La adición de analgésicos orales a LET durante la reparación de laceraciones
Analgesia oral adyuvante para la reparación de laceraciones: evaluación del dolor en un departamento de emergencias pediátricas
Antecedentes Aproximadamente 30 millones de niños son tratados en los departamentos de emergencia cada año en los Estados Unidos, de los cuales dos a tres millones son niños que presentan laceraciones. La medicación anestésica tópica es el estándar de atención en los niños con respecto al control del dolor durante la reparación de laceraciones. Si bien los medicamentos anestésicos tópicos son efectivos, los niños a menudo requieren un mayor control del dolor durante la reparación de la laceración en forma de un medicamento anestésico inyectado, que en sí mismo es doloroso. Actualmente no existe evidencia con respecto al uso concurrente de analgésicos orales para combatir el dolor del procedimiento de laceración.
Pregunta de investigación ¿La adición de ibuprofeno u oxicodona a los anestésicos tópicos de lidocaína, epinefrina y tetracaína (LET) proporciona un control del dolor más eficaz que la LET sola durante la reparación de una laceración?
Diseño Este es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado.
Métodos Los sujetos de los tres grupos recibirán anestesia tópica. Además del anestésico tópico, dos grupos de niños recibirán dos analgésicos orales, ibuprofeno u oxicodona, mientras que el tercer grupo recibirá un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis and St Paul, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de habla inglesa
- Pacientes de 4 años a 10 años
- Pacientes atendidos en el servicio de urgencias que necesitan reparación de laceración facial simple
- Pacientes sin problemas médicos crónicos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente cuyo padre o cuidador principal rechace el consentimiento
- Cualquier paciente cuyo padre o cuidador principal necesite un intérprete
- Cualquier niño con laceraciones o mordeduras complejas
- Cualquier niño que haya recibido analgésicos en casa en respuesta a la laceración facial.
- Niños que necesitan sedación para procedimientos
- Niños con alergia conocida a la lidocaína, la epinefrina, la tetracaína, el ibuprofeno o la oxicodona
- Pacientes con condiciones médicas conocidas o preexistentes en las que no se puede utilizar el protocolo del estudio
- Esto incluye a cualquier paciente con una condición médica que impida el uso adecuado de la escala de dolor.
- También incluye pacientes con condiciones médicas que justifican el uso de medicamentos crónicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ibuprofeno
Los sujetos recibirán LET tópico e ibuprofeno oral.
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Los sujetos recibirán LET tópico e ibuprofeno oral.
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Comparador activo: Oxicodona
Los sujetos recibirán LET tópico y oxicodona oral.
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Los sujetos recibirán LET tópico y oxicodona oral.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos recibirán LET tópico y placebo oral.
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Los sujetos recibirán LET tópico y placebo oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: En Triage, después de la primera sutura, y lo peor durante el procedimiento
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El uso de analgésicos orales complementarios para la reparación de laceraciones faciales o del cuero cabelludo disminuye las puntuaciones de dolor de forma más eficaz que la LET sola.
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En Triage, después de la primera sutura, y lo peor durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Laceraciones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ibuprofeno
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- 1005-052
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