Ciclismo de brazos para mejorar el estado físico de los sobrevivientes de polio
18 de septiembre de 2013 actualizado por: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland
El impacto de un programa de entrenamiento de ergometría de brazo en la aptitud cardiovascular, el costo energético de caminar y la fatiga en pacientes con poliomielitis anteriores
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento cardiovascular de las extremidades superiores sobre la condición física, el costo energético de caminar, la fatiga y el dolor en sobrevivientes de polio.
Los sobrevivientes de polio a menudo tienen dificultades para acceder a formas aeróbicas de ejercicio debido a las limitaciones en la movilidad, el dolor asociado con caminar y la fatiga.
Esto puede resultar en una incapacidad física y coloca a los sobrevivientes de polio en riesgo de problemas de salud secundarios debido a la inactividad.
Un gran porcentaje de sobrevivientes de polio tienen compromiso de las extremidades inferiores pero tienen brazos fuertes.
Los participantes en este estudio harán ejercicio en casa usando ciclos de brazos simples durante 8 semanas.
Asistirán para su evaluación en dos ocasiones.
Todo ejercicio será prescrito por un Fisioterapeuta e incluye medidas para garantizar la seguridad durante el ejercicio en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) establecen que los grupos musculares estables deben utilizarse para hacer ejercicio en los sobrevivientes de polio y que los pacientes con poliomielitis atrófica grave o con debilidad reciente no deben hacer ejercicio, mientras que March of Dimes (2001) recomienda no ejercitar los grupos musculares. donde se está experimentando una nueva debilidad. Caminar en el suelo o en una cinta rodante o andar en bicicleta con las extremidades inferiores también puede agravar el dolor en personas con debilidad de las extremidades inferiores y biomecánica alterada de las extremidades inferiores.
Es probable que el entrenamiento con un ergómetro de miembros superiores sea una forma adecuada de ejercicio en pacientes con una fuerza buena y estable en los miembros superiores. Una prueba pequeña, pero bien diseñada, de ergometría de extremidades superiores durante 16 semanas resultó en un aumento del 19% en el consumo máximo de oxígeno (VO2max) en 10 sujetos postpolio que hacían ejercicio 3 veces por semana (Kriz et al 1992). ACSM recomienda usar un ejercitador de cuatro extremidades Schwinn Air-DyneTM; sin embargo, este es un equipo costoso y voluminoso y es poco probable que sea factible para el uso continuo de los sobrevivientes de poliomielitis que viven en la comunidad.
Un ergómetro pequeño para las extremidades superiores puede ser una opción rentable y accesible para hacer ejercicio para los sobrevivientes de poliomielitis que viven en la comunidad. Un programa de acondicionamiento cardiovascular monitoreado de cerca y cuidadosamente prescrito puede permitir que los sobrevivientes de polio, que han logrado controlar los síntomas de fatiga y dolor a través de cambios en el estilo de vida y la actividad, aumenten el acondicionamiento físico y quizás posteriormente reduzcan el costo energético de caminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D 9
- Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes confirmados de poliomielitis que afecte al menos a un miembro inferior, confirmado por el neurólogo consultor, Beaumont Hospital, Dublin, y documentado en la historia clínica.
- Capaz de caminar durante 6 minutos, con o sin ayuda o aparato (según informe del paciente).
- Buena fuerza de miembros superiores, confirmada objetivamente por Análisis Muscular Cuantitativo (QMA) (Contracción Isométrica Voluntaria Máxima (MVIC)). Los puntajes de MVIC de 7 de 10 movimientos de las extremidades superiores evaluados deben estar por encima del percentil 5 del rango normal.
- Completar el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y ser aprobado por un médico como seguro para el ejercicio si está indicado.
- Edad > 18 y < 75 años NOTA: Los participantes deben ser residentes en Irlanda.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de condiciones cardíacas o respiratorias inestables.
- Hipertensión no controlada
- Dependencia de oxígeno
- Dolor significativo en miembros superiores (Escala Visual Analógica > 4 o más de 3 sitios específicos de dolor)
- Fatiga severa (Escala de Severidad de la Fatiga > 5)
- Inicio reciente de debilidad de las extremidades superiores o debilidad grave de las extremidades superiores (< percentil 5 en más de 3 movimientos de las extremidades superiores evaluados, informados por el paciente o medidos mediante la evaluación muscular cuantitativa.
- Uso de esteroides en los últimos 3 meses
- Uso de medicamentos que pueden influir en las pruebas cardiovasculares (betabloqueantes, etc.)
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Ejercicio
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Se realizará entrenamiento cardiovascular mediante ergómetros de miembros superiores en domicilio durante 8 semanas.
Cada sujeto recibirá un programa prescrito individualmente y comenzará a hacer ejercicio durante al menos diez minutos al día, tres días a la semana.
Si una persona tiene dificultad para hacer ejercicio durante 10 minutos seguidos, la sesión de 10 minutos puede dividirse en ráfagas de ejercicio de 2 a 3 minutos, con descansos de un minuto.
Los sujetos intentarán aumentar la duración del ejercicio a 20 minutos por día cinco días a la semana y se ejercitarán a intensidades moderadas a altas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de seis minutos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba Six Minute Arm es una prueba de aptitud cardiovascular submáxima.
El Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva recomienda pruebas de condición física submáximas, limitadas a 6-12 minutos y utilizando una ergometría de cuatro extremidades o un ergómetro de extremidades superiores en pacientes con poliomielitis anteriores.
La prueba de brazo de 6 minutos (Hol et al 2007) es una prueba de ejercicio submáxima de las extremidades superiores, que se ha desarrollado y se ha encontrado válida y confiable en lesiones de la médula espinal.
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Ocho semanas
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La Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La Escala de actividad física para personas con discapacidades físicas es una encuesta informada subjetivamente sobre los niveles de actividad en personas con discapacidades físicas.
La validación preliminar ha sido completada por Washburn et al (2002).
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción isométrica voluntaria máxima del miembro superior
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Se medirá la fuerza de las extremidades superiores para determinar la idoneidad para el ejercicio y para medir cualquier cambio relacionado con el entrenamiento.
La contracción isométrica voluntaria máxima de los miembros superiores se medirá mediante dinamometría fija con el sistema de Análisis Muscular Cuantitativo.
Se medirán la abducción y aducción del hombro, la flexión y extensión del codo y el agarre de la mano.
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Ocho semanas
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Índice de masa corporal y relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La composición corporal se evaluará mediante el índice de masa corporal y la relación cintura-cadera se utilizará para medir el riesgo debido al sobrepeso/obesidad.
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Ocho semanas
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Fatiga del motor del agarre manual
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La fatiga del motor del agarre de la mano se medirá mediante el análisis muscular cuantitativo.
Esto se medirá antes y después del entrenamiento para proporcionar una indicación de los cambios en la fatiga motora que ocurren con el entrenamiento.
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Ocho semanas
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Versión abreviada 36 2 (SF-36 v2)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El SF-36v2 es una herramienta desarrollada por Ware (www.sf-36.org),
que mide el estado de salud.
Se ha utilizado anteriormente en sobrevivientes de polio (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
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Ocho semanas
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto, versión 2 (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El dolor se evaluará mediante el SF-MPQ-2.
El cuestionario SF-MPQ-2 es una herramienta bien desarrollada para la evaluación cuantitativa del dolor (Dworkin et al 2009).
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Ocho semanas
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Índice de Costo Fisiológico
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El índice de costo fisiológico es una medida que tiene como objetivo estimar el costo de energía de caminar, utilizando la velocidad de caminata y el cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base.
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Ocho semanas
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La escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La Escala de gravedad de la fatiga es un cuestionario de uso común que se utiliza para evaluar la fatiga subjetiva.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
- Director de estudio: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
- Director de estudio: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
- Silla de estudio: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
- Director de estudio: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades neurodegenerativas
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Musculares Atróficos
- Mielitis
- Poliomielitis
- Síndrome de pospoliomielitis
Otros números de identificación del estudio
- RoyalCSI DMurray
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .