Suun analgeettien lisääminen LET:iin haavankorjauksen aikana
Täydentävä suun analgesia repeämien korjaamiseen: kivun arviointi lasten päivystysosastolla
Tausta Noin 30 miljoonaa lasta hoidetaan vuosittain ensiapuosastoilla Yhdysvalloissa, joista kahdesta kolmeen miljoonaa on lapsia, joilla on haavoja. Paikallinen tunnottomuuslääkitys on lasten hoidon standardi kivunhallinnassa haavan korjauksen aikana. Vaikka paikalliset tunnottomuuslääkkeet ovat tehokkaita, lapset tarvitsevat usein lisää kivunhallintaa haavankorjauksen aikana ruiskeena tunnotuslääkkeenä, joka on sinänsä tuskallista. Tällä hetkellä ei ole näyttöä suukipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä repeytymiskivun torjumiseksi.
Tutkimuskysymys Tarjoaako ibuprofeenin tai oksikodonin lisääminen lidokaiiniin, epinefriiniin ja tetrakaiiniin (LET) paikallispuudutukseen tehokkaamman kivun hallintaan kuin pelkkä LET haavankorjauksen aikana?
Suunnittelu Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Menetelmät Kaikkien kolmen ryhmän koehenkilöt saavat paikallispuudutusta. Paikallisen nukutuksen lisäksi kaksi lapsiryhmää saavat jompaakumpaa kahdesta suun kautta otettavasta kipulääkkeestä, ibuprofeenia tai oksikodonia, kun taas kolmas ryhmä saa lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis and St Paul, Minnesota, Yhdysvallat
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia potilaita
- Potilaat 4-vuotiaista 10-vuotiaisiin
- Potilaat, jotka on nähty päivystyspoliklinikalla, tarvitsevat yksinkertaisen kasvohaavakorjauksen
- Potilaat, joilla ei ole kroonisia lääketieteellisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jonka vanhempi tai ensisijainen huoltaja kieltäytyy antamasta suostumusta
- Jokainen potilas, jonka vanhempi tai ensisijainen huoltaja tarvitsee tulkin
- Kaikki lapset, joilla on monimutkaisia haavoja tai puremia
- Jokainen lapsi, joka on saanut kipulääkkeitä kotona reaktiona kasvohaavaan.
- Lapset, jotka tarvitsevat menettelyllistä rauhoitusta
- Lapset, jotka ovat allergisia lidokaiinille, epinefriinille, tetrakaiinille, ibuprofeenille tai oksikodonille
- Potilaat, joilla on tunnettuja tai aiempaa lääketieteellisiä sairauksia, joissa tutkimusprotokollaa ei voida käyttää
- Tämä koskee kaikkia potilaita, joilla on sairaus, joka estää kipuasteikon asianmukaisen käytön
- Se sisältää myös potilaat, joilla on kroonisten lääkkeiden käytön perusteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
Koehenkilöt saavat paikallista LET-hoitoa ja suun kautta otettavaa ibuprofeenia.
|
Koehenkilöt saavat paikallista LET-hoitoa ja suun kautta otettavaa ibuprofeenia.
|
|
Active Comparator: Oksikodoni
Koehenkilöt saavat paikallista LET-hoitoa ja oraalista oksikodonia.
|
Koehenkilöt saavat paikallista LET-hoitoa ja oraalista oksikodonia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat ajankohtaista LET:tä ja oraalista lumelääkettä.
|
Koehenkilöt saavat ajankohtaista LET:tä ja oraalista lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Triagessa ensimmäisen ompeleen jälkeen ja pahimmillaan toimenpiteen aikana
|
Kipulääkkeiden käyttö kasvojen/päänahan haavaumien korjaamiseen vähentää kipupisteitä tehokkaammin kuin pelkkä LET.
|
Triagessa ensimmäisen ompeleen jälkeen ja pahimmillaan toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Haavoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1005-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .