De toevoeging van orale analgetica aan LET tijdens laceratieherstel
Aanvullende orale analgesie voor scheurherstel: pijn beoordelen op een afdeling spoedeisende hulp bij kinderen
Achtergrond In de Verenigde Staten worden elk jaar ongeveer 30 miljoen kinderen behandeld op spoedeisende hulpafdelingen, waarvan twee tot drie miljoen kinderen met snijwonden. Topische verdovende medicatie is de standaardbehandeling bij kinderen met betrekking tot pijnbestrijding tijdens het herstel van scheurwonden. Hoewel lokale verdovende medicijnen effectief zijn, hebben kinderen vaak verdere pijnbestrijding nodig tijdens het herstel van de snijwond in de vorm van een geïnjecteerde verdovende medicatie, die op zich al pijnlijk is. Er bestaat momenteel geen bewijs met betrekking tot het gelijktijdige gebruik van orale pijnstillers om procedurele pijn bij snijwonden te bestrijden.
Onderzoeksvraag Biedt de toevoeging van ibuprofen of oxycodon aan lidocaïne, epinefrine en tetracaïne (LET) plaatselijke verdoving een effectievere pijnbestrijding dan alleen LET tijdens het herstel van de scheur?
Opzet Dit is een dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Methoden Proefpersonen in alle drie de groepen krijgen plaatselijke verdoving. Naast plaatselijke verdoving krijgen twee groepen kinderen een van de twee orale analgetica, ibuprofen of oxycodon, terwijl de derde groep een placebo krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis and St Paul, Minnesota, Verenigde Staten
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende patiënten
- Patiënten van 4 jaar tot 10 jaar
- Patiënten die op de SEH worden gezien, hebben een eenvoudige reparatie van gezichtsscheuren nodig
- Patiënten zonder chronische medische problemen
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt wiens ouder of primaire verzorger toestemming weigert
- Elke patiënt die ouder of primaire verzorger is, heeft een tolk nodig
- Elk kind met complexe scheur(en) of beten
- Elk kind dat thuis pijnmedicatie heeft gekregen als reactie op de gezichtsscheur.
- Kinderen die procedurele sedatie nodig hebben
- Kinderen met een bekende allergie voor lidocaïne, epinefrine, tetracaïne, ibuprofen of oxycodon
- Patiënten met bekende of reeds bestaande medische aandoeningen waarbij het onderzoeksprotocol niet kan worden gebruikt
- Dit omvat elke patiënt met een medische aandoening die het juiste gebruik van de pijnschaal verhindert
- Het omvat ook patiënten met medische aandoeningen die het gebruik van chronische medicijnen rechtvaardigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ibuprofen
Proefpersonen krijgen actuele LET en oraal ibuprofen.
|
Proefpersonen krijgen actuele LET en oraal ibuprofen.
|
|
Actieve vergelijker: Oxycodon
Proefpersonen krijgen actuele LET en orale oxycodon.
|
Proefpersonen krijgen actuele LET en orale oxycodon.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen actuele LET en orale placebo.
|
Proefpersonen krijgen actuele LET en orale placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Bij Triage, na de eerste hechting, en het ergste tijdens de procedure
|
Het gebruik van aanvullende orale analgetica voor het herstel van snijwonden in het gezicht/hoofdhuid verlaagt de pijnscores effectiever dan LET alleen.
|
Bij Triage, na de eerste hechting, en het ergste tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Snijwonden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Ibuprofen
- Oxycodon
Andere studie-ID-nummers
- 1005-052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .