Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jízda na kole pro zlepšení kondice u pacientů, kteří přežili obrnu

18. září 2013 aktualizováno: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

Vliv tréninkového programu ergometrie paží na kardiovaskulární zdatnost, energetické náklady na chůzi a únavu u pacientů s předchozí obrnou

Cílem této studie je prozkoumat vliv kardiovaskulárního tréninku horních končetin na kondici, energetické náklady na chůzi, únavu a bolest u pacientů, kteří přežili obrnu. Lidé, kteří přežili obrnu, mají často potíže s přístupem k aerobním formám cvičení kvůli omezení pohyblivosti, bolesti spojené s chůzí a únavě. To může vést k tomu, že se stanou fyzicky nezpůsobilými a osoby, které přežily obrnu, jsou vystaveny riziku sekundárních zdravotních problémů v důsledku nečinnosti. Velké procento pacientů, kteří přežili obrnu, má postižení dolních končetin, ale má silné paže. Účastníci této studie budou cvičit doma pomocí jednoduchých cyklů paží po dobu 8 týdnů. K hodnocení se dostaví dvakrát. Veškeré cvičení bude předepsáno fyzioterapeutem a zahrnuje opatření k zajištění bezpečnosti při cvičení doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) uvádějí, že stabilní svalové skupiny by měly být využívány pro cvičení u pacientů, kteří přežili obrnu, a že pacienti s těžkou atrofickou obrnou nebo s nedávnou slabostí by neměli cvičit, zatímco March of Dimes (2001) doporučuje neprocvičovat svalové skupiny. kde dochází k nové slabosti. Chůze na podlaze nebo na běžícím pásu nebo jízda na kole na dolních končetinách může také zhoršit bolest u pacientů se slabostí dolních končetin a změněnou biomechanikou dolních končetin.

Cvičení s ergometrem horních končetin bude pravděpodobně vhodnou formou cvičení u pacientů s dobrou stabilní silou horních končetin. Jedna malá, ale dobře navržená studie ergometrie horní končetiny po dobu 16 týdnů vedla k 19% zvýšení maximálního příjmu kyslíku (VO2max) u 10 subjektů po poliomyelitidě, kteří cvičili 3krát týdně (Kriz et al 1992). ACSM doporučuje používat 4 končetinový trenažér Schwinn Air-DyneTM; jedná se však o drahý a objemný kus vybavení a je nepravděpodobné, že by bylo možné jej trvale používat u lidí, kteří přežili obrnu v komunitě.

