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Faire du vélo avec les bras pour améliorer la condition physique des survivants de la poliomyélite

18 septembre 2013 mis à jour par: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

L'impact d'un programme d'entraînement à l'ergométrie des bras sur la condition cardiovasculaire, le coût énergétique de la marche et la fatigue chez les patients atteints de poliomyélite

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement cardiovasculaire des membres supérieurs sur la condition physique, le coût énergétique de la marche, la fatigue et la douleur chez les survivants de la poliomyélite. Les survivants de la poliomyélite ont souvent des difficultés à accéder aux formes d'exercices aérobies en raison des limitations de mobilité, de la douleur associée à la marche et de la fatigue. Cela peut entraîner une inaptitude physique et expose les survivants de la poliomyélite à un risque de problèmes de santé secondaires dus à l'inactivité. Un grand pourcentage de survivants de la poliomyélite ont une atteinte des membres inférieurs mais ont des bras solides. Les participants à cette étude feront de l'exercice à la maison en utilisant des cycles de bras simples pendant 8 semaines. Ils seront évalués à deux reprises. Tous les exercices seront prescrits par un physiothérapeute et comprendront des mesures pour assurer la sécurité lors de l'exercice à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) stipulent que des groupes musculaires stables doivent être utilisés pour l'exercice chez les survivants de la polio et que les patients atteints de poliomyélite atrophique sévère ou avec une faiblesse récente ne doivent pas faire d'exercice, tandis que March of Dimes (2001) recommande de ne pas exercer de groupes musculaires. où une nouvelle faiblesse se fait sentir. La marche au sol ou sur tapis roulant ou le vélo des membres inférieurs peuvent également aggraver la douleur chez les personnes présentant une faiblesse des membres inférieurs et une biomécanique altérée des membres inférieurs.

L'entraînement avec un ergomètre des membres supérieurs est susceptible d'être une forme d'exercice appropriée chez les patients ayant une bonne force stable des membres supérieurs. Un petit essai, mais bien conçu, d'ergométrie des membres supérieurs sur 16 semaines a entraîné une augmentation de 19% de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez 10 sujets postpolio faisant de l'exercice 3 fois par semaine (Kriz et al 1992). L'ACSM recommande d'utiliser un appareil d'exercice à quatre membres Schwinn Air-DyneTM ; cependant, il s'agit d'un équipement coûteux et volumineux et il est peu probable qu'il puisse être utilisé de manière continue par les survivants de la poliomyélite vivant dans la communauté.

Un petit ergomètre des membres supérieurs peut être une option économique et accessible pour faire de l'exercice pour les survivants de la poliomyélite vivant dans la communauté. Un programme de remise en forme cardiovasculaire étroitement surveillé et soigneusement prescrit peut permettre aux survivants de la poliomyélite, qui ont réussi à contrôler les symptômes de fatigue et de douleur grâce à des changements de mode de vie et d'activité, d'améliorer leur forme physique et peut-être par la suite de réduire le coût énergétique de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D 9
        • Beaumont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une histoire confirmée de poliomyélite affectant au moins un membre inférieur, confirmée par le neurologue consultant, hôpital Beaumont, Dublin, et documentée dans le dossier médical.
  • Capable de marcher pendant 6 minutes, avec ou sans aide ou appareil (tel que rapporté par le patient).
  • Bonne force du membre supérieur, confirmée objectivement par l'Analyse Musculaire Quantitative (QMA) (Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)). Les scores MVIC de 7 mouvements des membres supérieurs testés sur 10 doivent se situer au-dessus du 5e centile de la plage normale.
  • Remplir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et autorisé par un médecin comme étant sans danger pour l'exercice si indiqué.
  • Âgés > 18 et < 75 REMARQUE : Les participants doivent résider en Irlande.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles cardiaques ou respiratoires instables
  • Hypertension non contrôlée
  • Dépendance à l'oxygène
  • Douleur importante du membre supérieur (échelle visuelle analogique > 4 ou plus de 3 sites spécifiques de douleur)
  • Fatigue sévère (Échelle de gravité de la fatigue > 5)
  • Apparition récente d'une faiblesse des membres supérieurs ou d'une faiblesse grave des membres supérieurs (< 5e centile sur plus de 3 mouvements des membres supérieurs testés, soit rapportés par le patient, soit mesurés à l'aide de l'évaluation musculaire quantitative.
  • Utilisation de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de médicaments pouvant influencer les tests cardiovasculaires (bêta-bloquants, etc.)
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Autre: Ergométrie des membres supérieurs
L'entraînement cardiovasculaire sera effectué à l'aide d'ergomètres des membres supérieurs à domicile pendant 8 semaines. Chaque sujet recevra un programme prescrit individuellement et commencera à faire de l'exercice pendant au moins dix minutes par jour trois jours par semaine. Si une personne a des difficultés à faire de l'exercice pendant 10 minutes en continu, la séance de 10 minutes peut être divisée en rafales d'exercice de 2 à 3 minutes, avec des pauses d'une minute. Les sujets viseront à augmenter la durée de l'exercice à 20 minutes par jour cinq jours par semaine et feront de l'exercice à des intensités modérées à élevées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de six minutes
Délai: Huit semaines
Le test Six Minute Arm est un test de condition cardiovasculaire sous-maximal. L'American College of Sports Medicine recommande des tests de condition physique sous-maximaux, limités à 6 à 12 minutes et utilisant soit une ergométrie à quatre membres, soit un ergomètre des membres supérieurs chez les patients atteints de poliomyélite. Le test de bras de 6 minutes (Hol et al 2007) est un tel test d'exercice sous-maximal des membres supérieurs, qui a été développé et trouvé valide et fiable dans les lésions de la moelle épinière.
Huit semaines
L'échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique
Délai: Huit semaines
L'échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique est une enquête subjective sur les niveaux d'activité des personnes ayant un handicap physique. La validation préliminaire a été complétée par Washburn et al (2002).
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction Isométrique Volontaire Maximale du Membre Supérieur
Délai: Huit semaines
La force des membres supérieurs sera mesurée pour déterminer l'aptitude à l'exercice et pour mesurer tout changement lié à l'entraînement. La contraction isométrique volontaire maximale des membres supérieurs sera mesurée à l'aide d'une dynamométrie fixe avec le système d'analyse musculaire quantitative. L'abduction de l'épaule, l'adduction, la flexion et l'extension du coude et la prise de la main seront mesurées.
Huit semaines
Indice de masse corporelle et rapport taille/hanche
Délai: Huit semaines
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'indice de masse corporelle et le rapport taille/hanche sera utilisé pour mesurer le risque dû au surpoids/obésité.
Huit semaines
Fatigue du moteur de la poignée
Délai: Huit semaines
La fatigue motrice de la poignée sera mesurée à l'aide de l'analyse musculaire quantitative. Cela sera mesuré avant et après l'entraînement pour fournir une indication des changements dans la fatigue motrice qui se produisent avec l'entraînement.
Huit semaines
Formulaire abrégé 36 Version 2 (SF-36 v2)
Délai: Huit semaines
Le SF-36v2 est un outil développé par Ware (www.sf-36.org), qui mesure l'état de santé. Il a déjà été utilisé chez les survivants de la poliomyélite (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Huit semaines
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill version 2 (SF-MPQ-2)
Délai: Huit semaines
La douleur sera évaluée à l'aide du SF-MPQ-2. Le questionnaire SF-MPQ-2 est un outil bien développé pour l'évaluation quantitative de la douleur (Dworkin et al 2009).
Huit semaines
Indice de coût physiologique
Délai: Huit semaines
L'indice de coût physiologique est une mesure qui vise à estimer le coût énergétique de la marche, en utilisant la vitesse de marche et la variation de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base.
Huit semaines
L'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Huit semaines
L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire couramment utilisé pour évaluer la fatigue subjective
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaborateurs

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Directeur d'études: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Directeur d'études: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Chaise d'étude: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Directeur d'études: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RoyalCSI DMurray

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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