Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление пероральных анальгетиков к LET во время заживления раны

30 июля 2013 г. обновлено: Heidi Vander Velden, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Дополнительная пероральная анальгезия при лечении разрывов: оценка боли в педиатрическом отделении неотложной помощи

Предыстория Приблизительно 30 миллионов детей ежегодно проходят лечение в отделениях неотложной помощи в Соединенных Штатах, из которых от двух до трех миллионов детей с рваными ранами. Местное обезболивание является стандартом лечения детей в отношении обезболивания во время заживления раны. В то время как местные обезболивающие препараты эффективны, детям часто требуется дополнительный контроль боли во время заживления разрыва в виде инъекций обезболивающих препаратов, что само по себе болезненно. В настоящее время нет доказательств относительно одновременного использования пероральных обезболивающих препаратов для борьбы с процедурной болью при рваных ранах.

Вопрос исследования Обеспечивает ли добавление ибупрофена или оксикодона к местной анестезии лидокаина, эпинефрина и тетракаина (ЛЭТ) более эффективный контроль боли, чем только ЛЭТ, во время заживления разрыва?

Дизайн Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Методы Субъекты во всех трех группах получат местную анестезию. В дополнение к местному анестетику две группы детей будут получать любой из двух пероральных анальгетиков, ибупрофен или оксикодон, а третья группа получит плацебо.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие пациенты
  • Пациенты в возрасте от 4 до 10 лет
  • Пациенты, наблюдаемые в отделении неотложной помощи, нуждающиеся в простой коррекции лицевой рваной раны
  • Пациенты без хронических заболеваний

Критерий исключения:

  • Любой пациент, родитель или основной опекун которого отказывается дать согласие
  • Любой пациент, родитель или основной опекун, нуждается в переводчике
  • Любой ребенок со сложными рваными ранами или укусами
  • Любой ребенок, получивший дома обезболивающее в ответ на рваную рану на лице.
  • Дети, нуждающиеся в процедурной седации
  • Дети с известной аллергией на лидокаин, адреналин, тетракаин, ибупрофен или оксикодон
  • Пациенты с известными или ранее существовавшими заболеваниями, при которых нельзя использовать протокол исследования.
  • Это включает любого пациента с медицинским состоянием, препятствующим надлежащему использованию шкалы боли.
  • Сюда также входят пациенты с заболеваниями, которые оправдывают использование хронических лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ибупрофен
Субъекты будут получать местный LET и пероральный ибупрофен.
Лекарство: Ибупрофен
Субъекты будут получать местный LET и пероральный ибупрофен.
Активный компаратор: Оксикодон
Субъекты получат LET для местного применения и пероральный оксикодон.
Лекарство: Оксикодон
Субъекты получат LET для местного применения и пероральный оксикодон.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получат LET для местного применения и пероральное плацебо.
Другой: Плацебо
Субъекты получат LET для местного применения и пероральное плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: При сортировке после первого шва и в худшем случае во время процедуры.
Использование дополнительных пероральных анальгетиков для восстановления рваной раны на лице / скальпе снижает оценку боли более эффективно, чем только ЛЭТ.
При сортировке после первого шва и в худшем случае во время процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1005-052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться