Armcykling för att förbättra konditionen hos polioöverlevande
18 september 2013 uppdaterad av: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland
Effekten av ett armergometriträningsprogram på kardiovaskulär kondition, energikostnad för promenader och trötthet hos tidigare poliopatienter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kardiovaskulär träning i övre extremiteterna på kondition, energikostnad för promenader, trötthet och smärta hos polioöverlevande.
Polioöverlevande har ofta svårt att komma åt aeroba träningsformer på grund av begränsningar i rörlighet, smärta i samband med promenader och trötthet.
Detta kan leda till att de blir fysiskt olämpliga och utsätter polioöverlevande i risk för sekundära hälsoproblem på grund av inaktivitet.
En stor andel av polioöverlevande har engagemang i nedre extremiteter men har starka armar.
Deltagarna i denna studie kommer att träna hemma med enkla armcykler under 8 veckor.
De kommer att närvara för bedömning vid två tillfällen.
All träning kommer att ordineras av en sjukgymnast och inkluderar åtgärder för att säkerställa säkerheten när du tränar hemma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
American College of Sports Medicine (ACSM) rekommendationer säger att stabila muskelgrupper bör användas för träning hos polioöverlevande och att patienter med svår atrofisk polio eller med nyligen svaghet inte bör träna, medan March of Dimes (2001) rekommenderar att man inte tränar muskelgrupper där ny svaghet upplevs. Att gå på golv eller löpband eller cykla under extremiteterna kan också förvärra smärta hos personer med svaghet i nedre extremiteter och förändrad biomekanik i underbenen.
Träning med ergometer för övre extremiteter är sannolikt en lämplig träningsform för patienter med god, stabil styrka i övre extremiteterna. Ett litet, men väl utformat, försök med ergometri av övre extremiteterna under 16 veckor resulterade i en 19% ökning av maximalt syreupptag (VO2max) hos 10 postpoliopatienter som tränade 3 gånger per vecka (Kriz et al 1992). ACSM rekommenderar att du använder en Schwinn Air-DyneTM träningsapparat med fyra ben; detta är dock en dyr och skrymmande utrustning och kommer sannolikt inte att vara genomförbar för pågående användning av polioöverlevande i samhället.
En liten ergometer för de övre extremiteterna kan vara ett kostnadseffektivt och tillgängligt träningsalternativ för polioöverlevande i samhället. Ett noga övervakat och noggrant föreskrivet kardiovaskulärt träningsprogram kan göra det möjligt för polioöverlevande, som har fått kontroll över symtom på trötthet och smärta genom förändringar i livsstil och aktivitet, att öka konditionen och kanske därefter minska energikostnaderna för att gå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, D 9
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En bekräftad historia av Poliomyelit som påverkar minst en nedre extremitet, bekräftad av konsulten neurologen, Beaumont Hospital, Dublin, och dokumenterad i det medicinska diagrammet.
- Kan gå i 6 minuter, med eller utan hjälpmedel eller apparat (enligt patientens rapportering).
- Bra styrka i övre extremiteterna, objektivt bekräftad av kvantitativ muskelanalys (QMA) (Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)). MVIC-poäng på 7 av 10 testade rörelser i övre extremiteter måste ligga över den 5:e percentilen av det normala intervallet.
- Fyll i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q) och godkänt av en läkare som säker för träning om indikerat.
- Ålder > 18 och < 75 OBS! Deltagare måste vara bosatta i Irland.
Exklusions kriterier:
- Historik med instabila hjärt- eller andningsförhållanden
- Okontrollerad hypertoni
- Syreberoende
- Betydande smärta i övre extremiteterna (visuell analog skala > 4 eller fler än 3 specifika smärtställen)
- Allvarlig trötthet (Trötthetsskala > 5)
- Nyligen debut av svaghet i övre extremiteterna eller svår svaghet i övre extremiteterna (< 5:e percentilen på mer än 3 testade rörelser i övre extremiteterna, antingen rapporterad av patienten eller mätt med kvantitativ muskelbedömning.
