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Armfahren zur Verbesserung der Fitness bei Polio-Überlebenden

18. September 2013 aktualisiert von: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

Der Einfluss eines Armergometrie-Trainingsprogramms auf die kardiovaskuläre Fitness, die Energiekosten beim Gehen und die Müdigkeit bei früheren Polio-Patienten

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Herz-Kreislauf-Training der oberen Extremitäten auf Fitness, Energiekosten beim Gehen, Müdigkeit und Schmerzen bei Polio-Überlebenden zu untersuchen. Polio-Überlebende haben aufgrund eingeschränkter Beweglichkeit, Schmerzen beim Gehen und Müdigkeit oft Schwierigkeiten beim Zugang zu Aerobic-Übungen. Dies kann zu körperlicher Untauglichkeit führen und setzt Polio-Überlebende dem Risiko sekundärer gesundheitlicher Probleme aufgrund von Inaktivität aus. Bei einem großen Prozentsatz der Polio-Überlebenden sind die unteren Gliedmaßen betroffen, sie haben aber starke Arme. Die Teilnehmer dieser Studie werden 8 Wochen lang zu Hause mit einfachen Armzyklen trainieren. Sie werden zweimal zur Beurteilung anwesend sein. Alle Übungen werden von einem Physiotherapeuten verordnet und beinhalten Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit beim Training zu Hause.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) besagen, dass stabile Muskelgruppen für das Training bei Polio-Überlebenden genutzt werden sollten und dass Patienten mit schwerer atrophischer Polio oder mit kürzlicher Schwäche nicht trainieren sollten, während March of Dimes (2001) empfiehlt, Muskelgruppen nicht zu trainieren wo neue Schwäche erfahren wird. Auch das Gehen auf dem Boden oder auf dem Laufband oder Radfahren in den unteren Gliedmaßen kann die Schmerzen bei Patienten mit einer Schwäche der unteren Gliedmaßen und einer veränderten Biomechanik der unteren Gliedmaßen verschlimmern.

Das Training mit einem Ergometer für die oberen Gliedmaßen ist wahrscheinlich eine geeignete Trainingsform für Patienten mit guter, stabiler Kraft der oberen Gliedmaßen. Eine kleine, aber gut konzipierte Studie zur Ergometrie der oberen Extremitäten über einen Zeitraum von 16 Wochen führte zu einem Anstieg der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) um 19 % bei 10 Postpolio-Patienten, die dreimal pro Woche Sport trieben (Kriz et al. 1992). ACSM empfiehlt die Verwendung eines Schwinn Air-DyneTM Vier-Gliedmaßen-Trainingsgeräts; Dabei handelt es sich jedoch um ein teures und sperriges Gerät, das für den dauerhaften Gebrauch durch Polio-Überlebende in Wohngemeinschaften wahrscheinlich nicht geeignet ist.

Ein kleines Ergometer für die oberen Gliedmaßen kann eine kostengünstige und zugängliche Trainingsoption für Polio-Überlebende in Wohngemeinschaften sein. Ein genau überwachtes und sorgfältig verordnetes kardiovaskuläres Fitnessprogramm kann es Polio-Überlebenden, die durch Änderungen ihres Lebensstils und ihrer Aktivität die Symptome von Müdigkeit und Schmerzen unter Kontrolle gebracht haben, ermöglichen, ihre Fitness zu steigern und möglicherweise anschließend die Energiekosten des Gehens zu senken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, D 9
        • Beaumont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestätigte Vorgeschichte von Poliomyelitis, die mindestens eine untere Extremität betrifft, bestätigt durch den beratenden Neurologen, Beaumont Hospital, Dublin, und dokumentiert in der Krankenakte.
  • Kann mit oder ohne Hilfe oder Apparatur 6 Minuten lang gehen (wie vom Patienten angegeben).
  • Gute Kraft der oberen Gliedmaßen, objektiv bestätigt durch quantitative Muskelanalyse (QMA) (Maximum Voluntary Isometrische Kontraktion (MVIC)). Die MVIC-Werte von 7 von 10 getesteten Bewegungen der oberen Gliedmaßen müssen über dem 5. Perzentil des Normalbereichs liegen.
  • Ausfüllen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) und Freigabe durch einen Arzt als sicher für körperliche Betätigung, sofern dies angezeigt ist.
  • Alter > 18 und < 75 HINWEIS: Teilnehmer müssen ihren Wohnsitz in Irland haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte instabiler Herz- oder Atemwegserkrankungen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Sauerstoffabhängigkeit
  • Erhebliche Schmerzen in den oberen Gliedmaßen (Visuelle Analogskala > 4 oder mehr als 3 spezifische Schmerzstellen)
  • Schwere Ermüdung (Schweregradskala der Ermüdung > 5)
  • Jüngstes Auftreten einer Schwäche der oberen Gliedmaßen oder einer schweren Schwäche der oberen Gliedmaßen (< 5. Perzentil bei mehr als 3 getesteten Bewegungen der oberen Gliedmaßen, entweder vom Patienten gemeldet oder anhand der quantitativen Muskelbeurteilung gemessen).
  • Steroidkonsum in den letzten 3 Monaten
  • Einnahme von Medikamenten, die Herz-Kreislauf-Tests beeinflussen können (Betablocker usw.)
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Übung
Sonstiges: Ergometrie der oberen Extremitäten
Das Herz-Kreislauf-Training wird 8 Wochen lang zu Hause mit Ergometern für die oberen Extremitäten durchgeführt. Jeder Proband erhält ein individuell vorgegebenes Programm und beginnt an drei Tagen in der Woche mindestens zehn Minuten pro Tag zu trainieren. Wenn eine Person Schwierigkeiten hat, 10 Minuten lang ununterbrochen zu trainieren, kann die 10-minütige Sitzung in 2-3-minütige Trainingsstöße mit einer Minute Pause unterteilt werden. Ziel der Probanden ist es, die Trainingsdauer an fünf Tagen in der Woche auf 20 Minuten pro Tag zu erhöhen und mit mäßiger bis hoher Intensität zu trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Armtest
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Six-Minute-Arm-Test ist ein submaximaler kardiovaskulärer Fitnesstest. Das American College of Sports Medicine empfiehlt bei Polio-Patienten einen submaximalen Fitnesstest, der auf 6–12 Minuten begrenzt ist und entweder die Ergometrie der vier Gliedmaßen oder ein Ergometer der oberen Gliedmaßen verwendet. Der 6-Minuten-Armtest (Hol et al. 2007) ist ein solcher submaximaler Belastungstest für die oberen Gliedmaßen, der entwickelt wurde und sich bei Rückenmarksverletzungen als gültig und zuverlässig erwiesen hat.
Acht Wochen
Die Skala für körperliche Aktivität für Menschen mit körperlichen Behinderungen
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Skala für körperliche Aktivität von Menschen mit körperlichen Behinderungen ist eine subjektiv erfasste Erhebung des Aktivitätsniveaus von Menschen mit körperlichen Behinderungen. Die vorläufige Validierung wurde von Washburn et al. (2002) abgeschlossen.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Kraft der oberen Gliedmaßen wird gemessen, um die Eignung für das Training zu bestimmen und etwaige trainingsbedingte Veränderungen zu messen. Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der oberen Gliedmaßen wird mithilfe einer festen Dynamometrie mit dem Quantitative Muscle Analysis-System gemessen. Gemessen werden Schulterabduktion, Adduktion, Ellenbogenbeugung und -streckung sowie Handgriff.
Acht Wochen
Body-Mass-Index und Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Körperzusammensetzung wird anhand des Body-Mass-Index beurteilt und das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird verwendet, um das Risiko aufgrund von Übergewicht/Adipositas zu messen.
Acht Wochen
Ermüdung des Handgriffmotors
Zeitfenster: Acht Wochen
Die motorische Ermüdung des Handgriffs wird mithilfe der quantitativen Muskelanalyse gemessen. Dies wird vor und nach dem Training gemessen, um Hinweise auf Veränderungen der motorischen Ermüdung zu geben, die während des Trainings auftreten.
Acht Wochen
Kurzform 36 Version 2 (SF-36 v2)
Zeitfenster: Acht Wochen
Der SF-36v2 ist ein von Ware entwickeltes Tool (www.sf-36.org). welches den Gesundheitszustand misst. Es wurde bereits früher bei Polio-Überlebenden eingesetzt (Vasiliadis et al. 2002, Gonzales et al. 2006).
Acht Wochen
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen Version 2 (SF-MPQ-2)
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Schmerzen werden mit dem SF-MPQ-2 beurteilt. Der SF-MPQ-2-Fragebogen ist ein gut entwickeltes Instrument zur quantitativen Beurteilung von Schmerzen (Dworkin et al. 2009).
Acht Wochen
Physiologischer Kostenindex
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Physiologische Kostenindex ist ein Maß, das darauf abzielt, die Energiekosten beim Gehen anhand der Gehgeschwindigkeit und der Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert abzuschätzen.
Acht Wochen
Die Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Fatigue Severity Scale ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Beurteilung der subjektiven Müdigkeit
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Mitarbeiter

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studienleiter: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studienleiter: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studienstuhl: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Studienleiter: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RoyalCSI DMurray

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpoliomyelitis-Syndrom

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