Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie doustnych leków przeciwbólowych do LET podczas naprawy ran szarpanych

30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Heidi Vander Velden, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Wspomagająca analgezja jamy ustnej do naprawy rany szarpanej: ocena bólu na oddziale ratunkowym dla dzieci

Tło W Stanach Zjednoczonych każdego roku około 30 milionów dzieci jest leczonych na oddziałach ratunkowych, z czego od dwóch do trzech milionów to dzieci z ranami szarpanymi. Miejscowe leki znieczulające są standardem postępowania u dzieci w zakresie uśmierzania bólu podczas naprawy rany szarpanej. Podczas gdy miejscowe leki znieczulające są skuteczne, dzieci często wymagają dalszej kontroli bólu podczas naprawy rany szarpanej w postaci wstrzykiwanego leku znieczulającego, który sam w sobie jest bolesny. Obecnie nie ma dowodów dotyczących jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwbólowych w celu zwalczania bólu związanego z ranami szarpanymi.

Pytanie badawcze Czy dodanie ibuprofenu lub oksykodonu do miejscowego środka znieczulającego z lidokainą, epinefryną i tetrakainą (LET) zapewnia skuteczniejszą kontrolę bólu niż sam LET podczas naprawy ran szarpanych?

Projekt Jest to badanie z podwójnie ślepą próbą i randomizacją.

Metody Osoby we wszystkich trzech grupach otrzymają znieczulenie miejscowe. Oprócz miejscowego środka znieczulającego, dwie grupy dzieci otrzymają jeden z dwóch doustnych środków przeciwbólowych, ibuprofen lub oksykodon, podczas gdy trzecia grupa otrzyma placebo.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis and St Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci anglojęzyczni
  • Pacjenci w wieku od 4 do 10 lat
  • Pacjenci przyjmowani na SOR wymagający prostej naprawy rany szarpanej twarzy
  • Pacjenci bez przewlekłych problemów zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, którego rodzic lub główny opiekun odmawia zgody
  • Każdy pacjent, którego rodzic lub główny opiekun potrzebuje tłumacza
  • Każde dziecko ze złożonymi ranami szarpanymi lub ukąszeniami
  • Każde dziecko, które otrzymało leki przeciwbólowe w domu w odpowiedzi na ranę szarpaną twarzy.
  • Dzieci wymagające sedacji zabiegowej
  • Dzieci ze znaną alergią na lidokainę, epinefrynę, tetrakainę, ibuprofen lub oksykodon
  • Pacjenci ze znanymi lub istniejącymi wcześniej schorzeniami, w przypadku których nie można zastosować protokołu badania
  • Obejmuje to każdego pacjenta ze stanem medycznym, który uniemożliwia właściwe użycie skali bólu
  • Obejmuje to również pacjentów ze schorzeniami, które uzasadniają stosowanie leków przewlekle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ibuprofen
Pacjenci otrzymają miejscowy LET i doustny ibuprofen.
Lek: Ibuprofen
Pacjenci otrzymają miejscowy LET i doustny ibuprofen.
Aktywny komparator: Oksykodon
Pacjenci otrzymają miejscowy LET i doustny oksykodon.
Lek: Oksykodon
Pacjenci otrzymają miejscowy LET i doustny oksykodon.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają miejscowe LET i doustne placebo.
Inny: Placebo
Pacjenci otrzymają miejscowe LET i doustne placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Na Triage, po pierwszym założeniu szwu, a najgorsze w trakcie zabiegu
Stosowanie wspomagających doustnych środków przeciwbólowych do naprawy ran szarpanych twarzy/skóry głowy zmniejsza nasilenie bólu skuteczniej niż sama LET.
Na Triage, po pierwszym założeniu szwu, a najgorsze w trakcie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1005-052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj