Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Armsykling for å forbedre kondisjon hos poliooverlevere

18. september 2013 oppdatert av: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

Effekten av et armergometritreningsprogram på kardiovaskulær kondisjon, energikostnader ved å gå og tretthet hos tidligere poliopasienter

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kardiovaskulær trening i øvre lemmer på kondisjon, energikostnader ved å gå, tretthet og smerter hos poliooverlevere. Poliooverlevere har ofte problemer med å få tilgang til aerobe treningsformer på grunn av begrensninger i mobilitet, smerter forbundet med gange og tretthet. Dette kan føre til at de blir fysisk uskikket og setter poliooverlevere i fare for sekundære helseproblemer på grunn av inaktivitet. En stor prosentandel av poliooverlevere har engasjement i underekstremiteter, men har sterke armer. Deltakerne i denne studien vil trene hjemme ved hjelp av enkle armsykluser i 8 uker. De vil møte til vurdering ved to anledninger. All trening vil bli foreskrevet av en fysioterapeut og inkluderer tiltak for å ivareta sikkerheten mens du trener hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) sier at stabile muskelgrupper bør brukes til trening hos poliooverlevere og at pasienter med alvorlig atrofisk polio eller nylig svakhet ikke bør trene, mens March of Dimes (2001) anbefaler å ikke trene muskelgrupper hvor ny svakhet oppleves. Gåing på gulv eller tredemølle eller sykling i underekstremitetene kan også forverre smerte hos de med svakhet i underekstremitetene og endret biomekanikk i underekstremitetene.

Trening med ergometer for overekstremiteter er sannsynligvis en passende treningsform hos pasienter med god, stabil styrke i overekstremitetene. En liten, men godt utformet, studie av overekstremitetsergometri over 16 uker resulterte i en 19 % økning i maksimalt oksygenopptak (VO2max) hos 10 postpolio-personer som trente 3 ganger per uke (Kriz et al 1992). ACSM anbefaler å bruke en Schwinn Air-DyneTM trener med fire ben; Dette er imidlertid et dyrt og klumpete utstyr og vil neppe være gjennomførbart for kontinuerlig bruk av poliooverlevende i lokalsamfunnet.

Et lite ergometer for øvre ekstremiteter kan være et kostnadseffektivt, tilgjengelig alternativ for trening for poliooverlevende i lokalsamfunnet. Et nøye overvåket og nøye foreskrevet kardiovaskulært treningsprogram kan gjøre det mulig for poliooverlevere, som har fått kontroll over symptomer på tretthet og smerte gjennom endringer i livsstil og aktivitet, å øke kondisjonen og kanskje senere redusere energikostnadene ved å gå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, D 9
        • Beaumont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En bekreftet historie med Poliomyelitt som påvirker minst ett underekstremitet, bekreftet av nevrologen, Beaumont Hospital, Dublin, og dokumentert i det medisinske diagrammet.
  • Kan gå i 6 minutter, med eller uten hjelpemiddel eller apparat (som rapportert av pasienten).
  • God styrke i øvre ekstremiteter, bekreftet objektivt av kvantitativ muskelanalyse (QMA) (maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)). MVIC-skåre på 7 av 10 testede bevegelser i øvre lemmer må ligge over 5. persentilen av normalområdet.
  • Fyll ut spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) og godkjent av lege som trygt for trening hvis indisert.
  • Alder > 18 og < 75 MERK: Deltakere må være bosatt i Irland.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ustabile hjerte- eller luftveistilstander
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Oksygenavhengighet
  • Betydelig smerte i øvre lemmer (visuell analog skala > 4 eller mer enn 3 spesifikke smertesteder)
  • Alvorlig tretthet (Tretthetsalvorlighetsskala > 5)
  • Nylig oppstått svakhet i øvre lemmer eller alvorlig svakhet i øvre lemmer (< 5. persentil på mer enn 3 testede bevegelser i øvre lemmer, enten rapportert av pasienten eller målt ved hjelp av kvantitativ muskelvurdering.
  • Steroidbruk de siste 3 månedene
  • Bruk av medisiner som kan påvirke kardiovaskulær testing (betablokkere osv.)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Trening
Annen: Ergometri av øvre lemmer
Kardiovaskulær trening vil bli utført med ergometre for øvre lemmer hjemme i 8 uker. Hvert emne vil motta et individuelt foreskrevet program og vil begynne å trene i minst ti minutter per dag tre dager i uken. Hvis en person har problemer med å trene i 10 minutter kontinuerlig, kan den 10 minutters økten deles inn i 2-3 minutters treningsutbrudd, med ett minutts hvile. Forsøkspersonene vil ta sikte på å øke treningsvarigheten til 20 minutter per dag fem dager i uken og vil trene med moderat til høy intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters armtest
Tidsramme: Åtte uker
Six Minute Arm-testen er en submaksimal kardiovaskulær kondisjonstest. American College of Sports Medicine anbefaler submaksimal kondisjonstesting, begrenset til 6-12 minutter og bruk av enten ergometri med fire lemmer eller et ergometer for øvre lemmer hos tidligere poliopasienter. 6 Minute Arm Test (Hol et al 2007) er en slik submaksimal treningstest for øvre lemmer, som er utviklet og funnet gyldig og pålitelig ved ryggmargsskade.
Åtte uker
Skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger
Tidsramme: Åtte uker
Skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger er en subjektivt rapportert undersøkelse av aktivitetsnivå hos personer med fysisk funksjonsnedsettelse. Foreløpig validering er fullført av Washburn et al (2002).
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre lem Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: Åtte uker
Styrken i øvre lemmer vil bli målt for å bestemme egnethet for trening og for å måle eventuelle treningsrelaterte endringer. Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av de øvre lemmer vil bli målt ved bruk av fast dynamometri med det kvantitative muskelanalysesystemet. Skulderabduksjon, adduksjon, albuefleksjon og ekstensjon og håndgrep vil bli målt.
Åtte uker
Kroppsmasseindeks og midje til hofte-forhold
Tidsramme: Åtte uker
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av Body Mass Index og midje til hofte ratio vil bli brukt for å måle risiko på grunn av overvekt/fedme.
Åtte uker
Håndgrep Motor Fatigue
Tidsramme: Åtte uker
Håndgrepsmotorisk tretthet vil bli målt ved hjelp av kvantitativ muskelanalyse. Dette vil bli målt før og etter trening for å gi en indikasjon på endringer i motorisk tretthet som oppstår med trening.
Åtte uker
Short Form 36 versjon 2 (SF-36 v2)
Tidsramme: Åtte uker
SF-36v2 er et verktøy utviklet av Ware (www.sf-36.org), som måler helsetilstand. Det har blitt brukt tidligere hos poliooverlevende (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Åtte uker
Short Form McGill Pain Questionnaire versjon 2 (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Åtte uker
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av SF-MPQ-2. Spørreskjemaet SF-MPQ-2 er et velutviklet verktøy for kvantitativ vurdering av smerte (Dworkin et al 2009).
Åtte uker
Fysiologisk kostnadsindeks
Tidsramme: Åtte uker
Den fysiologiske kostnadsindeksen er et mål som tar sikte på å estimere energikostnadene ved å gå, ved å bruke ganghastighet og endring i hjertefrekvens fra baseline.
Åtte uker
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Åtte uker
Fatigue Severity Scale er et ofte brukt spørreskjema som brukes til å vurdere subjektiv tretthet
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbeidspartnere

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studieleder: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studieleder: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studiestol: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Studieleder: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RoyalCSI DMurray

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere