 및 테트라카인(LET) 국소 마취제에 이부프로펜 또는 옥시코돈을 추가하면 열상 복구 중에 LET 단독보다 더 효과적인 통증 조절을 제공합니까?
디자인 이것은 이중 맹검, 무작위 통제 연구입니다.
방법 세 그룹 모두의 피험자는 국소 마취를 받습니다. 국소 마취제 외에도 두 그룹의 어린이에게는 두 가지 경구용 진통제인 이부프로펜 또는 옥시코돈이 투여되며 세 번째 그룹에는 위약이 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis and St Paul, Minnesota, 미국
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어권 환자
- 4세에서 10세까지의 환자
- 응급실에서 간단한 안면 열상 수리가 필요한 환자
- 만성질환이 없는 환자
제외 기준:
- 부모 또는 일차 간병인이 동의를 거부하는 모든 환자
- 부모 또는 일차 보호자인 모든 환자는 통역사가 필요합니다.
- 복잡한 열상이나 물린 자국이 있는 모든 어린이
- 안면 열상에 대한 반응으로 집에서 진통제를 투여받은 모든 아동.
- 시술 진정이 필요한 어린이
- 리도카인, 에피네프린, 테트라카인, 이부프로펜 또는 옥시코돈에 대해 알려진 알레르기가 있는 어린이
- 연구 프로토콜을 사용할 수 없는 알려진 또는 기존의 의학적 상태가 있는 환자
- 여기에는 통증 척도의 적절한 사용을 방해하는 의학적 상태가 있는 모든 환자가 포함됩니다.
- 또한 만성 약물 사용이 필요한 의학적 상태를 가진 환자도 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이부프로펜
피험자는 국소 LET 및 경구용 이부프로펜을 받게 됩니다.
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피험자는 국소 LET 및 경구용 이부프로펜을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 옥시코돈
피험자는 국소 LET 및 구강 옥시코돈을 받게 됩니다.
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피험자는 국소 LET 및 구강 옥시코돈을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 국소 LET 및 경구 위약을 받게 됩니다.
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피험자는 국소 LET 및 경구 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: Triage에서, 첫 번째 봉합 후, 그리고 시술 중 최악
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안면/두피 열상 복구를 위한 보조 경구 진통제의 사용은 LET 단독보다 더 효과적으로 통증 점수를 감소시킵니다.
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Triage에서, 첫 번째 봉합 후, 그리고 시술 중 최악
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1005-052
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