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Arm Cycling per migliorare la forma fisica nei sopravvissuti alla poliomielite

18 settembre 2013 aggiornato da: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

L'impatto di un programma di allenamento per l'ergometria del braccio sull'idoneità cardiovascolare, il costo energetico della deambulazione e l'affaticamento nei pazienti affetti da poliomielite

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento cardiovascolare degli arti superiori sulla forma fisica, il costo energetico della deambulazione, l'affaticamento e il dolore nei sopravvissuti alla poliomielite. I sopravvissuti alla poliomielite hanno spesso difficoltà ad accedere a forme di esercizio aerobico a causa di limitazioni nella mobilità, dolore associato alla deambulazione e affaticamento. Ciò può portare a diventare fisicamente inadatti e mettere i sopravvissuti alla poliomielite a rischio di problemi di salute secondari a causa dell'inattività. Una grande percentuale di sopravvissuti alla poliomielite ha un coinvolgimento degli arti inferiori ma ha braccia forti. I partecipanti a questo studio si eserciteranno a casa usando semplici cicli del braccio per 8 settimane. Parteciperanno per la valutazione in due occasioni. Tutti gli esercizi saranno prescritti da un fisioterapista e include misure per garantire la sicurezza durante l'esercizio a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM) affermano che i gruppi muscolari stabili dovrebbero essere utilizzati per l'esercizio nei sopravvissuti alla poliomielite e che i pazienti con grave poliomielite atrofica o con recente debolezza non dovrebbero esercitare, mentre March of Dimes (2001) raccomanda di non esercitare i gruppi muscolari dove si sperimenta una nuova debolezza. La camminata sul pavimento o sul tapis roulant o il ciclismo degli arti inferiori possono anche aggravare il dolore nei soggetti con debolezza degli arti inferiori e biomeccanica alterata degli arti inferiori.

È probabile che l'allenamento con un ergometro per gli arti superiori sia una forma appropriata di esercizio in pazienti con una buona e stabile forza degli arti superiori. Un piccolo, ma ben progettato, test di ergometria dell'arto superiore per 16 settimane ha portato ad un aumento del 19% nell'assorbimento massimo di ossigeno (VO2max) in 10 soggetti postpolio che si allenavano 3 volte a settimana (Kriz et al 1992). ACSM consiglia di utilizzare un attrezzo ginnico per quattro arti Schwinn Air-DyneTM; tuttavia si tratta di un'apparecchiatura costosa e ingombrante ed è improbabile che sia fattibile per l'uso continuo da parte dei sopravvissuti alla poliomielite che vivono in comunità.

Un piccolo ergometro per arti superiori può essere un'opzione conveniente e accessibile per l'esercizio fisico per i sopravvissuti alla poliomielite che vivono in comunità. Un programma di fitness cardiovascolare attentamente monitorato e attentamente prescritto può consentire ai sopravvissuti alla poliomielite, che hanno acquisito il controllo dei sintomi di affaticamento e dolore attraverso cambiamenti nello stile di vita e nell'attività, per aumentare la forma fisica e forse successivamente ridurre il costo energetico della deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D 9
        • Beaumont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia confermata di poliomielite che colpisce almeno un arto inferiore, confermata dal consulente neurologo, Beaumont Hospital, Dublino, e documentata nella cartella clinica.
  • In grado di camminare per 6 minuti, con o senza ausilio o apparecchio (come riferito dal paziente).
  • Buona forza degli arti superiori, confermata oggettivamente dall'analisi quantitativa dei muscoli (QMA) (Massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)). I punteggi MVIC di 7 su 10 movimenti degli arti superiori testati devono trovarsi al di sopra del 5° percentile del range normale.
  • Completamento del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e approvato dal medico come sicuro per l'esercizio, se indicato.
  • Età > 18 e < 75 NOTA: i partecipanti devono essere residenti in Irlanda.

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni cardiache o respiratorie instabili
  • Ipertensione incontrollata
  • Dipendenza dall'ossigeno
  • Dolore significativo dell'arto superiore (scala analogica visiva > 4 o più di 3 siti specifici di dolore)
  • Affaticamento grave (Scala di gravità della fatica > 5)
  • Recente insorgenza di debolezza dell'arto superiore o grave debolezza dell'arto superiore (< 5° percentile su più di 3 movimenti dell'arto superiore testati, riportati dal paziente o misurati utilizzando la valutazione muscolare quantitativa.
  • Uso di steroidi negli ultimi 3 mesi
  • Uso di farmaci che possono influenzare i test cardiovascolari (beta-bloccanti, ecc.)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Esercizio
Altro: Ergometria degli arti superiori
L'allenamento cardiovascolare verrà eseguito utilizzando ergometri degli arti superiori a casa per 8 settimane. Ogni soggetto riceverà un programma prescritto individualmente e inizierà ad allenarsi per almeno dieci minuti al giorno tre giorni alla settimana. Se un individuo ha difficoltà ad allenarsi per 10 minuti ininterrottamente, la sessione di 10 minuti può essere suddivisa in 2-3 minuti di esercizio, con pause di un minuto. I soggetti mireranno ad aumentare la durata dell'esercizio a 20 minuti al giorno cinque giorni alla settimana e si eserciteranno a intensità da moderata ad alta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di sei minuti
Lasso di tempo: Otto settimane
Il Six Minute Arm test è un test di idoneità cardiovascolare submassimale. L'American College of Sports Medicine raccomanda il test di fitness submassimale, limitato a 6-12 minuti e utilizzando l'ergometria a quattro arti o un ergometro dell'arto superiore nei precedenti pazienti con poliomielite. Il 6 Minute Arm Test (Hol et al 2007) è un tale test da sforzo submassimale dell'arto superiore, che è stato sviluppato e trovato valido e affidabile nella lesione del midollo spinale.
Otto settimane
La scala di attività fisica per le persone con disabilità fisiche
Lasso di tempo: Otto settimane
La Physical Activity Scale for Persons with Physical Disabilities è un'indagine soggettivamente riportata sui livelli di attività nelle persone con disabilità fisiche. La validazione preliminare è stata completata da Washburn et al (2002).
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione isometrica volontaria massima dell'arto superiore
Lasso di tempo: Otto settimane
Verrà misurata la forza degli arti superiori per determinare l'idoneità all'esercizio e per misurare eventuali cambiamenti correlati all'allenamento. La massima contrazione isometrica volontaria degli arti superiori sarà misurata mediante dinamometria fissa con il sistema Quantitative Muscle Analysis. Verranno misurate l'abduzione e l'adduzione della spalla, la flessione e l'estensione del gomito e la presa della mano.
Otto settimane
Indice di massa corporea e rapporto tra vita e fianchi
Lasso di tempo: Otto settimane
La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'indice di massa corporea e il rapporto tra vita e fianchi sarà utilizzato per misurare il rischio dovuto a sovrappeso / obesità.
Otto settimane
Affaticamento del motore dell'impugnatura
Lasso di tempo: Otto settimane
L'affaticamento motorio della presa della mano sarà misurato utilizzando l'analisi muscolare quantitativa. Questo sarà misurato prima e dopo l'allenamento per fornire un'indicazione dei cambiamenti nell'affaticamento motorio che si verificano con l'allenamento.
Otto settimane
Modulo breve 36 versione 2 (SF-36 v2)
Lasso di tempo: Otto settimane
SF-36v2 è uno strumento sviluppato da Ware (www.sf-36.org), che misura lo stato di salute. È stato utilizzato in precedenza nei sopravvissuti alla poliomielite (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Otto settimane
Short Form McGill Pain Questionnaire versione 2 (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: Otto settimane
Il dolore sarà valutato utilizzando l'SF-MPQ-2. Il questionario SF-MPQ-2 è uno strumento ben sviluppato per la valutazione quantitativa del dolore (Dworkin et al 2009).
Otto settimane
Indice di costo fisiologico
Lasso di tempo: Otto settimane
L'indice del costo fisiologico è una misura che mira a stimare il costo energetico della deambulazione, utilizzando la velocità della deambulazione e la variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale.
Otto settimane
La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Otto settimane
La Fatigue Severity Scale è un questionario comunemente utilizzato per valutare la fatica soggettiva
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaboratori

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Direttore dello studio: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Direttore dello studio: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Cattedra di studio: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Direttore dello studio: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RoyalCSI DMurray

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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