Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolarstwo ręczne w celu poprawy sprawności fizycznej osób po polio

18 września 2013 zaktualizowane przez: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

Wpływ programu treningowego Ergometrii ramion na wydolność sercowo-naczyniową, koszt energetyczny chodzenia i zmęczenie u pacjentów z przebytym polio

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu sercowo-naczyniowego kończyn górnych na sprawność, koszt energetyczny marszu, zmęczenie i ból u osób po polio. Osoby po polio często mają trudności z dostępem do aerobowych form ćwiczeń ze względu na ograniczenia ruchowe, ból związany z chodzeniem i zmęczenie. Może to spowodować utratę sprawności fizycznej i narazić osoby po polio na ryzyko wtórnych problemów zdrowotnych z powodu braku aktywności. Duży odsetek osób po polio ma zajęte kończyny dolne, ale silne ręce. Uczestnicy tego badania będą ćwiczyć w domu, wykonując proste cykle ramion przez 8 tygodni. Wezmą udział w ocenie dwukrotnie. Wszystkie ćwiczenia zostaną przepisane przez fizjoterapeutę i obejmują środki zapewniające bezpieczeństwo podczas ćwiczeń w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zalecenia American College of Sports Medicine (ACSM) stwierdzają, że osoby po polio powinny wykorzystywać stabilne grupy mięśni do ćwiczeń, a pacjenci z ciężkim zanikowym polio lub z niedawnym osłabieniem nie powinni ćwiczyć, podczas gdy March of Dimes (2001) zaleca, aby nie ćwiczyć grup mięśni gdzie doświadcza się nowej słabości. Chodzenie po podłodze lub na bieżni lub jazda na rowerze kończyn dolnych mogą również nasilać ból u osób z osłabieniem kończyn dolnych i zmienioną biomechaniką kończyn dolnych.

Trening na ergometrze kończyny górnej może być odpowiednią formą ćwiczeń u pacjentów z dobrą, stabilną siłą kończyny górnej. Jedna mała, ale dobrze zaprojektowana próba ergometrii kończyn górnych trwająca 16 tygodni spowodowała 19% wzrost maksymalnego poboru tlenu (VO2max) u 10 osób po polio ćwiczących 3 razy w tygodniu (Kriz i wsp. 1992). ACSM zaleca korzystanie z przyrządu do ćwiczeń czterech kończyn Schwinn Air-DyneTM; jest to jednak kosztowny i nieporęczny sprzęt i jest mało prawdopodobne, aby był wykonalny do ciągłego użytku przez osoby po polio mieszkające w społeczności.

Mały ergometr kończyny górnej może być opłacalną i dostępną opcją ćwiczeń dla osób po polio mieszkających w społeczności. Ściśle monitorowany i starannie przepisany program sprawności sercowo-naczyniowej może umożliwić osobom po polio, które uzyskały kontrolę nad objawami zmęczenia i bólu poprzez zmianę stylu życia i aktywności, poprawę sprawności, a następnie być może zmniejszenie kosztów energii związanych z chodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D 9
        • Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona historia poliomyelitis dotykająca co najmniej jedną kończynę dolną, potwierdzona przez konsultanta neurologa, Beaumont Hospital, Dublin, i udokumentowana w karcie medycznej.
  • Zdolny do chodzenia przez 6 minut, z lub bez pomocy lub urządzenia (zgodnie z raportem pacjenta).
  • Dobra siła kończyny górnej, potwierdzona obiektywnie przez ilościową analizę mięśni (QMA) (maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)). Wyniki MVIC 7 z 10 badanych ruchów kończyn górnych muszą leżeć powyżej 5 percentyla zakresu normy.
  • Wypełnienie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) i zatwierdzone przez lekarza jako bezpieczne do ćwiczeń, jeśli jest to wskazane.
  • Wiek > 18 i < 75 lat UWAGA: Uczestnicy muszą mieszkać w Irlandii.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niestabilnych chorób serca lub układu oddechowego
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Uzależnienie od tlenu
  • Znaczący ból kończyny górnej (wizualna skala analogowa > 4 lub więcej niż 3 określone miejsca bólu)
  • Poważne zmęczenie (skala ciężkości zmęczenia > 5)
  • Niedawne wystąpienie osłabienia kończyny górnej lub ciężkiego osłabienia kończyny górnej (< 5 percentyla w więcej niż 3 badanych ruchach kończyny górnej, zgłoszone przez pacjenta lub zmierzone za pomocą ilościowej oceny mięśni.
  • Stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki testów sercowo-naczyniowych (beta-blokery itp.)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Inny: Ergometria kończyny górnej
Trening sercowo-naczyniowy będzie wykonywany na ergometrach kończyn górnych w warunkach domowych przez 8 tygodni. Każdy pacjent otrzyma indywidualnie przepisany program i rozpocznie ćwiczenia przez co najmniej dziesięć minut dziennie przez trzy dni w tygodniu. Jeśli dana osoba ma trudności z ciągłym ćwiczeniem przez 10 minut, 10-minutową sesję można podzielić na 2-3 minutowe serie ćwiczeń z jednominutowymi przerwami. Uczestnicy będą dążyć do zwiększenia czasu trwania ćwiczeń do 20 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu i będą ćwiczyć z umiarkowaną do wysokiej intensywnością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test ramienia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Sześciominutowy test ramienia to submaksymalny test wydolności sercowo-naczyniowej. American College of Sports Medicine zaleca submaksymalne testy wydolności, ograniczone do 6-12 minut i przy użyciu ergometrii czterech kończyn lub ergometru kończyn górnych u pacjentów z przebytym polio. 6-minutowy test ramienia (Hol i wsp. 2007) jest takim submaksymalnym testem wysiłkowym kończyny górnej, który został opracowany i uznany za ważny i niezawodny w urazach rdzenia kręgowego.
Osiem tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Niepełnosprawnych Fizycznie
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Niepełnosprawnych Fizycznie to subiektywne badanie poziomu aktywności osób niepełnosprawnych fizycznie. Wstępna walidacja została zakończona przez Washburna i in. (2002).
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny kończyny górnej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zostanie zmierzona siła kończyny górnej w celu określenia przydatności do ćwiczeń i zmierzenia wszelkich zmian związanych z treningiem. Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny kończyn górnych będzie mierzony za pomocą ustalonej dynamometrii z systemem Ilościowej Analizy Mięśni. Mierzone będzie odwodzenie barku, przywodzenie, zgięcie i wyprost łokcia oraz chwyt dłoni.
Osiem tygodni
Wskaźnik masy ciała i stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą wskaźnika masy ciała, a stosunek talii do bioder zostanie wykorzystany do pomiaru ryzyka związanego z nadwagą / otyłością.
Osiem tygodni
Zmęczenie silnika uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmęczenie motoryczne uchwytu dłoni będzie mierzone za pomocą ilościowej analizy mięśni. Zostanie to zmierzone przed i po treningu, aby wskazać zmiany w zmęczeniu motorycznym występujące podczas treningu.
Osiem tygodni
Krótki formularz 36 wersja 2 (SF-36 v2)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
SF-36v2 to narzędzie opracowane przez firmę Ware (www.sf-36.org), który mierzy stan zdrowia. Stosowano go wcześniej u osób po polio (Vasiliadis i in. 2002, Gonzales i in. 2006)
Osiem tygodni
Skrócony kwestionariusz McGilla dotyczący bólu, wersja 2 (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ból zostanie oceniony za pomocą SF-MPQ-2. Kwestionariusz SF-MPQ-2 jest dobrze rozwiniętym narzędziem do ilościowej oceny bólu (Dworkin i wsp. 2009).
Osiem tygodni
Indeks kosztów fizjologicznych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Fizjologiczny Indeks Kosztów jest miarą, która ma na celu oszacowanie kosztu energetycznego marszu, na podstawie prędkości marszu i zmiany tętna w stosunku do wartości wyjściowej.
Osiem tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala ciężkości zmęczenia jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem służącym do oceny subiektywnego zmęczenia
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Współpracownicy

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Dyrektor Studium: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Dyrektor Studium: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Krzesło do nauki: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Dyrektor Studium: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RoyalCSI DMurray

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj