Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av orale smertestillende midler til LET under reparasjon av rifter

30. juli 2013 oppdatert av: Heidi Vander Velden, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Adjunktiv oral analgesi for reparasjon av rifter: Vurdere smerte i en pediatrisk legevakt

Bakgrunn Omtrent 30 millioner barn blir behandlet på akuttmottak hvert år i USA, hvorav to til tre millioner er barn med rifter. Aktuell bedøvende medisin er standarden for omsorg hos barn med hensyn til smertekontroll under reparasjon av rifter. Mens aktuelle bedøvende medisiner er effektive, krever barn ofte ytterligere smertekontroll under reparasjon av rifter i form av en injisert bedøvende medisin, som i seg selv er smertefull. Ingen bevis eksisterer for tiden angående samtidig bruk av orale smertestillende medisiner for å bekjempe prosedyremessige smerter.

Forskningsspørsmål Gir tillegg av ibuprofen eller oksykodon til lidokain, epinefrin og tetrakain (LET) lokalbedøvelse mer effektiv smertekontroll enn LET alene under reparasjon av rifter?

Design Dette er en dobbeltblind, randomisert-kontrollert studie.

Metoder Forsøkspersoner i alle tre gruppene vil motta lokalbedøvelse. I tillegg til lokalbedøvelse vil to grupper barn få enten to orale smertestillende midler, ibuprofen eller oksykodon, mens den tredje gruppen vil få placebo.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis and St Paul, Minnesota, Forente stater
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende pasienter
  • Pasienter 4 år opp til 10 år
  • Pasienter sett på akuttmottaket som trenger enkel reparasjon av rifter i ansiktet
  • Pasienter uten kroniske medisinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som er forelder eller primær vaktmester nekter samtykke
  • Enhver pasient som er forelder eller primær vaktmester trenger tolk
  • Ethvert barn med sammensatt rift(er) eller bitt
  • Ethvert barn som har fått smertestillende medikamenter hjemme som svar på ansiktssårene.
  • Barn som trenger prosedyremessig sedering
  • Barn med kjent allergi mot lidokain, adrenalin, tetrakain, ibuprofen eller oksykodon
  • Pasienter med kjente eller eksisterende medisinske tilstander der studieprotokollen ikke kan brukes
  • Dette inkluderer enhver pasient med en medisinsk tilstand som forhindrer riktig bruk av smerteskalaen
  • Det inkluderer også pasienter med medisinske tilstander som garanterer bruk av kroniske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Forsøkspersonene vil motta aktuell LET og oral ibuprofen.
Legemiddel: Ibuprofen
Forsøkspersonene vil motta aktuell LET og oral ibuprofen.
Aktiv komparator: Oksykodon
Forsøkspersonene vil motta aktuell LET og oral oksykodon.
Legemiddel: Oksykodon
Forsøkspersonene vil motta aktuell LET og oral oksykodon.
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil motta aktuell LET og oral placebo.
Annen: Placebo
Forsøkspersonene vil motta aktuell LET og oral placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Ved Triage, etter første sutur, og det verste under prosedyren
Bruk av ekstra orale smertestillende midler for reparasjon av ansikts-/hodebunnsskader reduserer smertescore mer effektivt enn LET alene.
Ved Triage, etter første sutur, og det verste under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1005-052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere