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소아마비 생존자의 체력 향상을 위한 팔 순환

2013년 9월 18일 업데이트: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

이전 소아마비 환자의 심혈관 건강, 걷기 에너지 비용 및 피로에 대한 팔 인체측정법 훈련 프로그램의 영향

이 연구의 목적은 소아마비 생존자의 체력, 걷기 에너지 비용, 피로 및 통증에 대한 상지 심혈관 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 소아마비 생존자는 종종 이동성 제한, 걷기와 관련된 통증 및 피로로 인해 유산소 형태의 운동에 접근하는 데 어려움을 겪습니다. 이로 인해 신체적으로 부적합해지고 활동 부족으로 인해 소아마비 생존자를 이차 건강 문제의 위험에 놓을 수 있습니다. 많은 비율의 소아마비 생존자들은 하지 침범이 있지만 강한 팔을 가지고 있습니다. 이 연구의 참가자들은 8주 동안 간단한 팔 주기를 사용하여 집에서 운동할 것입니다. 그들은 두 차례에 걸쳐 평가를 위해 참석할 것입니다. 모든 운동은 물리치료사가 처방하며 집에서 운동하는 동안 안전을 보장하기 위한 조치가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

ACSM(American College of Sports Medicine) 권장 사항에 따르면 소아마비 생존자의 운동에는 안정적인 근육군을 활용해야 하며 중증 위축성 소아마비 또는 최근 허약한 환자는 운동을 하지 말아야 한다고 명시되어 있는 반면 March of Dimes(2001)는 근육군 운동을 하지 말 것을 권장합니다. 새로운 약점을 경험하는 곳. 바닥 또는 러닝머신 걷기 또는 하지 사이클링은 또한 하지 약화 및 하지 생체역학이 변경된 사람들의 통증을 악화시킬 수 있습니다.

상지 에르고미터를 사용한 훈련은 양호하고 안정적인 상지 근력을 가진 환자에게 적합한 운동 형태일 가능성이 높습니다. 16주에 걸친 작지만 잘 설계된 상지 에르고메트리 시험에서 주당 3회 운동하는 소아마비 환자 10명의 최대 산소 섭취량(VO2max)이 19% 증가했습니다(Kriz et al 1992). ACSM은 Schwinn Air-DyneTM 사지 운동기를 사용할 것을 권장합니다. 그러나 이것은 비싸고 부피가 큰 장비이며 지역 사회에 거주하는 소아마비 생존자가 지속적으로 사용하기에는 적합하지 않습니다.

작은 상지 에르고미터는 지역 사회에 거주하는 소아마비 생존자를 위한 운동을 위한 비용 효율적이고 접근 가능한 옵션일 수 있습니다. 면밀히 모니터링되고 세심하게 처방된 심혈관 건강 프로그램은 생활 방식과 활동의 변화를 통해 피로와 통증의 증상을 통제할 수 있게 된 소아마비 생존자들이 체력을 향상시키고 결과적으로 걷기에 드는 에너지 비용을 줄일 수 있도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 더블린 보몬트 병원(Beaumont Hospital)의 컨설턴트 신경과 전문의가 확인하고 의료 차트에 기록된 적어도 하나의 하지에 영향을 미치는 소아마비의 확인된 이력.
  • (환자가 보고한 대로) 보조기나 장치를 사용하거나 사용하지 않고 6분 동안 걸을 수 있습니다.
  • 정량적 근육 분석(QMA)(최대 자발적 등척성 수축(MVIC))에 의해 객관적으로 확인된 양호한 상지 강도. 검사한 상지 움직임 10개 중 7개의 MVIC 점수는 정상 범위의 5번째 백분위수 위에 있어야 합니다.
  • 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)를 작성하고 지시된 경우 운동하기에 안전하다고 의사가 승인했습니다.
  • 18세 초과 및 75세 미만 참고: 참가자는 아일랜드 거주자여야 합니다.

제외 기준:

  • 불안정한 심장 또는 호흡 상태의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 산소 의존성
  • 상당한 상지 통증(Visual Analogue Scale > 4 또는 3개 이상의 특정 통증 부위)
  • 심한 피로(피로 심각도 척도 > 5)
  • 상지 쇠약 또는 중증 상지 쇠약의 최근 발병(환자가 보고하거나 정량적 근육 평가를 사용하여 측정한 3개 이상의 테스트된 상지 움직임에서 < 5번째 백분위수).
  • 최근 3개월간 스테로이드 사용
  • 심혈관 검사에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(베타 차단제 등)
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
실험적: 운동
8주 동안 집에서 상지 에르고미터를 사용하여 심혈관 훈련을 실시합니다. 각 과목은 개별적으로 처방된 프로그램을 받고 일주일에 3일 동안 하루에 최소 10분 동안 운동을 시작합니다. 개인이 10분 동안 지속적으로 운동하는 데 어려움이 있는 경우 10분 세션을 2-3분의 폭발적인 운동으로 나누고 1분 휴식을 취할 수 있습니다. 피험자는 일주일에 5일 ​​하루 20분으로 운동 시간을 늘리는 것을 목표로 하고 중강도에서 고강도로 운동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 암 테스트
기간: 8주
Six Minute Arm 테스트는 최대하 심혈관 건강 테스트입니다. American College of Sports Medicine은 이전 소아마비 환자에게 사지 인체측정법 또는 상지 인체측정기를 사용하여 6-12분으로 제한되는 준최대 체력 테스트를 권장합니다. 6분 팔 테스트(Hol et al 2007)는 척수 손상에서 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 개발되고 발견된 준최대 상지 운동 테스트입니다.
8주
신체장애인을 위한 신체활동 척도
기간: 8주
신체 장애인을 위한 신체 활동 척도는 신체 장애가 있는 사람들의 활동 수준을 주관적으로 보고한 조사입니다. 예비 검증은 Washburn et al(2002)에 의해 완료되었습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 최대 자발적 등척성 수축
기간: 8주
운동에 대한 적합성을 결정하고 모든 훈련 관련 변화를 측정하기 위해 상지 근력을 측정합니다. 정량적 근육 분석 시스템과 함께 고정 동력계를 사용하여 상지의 최대 자발적 등척성 수축을 측정합니다. 어깨 외전, 내전, 팔꿈치 굴곡 및 확장 및 손 그립이 측정됩니다.
8주
체질량 지수 및 허리-엉덩이 비율
기간: 8주
신체 구성은 체질량 지수를 사용하여 평가되고 허리-엉덩이 비율은 과체중/비만으로 인한 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
8주
핸드 그립 모터 피로
기간: 8주
핸드 그립 모터 피로는 정량적 근육 분석을 사용하여 측정됩니다. 이것은 훈련과 함께 발생하는 운동 피로의 변화를 나타내기 위해 훈련 전후에 측정될 것입니다.
8주
약식 36 버전 2(SF-36 v2)
기간: 8주
SF-36v2는 Ware(www.sf-36.org)에서 개발한 도구로, 건강 상태를 측정하는 것입니다. 이전에 소아마비 생존자에게 사용되었습니다(Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006).
8주
약식 McGill 통증 설문지 버전 2(SF-MPQ-2)
기간: 8주
SF-MPQ-2를 사용하여 통증을 평가합니다. SF-MPQ-2 설문지는 통증의 정량적 평가를 위해 잘 개발된 도구입니다(Dworkin et al 2009).
8주
생리학적 비용 지수
기간: 8주
생리 비용 지수는 기준선에서 걷는 속도와 심박수 변화를 사용하여 걷기의 에너지 비용을 추정하는 것을 목표로 하는 측정입니다.
8주
피로 심각도 척도
기간: 8주
피로 심각도 척도는 주관적 피로를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 설문지입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • 연구 책임자: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • 연구 책임자: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • 연구 의자: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • 연구 책임자: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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