출생 이후 또는 어린 시절에 HIV에 감염된 청년 코호트 (CO19 COVERTE)
HIV에 감염된 어머니에게서 태어난 젊은 성인의 장기 평가. 출생 이후 또는 어린 시절에 HIV에 감염된 청년 코호트
연구 배경: HIV 감염 영아의 예후가 좋아지고 항레트로바이러스 요법의 발달로 인해 출생 시부터 HIV에 감염된 젊은 성인이 HIV 감염인구 중 새로운 집단으로 부상하고 있다. 이 젊은 성인의 이환율, 사망률 및 면역 바이러스학적 진화는 많은 인구에서 연구되어야 하며 사망률 측면에서 성인 후기에 HIV에 감염된 환자 또는 일반 인구와 비교되어야 합니다. 더욱이, HIV 및/또는 항레트로바이러스 요법과 관련된 가속 또는 조기 노화에 대한 연구는 이 집단에서 특히 흥미롭습니다.
목표: 성인기로의 전환 및 HIV-1 또는 -2 주산기에 감염된 젊은 성인의 추가 진화를 연구하기 위해: 1) 임상 및 면역 바이러스 상태, 학교 교육 및 직업 통합, 성 및 생식 생활 측면에서 십대에서 성인으로의 전환을 연구합니다. , 소아과에서 성인 부서로의 전환; 2) 연령, 항레트로바이러스제 투여 시 감염 단계 및 치료 이력에 따른 예후, 이환율 및 사망률을 조사한다. 3) 부작용의 발생률 및 표현과 항레트로바이러스 요법과의 잠재적 연관성을 연구합니다. 4) 신진대사, 심혈관 및 면역학적 관점에서 잠재적 조기 노화의 지표를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 공통 모듈 및 생리병리학적 모듈(대사, 심혈관 및 면역학적)을 포함하여 출생 시부터 또는 어린 시절에 HIV에 감염된 젊은 성인의 국가 다기관 코호트. HIV에 감염되지 않은 젊은 성인의 대조군은 후자의 모듈에서 비교를 위해 포함됩니다. 13세 이전에 HIV 진단을 받은 18세에서 25세 사이의 환자는 ANRS CO19 COVERTE에 적합합니다. 이 코호트는 EPF 코호트(ANRS CO10)의 확장으로, 18세에 후속 조치가 중단되고 13세 이전에 HIV 진단을 받은 성인으로 확장됩니다. 설문지는 1년에 한 번 의사가 작성합니다. 자기주도적 설문조사도 실시한다. 혈액 샘플링 및 특정 생물학적 검사가 수집되고 바이오뱅크가 구성됩니다. 생리병리학 모듈에서는 대사 및 면역학적 검사, OGTT, CT-스캔 및 DXA-스캔, 심혈관 탐색(경동맥 내막-중막 두께, 맥파 속도 … ). 처음 3년 동안 약 400명의 등록이 공통 모듈에서 예상되며 약 200명의 HIV 감염 피험자와 75명의 감염되지 않은 대조군이 생리병리학적 모듈에서 예상됩니다.
예상 결과: 이 코호트의 젊은 성인에 대한 후속 조치는 항레트로바이러스 치료의 장기 효능과 부작용에 대한 새로운 데이터를 대사, 심혈관 및 면역학적 관점에서 볼 때 HIV 감염과 관련이 있는지 여부에 관계없이 새로운 데이터를 가져올 것입니다. 그 자체로. 이 분석은 성인기에 감염된 성인과 비교하여 이 인구의 특성을 고려할 것입니다: HIV 및 항레트로바이러스 치료에 대한 조기 노출, 다른 사회적 맥락, 치료의 어려움, 부작용 및 합병증에 대한 위험 요인에 대한 다른 노출 . 우리는 성인으로의 전환과 소아과에서 성인 부서로의 전환이 임상 예후, 순응도, 직업 및 학교 교육 통합, 성, 사회 생활에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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De France, 프랑스
- Hôpitaux (voir liste jointe)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
HIV 감염 그룹
포함 기준:
- 18세 이상 25세 미만
- 서면 동의를 할 수 있음
- 프랑스 사회보장제도 적용
- 13세 이전에 기록된 HIV-1 et/ou-2 진단
제외 기준(생리병리학적 모듈만 해당)
- 정의의 보호(구원) 아래
대조군
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 25세
- 서면 동의를 할 수 있음
- 프랑스 사회보장제도 적용
- 형제나 자매, 사촌, 아버지나 어머니가 HIV 감염, 근친교배 또는 입양
- HIV 감염, HBV, HCV에 대한 음성 혈청학
- 당뇨병 없이
- 모집 및 모니터링을 위해 Necker의 Clinical Investigation Center 및 Hospital St. Antoine에 갈 수 있음
제외 기준:
- 정의의 보호(구원) 아래
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HIV 감염
HIV에 감염된 청년
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포함 시 HIV 감염 및 연간 최대 06년 추적
생리병리학적 모듈에서: 포함 시 및 3년 후 후속 조치: OGTT, CT 스캔, Dexa 스캔, 심혈관 탐색(경동맥 내막 두께, 맥파 속도, 경흉부 심초음파) 포함 시점 및 3년 후 후속 조치에서 HIV 감염되지 않음
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다른: HIV에 감염되지 않은
HIV에 감염되지 않은 젊은 성인의 대조군이 생리병리학적 모듈(대사, 심혈관 및 면역학적) 비교를 위해 포함됩니다.
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포함 시 HIV 감염 및 연간 최대 06년 추적
생리병리학적 모듈에서: 포함 시 및 3년 후 후속 조치: OGTT, CT 스캔, Dexa 스캔, 심혈관 탐색(경동맥 내막 두께, 맥파 속도, 경흉부 심초음파) 포함 시점 및 3년 후 후속 조치에서 HIV 감염되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 바이러스학적 및 임상적 예후: HIV RNA <50c/mL, CD4 세포 수>500 세포/mL, 활력 상태, CDC 병기
기간: 포함 시 및 연간 최대 06년 후속 조치
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포함 시 및 연간 최대 06년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직업 및 학교 교육 통합, 사회 생활: 혼인 여부, 숙소 유형, 교육 수준, 첫 고용 유형 및 연령
기간: 포함 시 및 연간 최대 6년 후속 조치
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포함 시 및 연간 최대 6년 후속 조치
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성적 취향, 성적 위험 행동: 첫 성교 시 나이, 처음 콘돔 사용, 마지막 성교, 작년에는 계획되지 않은 임신, 임신 중절
기간: 포함 시 및 연간 최대 6년 후속 조치
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포함 시 및 연간 최대 6년 후속 조치
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대사 및 심혈관 이상: 내당능 및 인슐린 저항성 이상, 이상지질혈증, 지방이영양증, 지방세포 기능장애, 죽상동맥경화증, 기능장애, 내중막 두께 중앙값 및 맥파 속도
기간: 포함 시 및 3년 후 후속 조치
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포함 시 및 3년 후 후속 조치
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T 림프구의 림프구 표현형 및 기능적 능력: 기능 장애 CMV 특이적 T 세포에 대한 설명, 포함 시 측정된 T 세포 반응 및 후속 조치 동안의 진화
기간: 포함 시 및 3년 후 후속 조치
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포함 시 및 3년 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugues Aumaitre, CH Perpignan
- 수석 연구원: Eric Froguel, Hopital de Lagny
- 수석 연구원: Michèle Bentata, Hôpital Avicenne
- 수석 연구원: Philippe Genet, Hopital Argenteuil
- 수석 연구원: Olivier Patey, CHIC Villeneuve St Georges
- 수석 연구원: Laurence Gerard, St Louis Paris
- 수석 연구원: Frédéric Lucht, St Etienne
- 수석 연구원: Bruno Hoen, St Jacques Besançon
- 수석 연구원: Jean Luc Schmit, Hôpital Nord Amiens
- 수석 연구원: Claire Pintado, St Louis Paris
- 수석 연구원: Cécile Goujard, Le Kremlin Bicêtre
- 수석 연구원: Thierry Allegre, CH Aix en Provence
- 수석 연구원: Alain Lafeuillade, CHIC Toulon
- 수석 연구원: Pierre De Truchis, Raymond Poincarré Garches
- 수석 연구원: Vincent Jeantils, Jean Verdier Bondy
- 수석 연구원: Claudine Duvivier, Institut Pasteur
- 수석 연구원: Laurence Slama, Tenon Paris
- 수석 연구원: Olivier Bouchaud, Hôpital Avicenne BOBIGNY
- 수석 연구원: Marie Karmochkine, Georges Pompidou Paris
- 수석 연구원: Dominique Salmon Ceron, Cochin Paris
- 수석 연구원: Emmanuel Mortier, Louis Mourier Colombes
- 수석 연구원: Roland Tubiana, Pitié Salpétrière Paris
- 수석 연구원: Pierre Marie Girard, St Antoine Paris
- 수석 연구원: André Cabié, CHU Fort de France
- 수석 연구원: Jean Marie Chennebault, University Hospital, Angers
- 수석 연구원: Philippe Morlat, St André Bordeaux
- 수석 연구원: Pierre Weinbreck, Hopital Dupuytren
- 수석 연구원: Laurent Cotte, La Croix Rousse Lyon
- 수석 연구원: Sophie Matheron, Bichat Paris
- 수석 연구원: Véronique Reliquet, Hotel Dieu Nantes
- 수석 연구원: Philippe Pérré, CHD Les Oudairies La Roche Sur Yon
- 수석 연구원: Cédric Arvieux, Hopital Pontchaillou Rennes
- 수석 연구원: Christine Cheneau, Centre Hospitalier Strasbourg
- 수석 연구원: Martine Obadia, CH Purpan Toulouse
- 수석 연구원: Renaud Verdon, CHU Cote de Nacre Caen
- 수석 연구원: Christine Jacomet, Hopital Gabriel Montpied Clermont Ferrand
- 수석 연구원: Lionel Piroth, CHU Hopital d'enfants Dijon
- 수석 연구원: Antoine Chéret, CH Tourcoing
- 수석 연구원: Yasmine Debab, CHU Charles Nicolle Rouen
- 수석 연구원: Dominique Merrien, CH Compiègne
- 수석 연구원: Patrick Mercié, CHU St André Bordeaux
- 수석 연구원: Valérie Garrait, CHIC Créteil
- 수석 연구원: Marie Aude Khuong, Centre Hospitalier Général St Denis
- 수석 연구원: Geneviève Beck Wirth, CH Mulhouse
- 수석 연구원: Stéphane Blanche, Necker Paris
- 수석 연구원: Franck Boccara, St Antoine Paris
- 수석 연구원: Claudine Barbuat, CHR Caremeau Nimes
- 수석 연구원: Jean Paul Viard, Hotel Dieu Paris
- 수석 연구원: Ghislaine Firtion, Cochin Paris
- 수석 연구원: Albert Faye, Robert Debré Paris
- 수석 연구원: Catherine Dollfus, Armand Trousseau Paris
- 수석 연구원: Corinne Floch Tudal, Louis Mourier Colombes
- 수석 연구원: Kamila Kebaili, Hopital de jour ISHOP Lyon
- 수석 연구원: Joelle Tricoire, CHU Paule de Viguier Toulouse
- 수석 연구원: Françoise Mazingue, CHR Jeanne de Flandres Lille
- 수석 연구원: Pascal Bolot, CHG St Denis
- 수석 연구원: Francois Bissuel, CH LC Fleming St Martin Guadeloupe
- 수석 연구원: Anne Chace, CHIC Villeneuve St Georges
- 수석 연구원: Narcisse Elenga, CHG Andrée Rosemon Cayenne
- 수석 연구원: Natacha Entz Werle, Hautepierre Strasbourg
- 수석 연구원: Thomas Girard, Hotel Dieu Paris
- 수석 연구원: Martine Levine, Robert Debré Paris
- 수석 연구원: Benoit Martha, CH Chalon sur Soane
- 수석 연구원: Sandrine Anne Martha, Chalon sur Saone
- 수석 연구원: Patrice Poubeau, CHR Réunion St Pierre
- 수석 연구원: Jean Marc Treluyer, CIC Necker Paris
- 수석 연구원: Louis Bernard, Hôpital Bretonneau Tours
- 수석 연구원: Michel Dupon, Hôpital Pellegrin Bordeaux
- 수석 연구원: David Zucman, Hôpital Foch Suresnes
- 수석 연구원: Anne Simon, Pitié Salpétrière Paris
- 수석 연구원: Isabellle Poizot Martin, Ste Marguerite Marseille
- 수석 연구원: Thierry Prazuck, CHR Orléans
- 수석 연구원: Eric Doré, CHU Estains Clermont Ferrand
- 수석 연구원: Catherine Gaud, CHR Site Felix Guyon Bellepierre La Réunion
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- 2009-AO1219-48
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