Malý ergometr horní končetiny může být cenově výhodnou a dostupnou možností cvičení pro osoby, které přežily obrnu v komunitě. Pečlivě monitorovaný a pečlivě předepsaný kardiovaskulární fitness program může umožnit pacientům, kteří přežili obrnu, kteří získali kontrolu nad příznaky únavy a bolesti prostřednictvím změn v životním stylu a aktivitě, zvýšit kondici a možná následně snížit energetické náklady na chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D 9
        • Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená anamnéza Poliomyelitidy postihující alespoň jednu dolní končetinu, potvrzená konzultantem neurologem, Beaumont Hospital, Dublin, a zdokumentována v lékařské tabulce.
  • Schopnost chůze po dobu 6 minut, s pomůckou nebo zařízení nebo bez nich (jak uvedl pacient).
  • Dobrá síla horních končetin, objektivně potvrzená kvantitativní svalovou analýzou (QMA) (maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)). Skóre MVIC 7 z 10 testovaných pohybů horních končetin musí ležet nad 5. percentilem normálního rozmezí.
  • Vyplnění dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) a potvrzené lékařem jako bezpečné pro cvičení, pokud je to indikováno.
  • Věk > 18 a < 75 POZNÁMKA: Účastníci musí mít trvalé bydliště v Irsku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nestabilních srdečních nebo respiračních stavů
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Závislost na kyslíku
  • Významná bolest horních končetin (vizuální analogová škála > 4 nebo více než 3 specifická místa bolesti)
  • Silná únava (stupnice závažnosti únavy > 5)
  • Nedávný nástup slabosti horní končetiny nebo závažná slabost horní končetiny (< 5. percentil na více než 3 testovaných pohybech horní končetiny, buď hlášené pacientem nebo měřené pomocí kvantitativního hodnocení svalů).
  • Užívání steroidů v posledních 3 měsících
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit kardiovaskulární testy (beta-blokátory atd.)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Jiný: Ergometrie horních končetin
Kardiovaskulární trénink bude prováděn pomocí ergometrů horních končetin doma po dobu 8 týdnů. Každý subjekt obdrží individuálně předepsaný program a začne cvičit alespoň deset minut denně tři dny v týdnu. Pokud má jedinec potíže s nepřetržitým cvičením po dobu 10 minut, může být 10minutové sezení rozděleno na 2-3 minutové dávky cvičení s jednominutovými přestávkami. Subjekty se zaměří na zvýšení trvání cvičení na 20 minut denně pět dní v týdnu a budou cvičit se střední až vysokou intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test paže
Časové okno: Osm týdnů
Six Minute Arm test je test submaximální kardiovaskulární zdatnosti. American College of Sports Medicine doporučuje testovat submaximální kondici, omezené na 6-12 minut a za použití buď ergometrie čtyř končetin, nebo ergometru horních končetin u pacientů s předchozí obrnou. 6minutový test paže (Hol et al 2007) je takový submaximální zátěžový test horních končetin, který byl vyvinut a shledán platným a spolehlivým při poranění míchy.
Osm týdnů
Škála fyzické aktivity pro osoby s tělesným postižením
Časové okno: Osm týdnů
Škála pohybové aktivity pro osoby s tělesným postižením je subjektivně vykazovaný průzkum úrovně aktivity u osob s tělesným postižením. Předběžnou validaci dokončil Washburn et al (2002).
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce horní končetiny
Časové okno: Osm týdnů
Bude měřena síla horních končetin, aby se určila vhodnost pro cvičení a aby se změřily změny související s tréninkem. Maximální dobrovolná izometrická kontrakce horních končetin bude měřena pomocí fixní dynamometrie se systémem Quantitative Muscle Analysis. Bude měřena abdukce ramen, addukce, flexe a extenze lokte a úchop ruky.
Osm týdnů
Index tělesné hmotnosti a poměr pasu k bokům
Časové okno: Osm týdnů
Složení těla bude hodnoceno pomocí Body Mass Index a poměr pasu a boků bude použit k měření rizika v důsledku nadváhy / obezity.
Osm týdnů
Únava motoru rukojeti
Časové okno: Osm týdnů
Únava motoru úchopu ruky bude měřena pomocí kvantitativní svalové analýzy. To bude měřeno před a po tréninku, aby bylo možné indikovat změny v motorické únavě, ke kterým dochází během tréninku.
Osm týdnů
Krátký formulář 36 verze 2 (SF-36 v2)
Časové okno: Osm týdnů
SF-36v2 je nástroj vyvinutý společností Ware (www.sf-36.org), která měří zdravotní stav. Dříve se používal u pacientů, kteří přežili obrnu (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Osm týdnů
Short Form McGill Pain Questionnaire verze 2 (SF-MPQ-2)
Časové okno: Osm týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí SF-MPQ-2. Dotazník SF-MPQ-2 je dobře vyvinutý nástroj pro kvantitativní hodnocení bolesti (Dworkin et al 2009).
Osm týdnů
Index fyziologických nákladů
Časové okno: Osm týdnů
Index fyziologických nákladů je měřítko, jehož cílem je odhadnout náklady na energii při chůzi pomocí rychlosti chůze a změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty.
Osm týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Osm týdnů
Škála závažnosti únavy je běžně používaný dotazník používaný k hodnocení subjektivní únavy
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Spolupracovníci

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Ředitel studie: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Ředitel studie: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studijní židle: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Ředitel studie: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RoyalCSI DMurray

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom postpoliomyelitidy

Klinické studie na Ergometrie horních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit