Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelsen af ​​orale analgetika til LET under Laceration Repair

30. juli 2013 opdateret af: Heidi Vander Velden, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Adjunktiv oral analgesi til reparation af flænger: Vurdering af smerte i en pædiatrisk akutafdeling

Baggrund Ca. 30 millioner børn behandles på akutmodtagelser hvert år i USA, hvoraf to til tre millioner er børn, der præsenterer sig med flænger. Topisk bedøvende medicin er standarden for pleje hos børn med hensyn til smertekontrol under reparation af flænger. Mens topisk bedøvende medicin er effektiv, kræver børn ofte yderligere smertekontrol under flængereparation i form af en injiceret bedøvende medicin, hvilket i sig selv er smertefuldt. Der eksisterer i øjeblikket ingen beviser vedrørende samtidig brug af orale smertestillende medicin til at bekæmpe proceduremæssige smerter ved flænger.

Forskningsspørgsmål Giver tilsætningen af ​​ibuprofen eller oxycodon til lidocain, epinephrin og tetracain (LET) topisk bedøvelse mere effektiv smertekontrol end LET alene under laceration reparation?

Design Dette er en dobbeltblindet, randomiseret-kontrolleret undersøgelse.

Metoder Forsøgspersoner i alle tre grupper vil modtage topisk bedøvelse. Ud over topisk bedøvelse vil to grupper børn modtage enten to orale analgetika, ibuprofen eller oxycodon, mens den tredje gruppe får placebo.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis and St Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende patienter
  • Patienter i alderen 4 år op til 10 år
  • Patienter set i ED, der har brug for simpel reparation af ansigtssår
  • Patienter uden kroniske medicinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der er forælder eller primær vicevært, nægter samtykke
  • Enhver patient, der er forælder eller primær vicevært, har brug for en tolk
  • Ethvert barn med komplekse flænger eller bid
  • Ethvert barn, der har fået smertestillende medicin i hjemmet som reaktion på ansigtsskæringen.
  • Børn, der har behov for procedurel sedering
  • Børn med kendt allergi over for lidocain, epinephrin, tetracain, ibuprofen eller oxycodon
  • Patienter med kendte eller allerede eksisterende medicinske tilstande, hvor undersøgelsesprotokollen ikke kan anvendes
  • Dette omfatter enhver patient med en medicinsk tilstand, der forhindrer passende brug af smerteskalaen
  • Det omfatter også patienter med medicinske tilstande, der berettiger brugen af ​​kronisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Forsøgspersonerne vil modtage topisk LET og oral ibuprofen.
Medicin: Ibuprofen
Forsøgspersonerne vil modtage topisk LET og oral ibuprofen.
Aktiv komparator: Oxycodon
Forsøgspersonerne vil modtage topisk LET og oral oxycodon.
Medicin: Oxycodon
Forsøgspersonerne vil modtage topisk LET og oral oxycodon.
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage topisk LET og oral placebo.
Andet: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage topisk LET og oral placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Ved Triage, efter første sutur, og det værste under proceduren
Brugen af ​​supplerende orale analgetika til reparation af ansigts-/hovedbundssår reducerer smertescore mere effektivt end LET alene.
Ved Triage, efter første sutur, og det værste under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2010

Først opslået (Skøn)

31. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1005-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner