Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av orala smärtstillande medel till LET under reparation av skärsår

30 juli 2013 uppdaterad av: Heidi Vander Velden, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Adjuvant oral analgesi för reparation av skärsår: utvärdering av smärta på en pediatrisk akutmottagning

Bakgrund Ungefär 30 miljoner barn behandlas på akutmottagningar varje år i USA, varav två till tre miljoner är barn som uppvisar skärsår. Aktuellt bedövande läkemedel är standarden för vård hos barn med avseende på smärtkontroll under reparation av skärsår. Medan aktuella bedövande mediciner är effektiva, kräver barn ofta ytterligare smärtkontroll under skärsårreparation i form av en injicerad bedövande medicin, vilket i sig är smärtsamt. Det finns för närvarande inga bevis för samtidig användning av orala smärtstillande mediciner för att bekämpa lacerationsprocessuell smärta.

Forskningsfråga Ger tillägget av ibuprofen eller oxikodon till lidokain, epinefrin och tetrakain (LET) lokalbedövning mer effektiv smärtkontroll än LET enbart under reparation av skärsår?

Design Detta är en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie.

Metoder Försökspersoner i alla tre grupperna kommer att få lokalbedövning. Förutom lokalbedövning kommer två grupper barn att få antingen två orala analgetika, ibuprofen eller oxikodon, medan den tredje gruppen får placebo.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis and St Paul, Minnesota, Förenta staterna
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande patienter
  • Patienter 4 års ålder upp till 10 års ålder
  • Patienter som ses på akuten behöver enkel reparation av ansiktssår
  • Patienter utan kroniska medicinska problem

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som är förälder eller primärvårdare vägrar samtycke
  • Varje patient som är förälder eller primärvårdare behöver en tolk
  • Alla barn med komplexa rivsår eller bett
  • Alla barn som har fått smärtstillande medicin hemma som svar på ansiktssåren.
  • Barn som behöver sedering
  • Barn med känd allergi mot lidokain, adrenalin, tetrakain, ibuprofen eller oxikodon
  • Patienter med kända eller redan existerande medicinska tillstånd där studieprotokollet inte kan användas
  • Detta inkluderar alla patienter med ett medicinskt tillstånd som förhindrar lämplig användning av smärtskalan
  • Det inkluderar också patienter med medicinska tillstånd som motiverar användningen av kroniska mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Försökspersoner kommer att få aktuell LET och oral ibuprofen.
Läkemedel: Ibuprofen
Försökspersoner kommer att få aktuell LET och oral ibuprofen.
Aktiv komparator: Oxikodon
Försökspersonerna kommer att få aktuell LET och oralt oxikodon.
Läkemedel: Oxikodon
Försökspersonerna kommer att få aktuell LET och oralt oxikodon.
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersoner kommer att få aktuell LET och oral placebo.
Övrig: Placebo
Försökspersoner kommer att få aktuell LET och oral placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: Vid Triage, efter första sutur, och det värsta under ingreppet
Användning av kompletterande orala analgetika för att reparera skärsår i ansiktet/hårbotten minskar smärtpoängen mer effektivt än LET enbart.
Vid Triage, efter första sutur, och det värsta under ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2010

Första postat (Uppskatta)

31 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1005-052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera