A adição de analgésicos orais ao LET durante o reparo da laceração
Analgesia Oral Adjunta para Reparo de Laceração: Avaliação da Dor em um Departamento de Emergência Pediátrica
Histórico Aproximadamente 30 milhões de crianças são tratadas em departamentos de emergência a cada ano nos Estados Unidos, das quais dois a três milhões são crianças apresentando lacerações. A medicação tópica anestésica é o padrão de cuidado em crianças no que diz respeito ao controle da dor durante o reparo da laceração. Embora os medicamentos tópicos anestésicos sejam eficazes, as crianças geralmente precisam de mais controle da dor durante o reparo da laceração na forma de um medicamento anestésico injetável, que por si só é doloroso. Atualmente, não existem evidências sobre o uso concomitante de analgésicos orais para combater a dor do procedimento de laceração.
Questão de pesquisa A adição de ibuprofeno ou oxicodona ao anestésico tópico lidocaína, epinefrina e tetracaína (LET) fornece controle da dor mais eficaz do que LET sozinho durante o reparo da laceração?
Projeto Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado.
Métodos Indivíduos em todos os três grupos receberão anestésico tópico. Além do anestésico tópico, dois grupos de crianças receberão um dos dois analgésicos orais, ibuprofeno ou oxicodona, enquanto o terceiro grupo receberá um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis and St Paul, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que falam inglês
- Pacientes de 4 anos de idade até 10 anos de idade
- Pacientes atendidos no pronto-socorro que necessitam de reparo de laceração facial simples
- Pacientes sem problemas médicos crônicos
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que seja pai ou cuidador principal recusa o consentimento
- Qualquer paciente que seja pai ou cuidador principal precisa de um intérprete
- Qualquer criança com laceração(ões) complexa(s) ou mordidas
- Qualquer criança que tenha recebido medicação para dor em casa em resposta à laceração facial.
- Crianças que necessitam de sedação para procedimentos
- Crianças com alergia conhecida a lidocaína, epinefrina, tetracaína, ibuprofeno ou oxicodona
- Pacientes com condições médicas conhecidas ou pré-existentes em que o protocolo do estudo não pode ser usado
- Isso inclui qualquer paciente com uma condição médica que impeça o uso adequado da escala de dor
- Também inclui pacientes com condições médicas que justifiquem o uso de medicamentos crônicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ibuprofeno
Os indivíduos receberão LET tópico e ibuprofeno oral.
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Os indivíduos receberão LET tópico e ibuprofeno oral.
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Comparador Ativo: Oxicodona
Os indivíduos receberão LET tópica e oxicodona oral.
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Os indivíduos receberão LET tópica e oxicodona oral.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos receberão LET tópico e placebo oral.
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Os indivíduos receberão LET tópico e placebo oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor
Prazo: Na Triagem, após a primeira sutura, e pior durante o procedimento
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O uso de analgésicos orais adjuvantes para reparo de laceração facial/couro cabeludo diminui os escores de dor de forma mais eficaz do que o LET sozinho.
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Na Triagem, após a primeira sutura, e pior durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lacerações
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Ibuprofeno
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- 1005-052
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