- Steroidanvändning under de senaste 3 månaderna
- Användning av mediciner som kan påverka kardiovaskulära tester (betablockerare etc)
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Träning
|
Konditionsträning kommer att utföras med hjälp av ergometrar för övre extremiteterna hemma under 8 veckor.
Varje försöksperson kommer att få ett individuellt föreskrivet program och kommer att börja träna i minst tio minuter per dag tre dagar i veckan.
Om en individ har svårt att träna i 10 minuter kontinuerligt, kan 10-minuterspasset delas upp i 2-3 minuters träningsperioder, med en minuts vila.
Försökspersonerna kommer att sträva efter att öka träningstiden till 20 minuter per dag fem dagar i veckan och kommer att träna med måttlig till hög intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters armtest
Tidsram: Åtta veckor
|
Six Minute Arm-testet är ett submaximalt kardiovaskulärt konditionstest.
American College of Sports Medicine rekommenderar submaximalt konditionstest, begränsat till 6-12 minuter och med användning av antingen ergometri med fyra extremiteter eller en ergometer för övre extremiteter hos tidigare poliopatienter.
6 Minute Arm Test (Hol et al 2007) är ett sådant submaximalt träningstest för övre extremiteter, som har utvecklats och funnits giltigt och tillförlitligt vid ryggmärgsskada.
|
Åtta veckor
|
|
Skalan för fysisk aktivitet för personer med fysiska funktionshinder
Tidsram: Åtta veckor
|
Skalan för fysisk aktivitet för personer med fysisk funktionsnedsättning är en subjektivt redovisad undersökning av aktivitetsnivåer hos personer med fysiska funktionsnedsättningar.
Preliminär validering har slutförts av Washburn et al (2002).
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitet maximal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsram: Åtta veckor
|
Styrkan i de övre extremiteterna kommer att mätas för att bestämma lämpligheten för träning och för att mäta eventuella träningsrelaterade förändringar.
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av de övre extremiteterna kommer att mätas med hjälp av fast dynamometri med det kvantitativa muskelanalyssystemet.
Axelabduktion, adduktion, armbågsflexion och extension samt handgrepp kommer att mätas.
|
Åtta veckor
|
|
Body Mass Index och midja till höftförhållande
Tidsram: Åtta veckor
|
Kroppssammansättning kommer att bedömas med hjälp av Body Mass Index och midja till höftförhållande kommer att användas för att mäta risken på grund av övervikt/fetma.
|
Åtta veckor
|
|
Handgrepp motor trötthet
Tidsram: Åtta veckor
|
Handgreppsmotorisk trötthet kommer att mätas med kvantitativ muskelanalys.
Detta kommer att mätas före och efter träning för att ge en indikation på förändringar i motorisk trötthet som inträffar med träning.
|
Åtta veckor
|
|
Short Form 36 version 2 (SF-36 v2)
Tidsram: Åtta veckor
|
SF-36v2 är ett verktyg utvecklat av Ware (www.sf-36.org),
som mäter hälsotillstånd.
Det har använts tidigare hos polioöverlevande (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
|
Åtta veckor
|
|
Short Form McGill Pain Questionnaire version 2 (SF-MPQ-2)
Tidsram: Åtta veckor
|
Smärta kommer att bedömas med SF-MPQ-2.
Frågeformuläret SF-MPQ-2 är ett välutvecklat verktyg för kvantitativ bedömning av smärta (Dworkin et al 2009).
|
Åtta veckor
|
|
Fysiologiskt kostnadsindex
Tidsram: Åtta veckor
|
Det fysiologiska kostnadsindexet är ett mått som syftar till att uppskatta energikostnaden för att gå, med hjälp av gånghastighet och förändring i hjärtfrekvens från baslinjen.
|
Åtta veckor
|
|
Trötthetsskalan
Tidsram: Åtta veckor
|
Fatigue Severity Scale är ett allmänt använt frågeformulär som används för att bedöma subjektiv trötthet
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
- Studierektor: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
- Studierektor: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Studiestol: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
- Studierektor: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Ryggmärgssjukdomar
- Muskelstörningar, atrofisk
- Myelit
- Polio
- Postpoliomyelitsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- RoyalCSI DMurray
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .