Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armcykling for at forbedre konditionen hos poliooverlevere

18. september 2013 opdateret af: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

Effekten af ​​et armergometritræningsprogram på kardiovaskulær kondition, energiomkostninger ved at gå og træthed hos tidligere poliopatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kardiovaskulær træning i øvre lemmer på kondition, energiomkostninger ved at gå, træthed og smerter hos polio-overlevere. Poliooverlevere har ofte svært ved at få adgang til aerobe træningsformer på grund af begrænsninger i mobilitet, smerter forbundet med gang og træthed. Dette kan resultere i at blive fysisk uegnet og placere poliooverlevere i risiko for sekundære hedeproblemer på grund af inaktivitet. En stor procentdel af poliooverlevere er involveret i underekstremiteterne, men har stærke arme. Deltagerne i denne undersøgelse vil træne hjemme ved hjælp af simple armcyklusser i 8 uger. De vil deltage til vurdering ved to lejligheder. Al træning vil blive ordineret af en fysioterapeut og inkluderer foranstaltninger til at sikre sikkerheden, mens du træner derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American College of Sports Medicine (ACSM) anbefalinger siger, at stabile muskelgrupper bør bruges til træning hos polio-overlevere, og at patienter med svær atrofisk polio eller med nylig svaghed ikke bør træne, mens March of Dimes (2001) anbefaler ikke at træne muskelgrupper hvor ny svaghed opleves. Gang på gulv eller løbebånd eller cykling i underekstremiteterne kan også forværre smerte hos dem med svaghed i underekstremiteterne og ændret biomekanik i underekstremiteterne.

Træning med et ergometer for overekstremiteterne vil sandsynligvis være en passende træningsform hos patienter med god, stabil styrke i overekstremiteterne. Et lille, men veldesignet forsøg med overekstremitetsergometri over 16 uger resulterede i en 19% stigning i maksimal iltoptagelse (VO2max) hos 10 postpolio-personer, der trænede 3 gange om ugen (Kriz et al. 1992). ACSM anbefaler at bruge en Schwinn Air-DyneTM træningsmaskine med fire ben; dette er dog et dyrt og omfangsrigt udstyr, og det er usandsynligt, at det vil være muligt at bruge det af poliooverlevere i lokalsamfundet.

Et lille ergometer for øvre ekstremiteter kan være en omkostningseffektiv, tilgængelig mulighed for motion for poliooverlevere i lokalsamfundet. Et nøje overvåget og omhyggeligt ordineret kardiovaskulært fitnessprogram kan gøre det muligt for poliooverlevere, som har fået kontrol over symptomer på træthed og smerte gennem ændringer i livsstil og aktivitet, at øge konditionen og måske efterfølgende reducere energiomkostningerne ved at gå.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, D 9
        • Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En bekræftet historie med Poliomyelitis, der påvirker mindst et underekstremitet, bekræftet af neurologen, Beaumont Hospital, Dublin, og dokumenteret i det medicinske diagram.
  • Kan gå i 6 minutter, med eller uden et hjælpemiddel eller apparat (som rapporteret af patienten).
  • God styrke i overekstremiteterne, bekræftet objektivt af kvantitativ muskelanalyse (QMA) (maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)). MVIC-score på 7 ud af 10 testede bevægelser af øvre lemmer skal ligge over den 5. percentil af normalområdet.
  • Udfyldelse af det fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) og godkendt af en læge som sikkert til træning, hvis indiceret.
  • Alder > 18 og < 75 BEMÆRK: Deltagerne skal være bosiddende i Irland.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ustabile hjerte- eller luftvejstilstande
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ilt afhængighed
  • Betydelige smerter i overekstremiteterne (visuel analog skala > 4 eller mere end 3 specifikke smertesteder)
  • Alvorlig træthed (Træthedsskala > 5)
  • Nylig indtræden af ​​svaghed i øvre lemmer eller svær svaghed i øvre lemmer (< 5. percentil på mere end 3 testede bevægelser af øvre lemmer, enten rapporteret af patienten eller målt ved hjælp af kvantitativ muskelvurdering.
  • Steroidbrug inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af medicin, der kan påvirke kardiovaskulær testning (betablokkere osv.)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Andet: Ergometri af øvre lemmer
Kardiovaskulær træning vil blive udført med ergometre for øvre ekstremiteter derhjemme i 8 uger. Hvert forsøgsperson vil modtage et individuelt ordineret program og vil begynde at træne i mindst ti minutter om dagen tre dage om ugen. Hvis en person har svært ved at træne i 10 minutter uafbrudt, kan den 10 minutters session opdeles i 2-3 minutters træningsudbrud med et minuts hvile. Forsøgspersonerne vil sigte mod at øge træningsvarigheden til 20 minutter om dagen fem dage om ugen og vil træne med moderat til høj intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters armtest
Tidsramme: Otte uger
Six Minute Arm-testen er en submaksimal kardiovaskulær konditionstest. American College of Sports Medicine anbefaler submaksimal konditionstest, begrænset til 6-12 minutter og ved brug af enten ergometri med fire lemmer eller et ergometer for øvre lemmer hos tidligere poliopatienter. 6 Minute Arm Test (Hol et al 2007) er en sådan submaksimal træningstest for øvre lemmer, som er udviklet og fundet valid og pålidelig ved rygmarvsskade.
Otte uger
Skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske handicap
Tidsramme: Otte uger
Den fysiske aktivitetsskala for personer med fysiske handicap er en subjektivt rapporteret undersøgelse af aktivitetsniveauer hos mennesker med fysiske handicap. Foreløbig validering er gennemført af Washburn et al (2002).
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitet maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: Otte uger
Øvre ekstremiteters styrke vil blive målt for at bestemme egnethed til træning og for at måle eventuelle træningsrelaterede ændringer. Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af de øvre lemmer vil blive målt ved hjælp af fast dynamometri med det kvantitative muskelanalysesystem. Skulderabduktion, adduktion, albuefleksion og ekstension og håndgreb vil blive målt.
Otte uger
Body Mass Index og talje til hofte forhold
Tidsramme: Otte uger
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af Body Mass Index og talje til hofte ratio vil blive brugt til at måle risiko på grund af overvægt/fedme.
Otte uger
Håndgreb Motor træthed
Tidsramme: Otte uger
Motorisk træthed ved håndgreb vil blive målt ved hjælp af kvantitativ muskelanalyse. Dette vil blive målt før og efter træning for at give en indikation af ændringer i motorisk træthed, der opstår under træning.
Otte uger
Short Form 36 Version 2 (SF-36 v2)
Tidsramme: Otte uger
SF-36v2 er et værktøj udviklet af Ware (www.sf-36.org), som måler helbredstilstand. Det er tidligere blevet brugt til poliooverlevere (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Otte uger
Short Form McGill Pain Questionnaire version 2 (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Otte uger
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af SF-MPQ-2. SF-MPQ-2 spørgeskemaet er et veludviklet værktøj til kvantitativ vurdering af smerte (Dworkin et al 2009).
Otte uger
Fysiologisk omkostningsindeks
Tidsramme: Otte uger
Det fysiologiske omkostningsindeks er et mål, som har til formål at estimere energiomkostningerne ved at gå, ved hjælp af ganghastighed og ændring i hjertefrekvens fra baseline.
Otte uger
Træthedsskalaen
Tidsramme: Otte uger
Fatigue Severity Scale er et almindeligt brugt spørgeskema, der bruges til at vurdere subjektiv træthed
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbejdspartnere

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studieleder: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studieleder: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studiestol: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Studieleder: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (SKØN)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RoyalCSI DMurray

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpoliomyelitis syndrom

Kliniske forsøg med Ergometri af øvre lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner