手臂骑自行车改善脊髓灰质炎幸存者的健康状况
2013年9月18日 更新者：Deirdre Murray、Royal College of Surgeons, Ireland
手臂测功训练计划对既往脊髓灰质炎患者的心血管健康、步行能量消耗和疲劳的影响
本研究的目的是调查上肢心血管训练对脊髓灰质炎幸存者的健康、步行能量消耗、疲劳和疼痛的影响。
由于行动不便、行走疼痛和疲劳，脊髓灰质炎幸存者通常难以进行有氧运动。
这可能导致身体不适，并使脊髓灰质炎幸存者因缺乏活动而面临继发性健康问题的风险。
很大一部分脊髓灰质炎幸存者的下肢受累，但手臂强壮。
本研究的参与者将使用简单的手臂周期在家中锻炼 8 周。
他们将参加两次评估。
所有运动都将由物理治疗师开具处方，并包括确保在家运动时安全的措施。
研究概览
详细说明
美国运动医学会 (ACSM) 的建议指出，脊髓灰质炎幸存者应该使用稳定的肌肉群进行锻炼，患有严重萎缩性脊髓灰质炎或近期虚弱的患者不应锻炼，而 March of Dimes (2001) 建议不要锻炼肌肉群正在经历新弱点的地方。 地板或跑步机步行或下肢骑自行车也可能加重下肢无力和下肢生物力学改变的人的疼痛。
对于具有良好、稳定的上肢力量的患者，使用上肢测力计进行训练可能是一种合适的锻炼方式。 一项小型但设计良好的上肢测功试验超过 16 周，导致 10 名每周锻炼 3 次的脊髓灰质炎后受试者的最大摄氧量 (VO2max) 增加了 19%（Kriz 等人，1992 年）。 ACSM 推荐使用 Schwinn Air-DyneTM 四肢训练器；然而，这是一件昂贵且笨重的设备，不太可能让居住在社区的脊髓灰质炎幸存者持续使用。
对于居住在社区的脊髓灰质炎幸存者来说，小型上肢测力计可能是一种具有成本效益且易于使用的锻炼选择。 密切监测和精心制定的心血管健康计划可以使脊髓灰质炎幸存者通过改变生活方式和活动来控制疲劳和疼痛症状，从而提高健康水平，并可能随后减少步行的能量消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D 9
- Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓灰质炎的确诊病史影响至少一个下肢，由都柏林博蒙特医院的顾问神经学家确认，并记录在病历中。
- 能够行走 6 分钟，有或没有辅助或器具（根据患者的报告）。
- 良好的上肢力量，通过定量肌肉分析 (QMA)（最大自主等长收缩 (MVIC)）客观证实。 在 10 项测试的上肢运动中，有 7 项的 MVIC 分数必须高于正常范围的第 5 个百分位数。
- 完成身体活动准备问卷 (PAR-Q) 并由执业医师确认可以安全进行锻炼（如果需要）。
- 年龄 > 18 岁且 < 75 岁注意：参与者必须居住在爱尔兰。
排除标准：
- 不稳定的心脏或呼吸系统疾病史
- 不受控制的高血压
- 氧气依赖
- 显着的上肢疼痛（视觉模拟量表 > 4 或超过 3 个特定疼痛部位）
- 严重疲劳（疲劳严重程度 > 5）
- 最近出现上肢无力或重度上肢无力（在超过 3 个测试的上肢运动中 < 第 5 个百分位，由患者报告或使用定量肌肉评估测量。
- 最近 3 个月使用类固醇
- 使用可能影响心血管测试的药物（β受体阻滞剂等）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
|
|
|
实验性的：锻炼
|
将在家中使用上肢测力计进行为期 8 周的心血管训练。
每个受试者将接受一个单独规定的程序，并将开始每周锻炼三天，每天至少锻炼 10 分钟。
如果一个人连续锻炼 10 分钟有困难，可以将 10 分钟的锻炼分成 2-3 分钟的突发锻炼，休息一分钟。
受试者将旨在每周五天将运动持续时间增加到每天 20 分钟，并将以中等到高强度运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟手臂测试
大体时间：八周
|
六分钟手臂测试是次极量心血管健康测试。
美国运动医学学院建议进行次极量体能测试，限制在 6-12 分钟内，并在先前的脊髓灰质炎患者中使用四肢测力计或上肢测力计。
6 分钟手臂测试 (Hol et al 2007) 就是这样一种次极量上肢运动测试，它已经被开发出来并被发现在脊髓损伤中有效且可靠。
|
八周
|
|
肢体伤残人士身体活动量表
大体时间：八周
|
身体残障人士身体活动量表是对身体残障人士活动水平的主观报告调查。
Washburn 等人 (2002) 已完成初步验证。
|
八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢最大自主等长收缩
大体时间：八周
|
将测量上肢力量以确定是否适合运动并测量任何与训练相关的变化。
将使用定量肌肉分析系统使用固定测力法测量上肢的最大自愿等长收缩。
将测量肩部外展、内收、肘部屈曲和伸展以及手的抓地力。
|
八周
|
|
体重指数和腰臀比
大体时间：八周
|
身体成分将使用体重指数进行评估，腰臀比将用于衡量超重/肥胖导致的风险。
|
八周
|
|
手握电机疲劳
大体时间：八周
|
将使用定量肌肉分析来测量手握力运动疲劳。
这将在训练前后进行测量，以提供训练过程中发生的运动疲劳变化的指示。
|
八周
|
|
简表 36 第 2 版 (SF-36 v2)
大体时间：八周
|
SF-36v2 是由 Ware (www.sf-36.org) 开发的工具，
衡量健康状况。
它以前曾用于脊髓灰质炎幸存者（Vasiliadis 等人 2002 年，Gonzales 等人 2006 年）
|
八周
|
|
简式麦吉尔疼痛问卷第 2 版 (SF-MPQ-2)
大体时间：八周
|
将使用 SF-MPQ-2 评估疼痛。
SF-MPQ-2 问卷是一种成熟的疼痛定量评估工具 (Dworkin et al 2009)。
|
八周
|
|
生理成本指数
大体时间：八周
|
生理成本指数是一种衡量标准，旨在使用步行速度和心率相对于基线的变化来估算步行的能量成本。
|
八周
|
|
疲劳严重程度量表
大体时间：八周
|
疲劳严重程度量表是一种常用的问卷，用于评估主观疲劳
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deirdre E Murray, BSc、Royal College of Surgeons in Ireland
- 研究主任：Dara Meldrum, MSc、Royal College of Surgeons in Ireland
- 研究主任：Frances Horgan, PhD、Royal College of Surgeons in Ireland
- 学习椅：Orla Hardiman, MD、Beaumont Hospital
- 研究主任：Roisin Moloney, BSc、Beaumont Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月5日
首次发布 (估计)
2011年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月18日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.