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Ciclismo de braço para melhorar o condicionamento físico em sobreviventes da pólio

18 de setembro de 2013 atualizado por: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

O impacto de um programa de treinamento de ergometria de braço na aptidão cardiovascular, custo energético da caminhada e fadiga em pacientes com poliomielite anteriores

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento cardiovascular de membros superiores no condicionamento físico, gasto energético da caminhada, fadiga e dor em sobreviventes da poliomielite. Os sobreviventes da poliomielite geralmente têm dificuldade em acessar formas aeróbicas de exercício devido a limitações de mobilidade, dor associada à caminhada e fadiga. Isso pode resultar em incapacidade física e colocar os sobreviventes da pólio em risco de problemas de saúde secundários devido à inatividade. Uma grande porcentagem de sobreviventes da poliomielite tem envolvimento dos membros inferiores, mas tem braços fortes. Os participantes deste estudo se exercitarão em casa usando ciclos de braço simples por 8 semanas. Eles comparecerão para avaliação em duas ocasiões. Todo o exercício será prescrito por um Fisioterapeuta e inclui medidas para garantir a segurança durante o exercício em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) afirmam que grupos musculares estáveis ​​devem ser utilizados para exercícios em sobreviventes da poliomielite e que pacientes com poliomielite atrófica grave ou com fraqueza recente não devem se exercitar, enquanto March of Dimes (2001) recomenda não exercitar grupos musculares onde uma nova fraqueza está sendo experimentada. Andar no chão ou na esteira ou andar de bicicleta nos membros inferiores também pode agravar a dor naqueles com fraqueza nos membros inferiores e biomecânica alterada dos membros inferiores.

O treinamento com um ergômetro de membros superiores provavelmente é uma forma apropriada de exercício em pacientes com força boa e estável de membros superiores. Um teste pequeno, mas bem planejado, de ergometria de membro superior durante 16 semanas resultou em um aumento de 19% no consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em 10 indivíduos pós-pólio que se exercitaram 3 vezes por semana (Kriz et al. 1992). ACSM recomenda usar um exercitador de quatro membros Schwinn Air-DyneTM; no entanto, este é um equipamento caro e volumoso e é improvável que seja viável para uso contínuo por sobreviventes da pólio residentes na comunidade.

Um pequeno ergômetro para membros superiores pode ser uma opção econômica e acessível para exercícios para sobreviventes da pólio residentes na comunidade. Um programa de condicionamento cardiovascular monitorado de perto e cuidadosamente prescrito pode permitir que os sobreviventes da poliomielite, que obtiveram controle dos sintomas de fadiga e dor por meio de mudanças no estilo de vida e na atividade, aumentem o condicionamento físico e talvez reduzam posteriormente o custo energético da caminhada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D 9
        • Beaumont Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma história confirmada de poliomielite afetando pelo menos um membro inferior, confirmada pelo consultor neurologista, Beaumont Hospital, Dublin, e documentada no prontuário médico.
  • Capaz de caminhar por 6 minutos, com ou sem auxílio ou aparelho (conforme relato do paciente).
  • Boa força de membros superiores, confirmada objetivamente pela Análise Muscular Quantitativa (QMA) (Contração Isométrica Voluntária Máxima (CIVM)). As pontuações MVIC de 7 em 10 movimentos testados dos membros superiores devem estar acima do percentil 5 da faixa normal.
  • Preenchimento do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e aprovado pelo médico como seguro para o exercício, se indicado.
  • Idade > 18 e < 75 OBSERVAÇÃO: Os participantes devem residir na Irlanda.

Critério de exclusão:

  • História de condições cardíacas ou respiratórias instáveis
  • hipertensão descontrolada
  • dependência de oxigênio
  • Dor significativa no membro superior (Escala Visual Analógica > 4 ou mais de 3 locais específicos de dor)
  • Fadiga severa (escala de gravidade da fadiga > 5)
  • Início recente de fraqueza nos membros superiores ou fraqueza grave nos membros superiores (< percentil 5 em mais de 3 movimentos testados dos membros superiores, relatados pelo paciente ou medidos usando avaliação muscular quantitativa.
  • Uso de esteroides nos últimos 3 meses
  • Uso de medicamentos que podem influenciar os testes cardiovasculares (betabloqueadores, etc.)
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
EXPERIMENTAL: Exercício
Outro: Ergometria de Membros Superiores
O treinamento cardiovascular será realizado em ergômetros de membros superiores em domicílio por 8 semanas. Cada sujeito receberá um programa prescrito individualmente e começará a se exercitar por pelo menos dez minutos por dia, três dias por semana. Se um indivíduo tiver dificuldade em se exercitar por 10 minutos continuamente, a sessão de 10 minutos pode ser dividida em rajadas de 2 a 3 minutos de exercício, com um minuto de descanso. Os indivíduos terão como objetivo aumentar a duração dos exercícios para 20 minutos por dia, cinco dias por semana e se exercitarão em intensidades moderadas a altas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Braço de Seis Minutos
Prazo: Oito semanas
O teste Six Minute Arm é um teste de condicionamento cardiovascular submáximo. O American College of Sports Medicine recomenda testes de condicionamento físico submáximos, limitados a 6-12 minutos e usando ergometria de quatro membros ou um ergômetro de membro superior em pacientes com poliomielite anteriores. O teste de braço de 6 minutos (Hol et al 2007) é um teste de exercício submáximo de membros superiores, que foi desenvolvido e considerado válido e confiável em lesões da medula espinhal.
Oito semanas
A Escala de Atividade Física para Pessoas com Deficiência Física
Prazo: Oito semanas
A Escala de Atividade Física para Pessoas com Deficiência Física é uma pesquisa relatada subjetivamente dos níveis de atividade em pessoas com deficiência física. A validação preliminar foi concluída por Washburn et al (2002).
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração Isométrica Voluntária Máxima do Membro Superior
Prazo: Oito semanas
A força dos membros superiores será medida para determinar a adequação ao exercício e para medir quaisquer alterações relacionadas ao treinamento. A contração isométrica voluntária máxima dos membros superiores será medida por meio de dinamometria fixa com o sistema Quantitative Muscle Analysis. Serão mensuradas a abdução, adução, flexão e extensão do cotovelo e preensão manual do ombro.
Oito semanas
Índice de Massa Corporal e Relação Cintura-Quadril
Prazo: Oito semanas
A composição corporal será avaliada usando o Índice de Massa Corporal e a relação cintura/quadril será usada para medir o risco devido ao sobrepeso/obesidade.
Oito semanas
Fadiga motora do punho
Prazo: Oito semanas
A fadiga motora de preensão manual será medida usando a Análise Muscular Quantitativa. Isso será medido antes e depois do treinamento para fornecer uma indicação das mudanças na fadiga motora que ocorrem com o treinamento.
Oito semanas
Formulário abreviado 36 versão 2 (SF-36 v2)
Prazo: Oito semanas
O SF-36v2 é uma ferramenta desenvolvida pela Ware (www.sf-36.org), que mede o estado de saúde. Foi usado anteriormente em sobreviventes da pólio (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Oito semanas
Questionário de dor McGill versão curta 2 (SF-MPQ-2)
Prazo: Oito semanas
A dor será avaliada por meio do SF-MPQ-2. O questionário SF-MPQ-2 é uma ferramenta bem desenvolvida para avaliação quantitativa da dor (Dworkin et al 2009).
Oito semanas
Índice de Custo Fisiológico
Prazo: Oito semanas
O Índice de Custo Fisiológico é uma medida que visa estimar o custo energético da caminhada, usando a velocidade da caminhada e a mudança na frequência cardíaca desde a linha de base.
Oito semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Oito semanas
A Fatigue Severity Scale é um questionário comumente usado para avaliar a fadiga subjetiva
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal College of Surgeons, Ireland

Colaboradores

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Investigadores

  • Investigador principal: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Diretor de estudo: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Diretor de estudo: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Cadeira de estudo: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Diretor de estudo: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RoyalCSI DMurray

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