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ポリオ生存者のフィットネスを向上させるアームサイクリング

2013年9月18日 更新者:Deirdre Murray、Royal College of Surgeons, Ireland

腕エルゴメトリートレーニングプログラムがポリオ患者の心血管フィットネス、歩行のエネルギーコスト、疲労に及ぼす影響

この研究の目的は、ポリオ生存者のフィットネス、歩行のエネルギー消費、疲労および痛みに対する上肢の心血管トレーニングの効果を調査することです。 ポリオ生存者は、可動性の制限、歩行に伴う痛み、疲労のため、有酸素運動を行うことが困難であることがよくあります。 その結果、ポリオ生存者は身体的に不適応になる可能性があり、運動不足による二次的な健康問題のリスクにさらされます。 ポリオ生存者の大部分は下肢に障害を持っていますが、強い腕を持っています。 この研究の参加者は、自宅で簡単な腕のサイクルを使用して8週間運動します。 彼らは 2 回評価のために出席します。 すべての運動は理学療法士によって処方され、自宅で運動する際の安全性を確保するための措置が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

米国スポーツ医学会(ACSM)の勧告では、ポリオ生存者の運動には安定した筋肉群を利用すべきであり、重度の萎縮性ポリオ患者や最近衰弱した患者は運動すべきではないと述べている一方、マーチ・オブ・ダイムズ(2001年)は筋肉群を運動させないことを推奨している。新たな弱さを経験しているところ。 下肢の筋力低下や下肢の生体力学が変化している人では、床やトレッドミルでのウォーキングや下肢サイクリングも痛みを悪化させる可能性があります。

上肢エルゴメーターを使用したトレーニングは、上肢の筋力が良好で安定している患者にとって適切な運動形式である可能性があります。 16週間にわたる上肢エルゴメトリーの小規模ではあるがよく設計された試験では、週に3回運動した10人のポリオ後被験者の最大酸素摂取量(VO2max)が19%増加した(Kriz et al 1992)。 ACSM は Schwinn Air-DyneTM 四肢エクササイズ装置の使用を推奨します。しかし、これは高価でかさばる機器であり、地域在住のポリオ生存者が継続的に使用するのは現実的ではありません。

小型の上肢エルゴメーターは、地域在住のポリオ生存者にとって、運動のための費用対効果が高く、利用しやすいオプションとなる可能性があります。 綿密に監視され、慎重に処方された心臓血管フィットネスプログラムにより、ライフスタイルや活動の変更を通じて疲労や痛みの症状をコントロールできるようになったポリオ生存者は、フィットネスを向上させることができ、結果として歩行によるエネルギーコストを削減できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 本の下肢に影響を与えるポリオの確認された病歴。ダブリンのボーモント病院のコンサルタント神経科医によって確認され、カルテに記録されている。
  • 補助具や装具の有無にかかわらず、6分間歩行可能(患者の報告による)。
  • 上肢の筋力が良好であることは、定量的筋分析 (QMA) (最大随意等尺性収縮 (MVIC)) によって客観的に確認されています。 テストされた上肢の動き 10 個のうち 7 個の MVIC スコアが正常範囲の 5 パーセンタイルを超えていなければなりません。
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に記入し、必要に応じて運動が安全であると医師によって許可されている。
  • 18 歳以上、75 歳未満 注: 参加者はアイルランドに居住している必要があります。

除外基準:

  • 不安定な心臓または呼吸器疾患の病歴
  • 制御されていない高血圧
  • 酸素依存症
  • 重大な上肢痛(視覚的アナログスケール > 4、または特定の痛み部位が 3 つ以上)
  • 重度の疲労 (疲労重症度スケール > 5)
  • 最近発症した上肢筋力低下または重度の上肢筋力低下(患者によって報告されたか、定量的筋肉評価を使用して測定された、検査された3つ以上の上肢の動きで5パーセンタイル未満)。
  • 過去 3 か月以内のステロイド使用
  • 心血管検査に影響を与える可能性のある薬剤の使用(ベータ遮断薬など)
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:エクササイズ
自宅で上肢エルゴメーターを使用して心臓血管トレーニングを8週間実施します。 各被験者は個別に処方されたプログラムを受け、週に 3 日、1 日あたり少なくとも 10 分間の運動を開始します。 10 分間継続して運動することが難しい場合は、10 分間のセッションを 2 ~ 3 分間の集中運動に分割し、1 分間の休憩を挟んでもよいでしょう。 被験者は、週5日、運動時間を1日あたり20分に増やすことを目標とし、中強度から高強度で運動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の腕テスト
時間枠:8週間
Six Minute Arm テストは、最大下心血管体力テストです。 米国スポーツ医学会は、以前のポリオ患者に対して、6~12分間に制限し、四肢エルゴメトリーまたは上肢エルゴメーターのいずれかを使用する最大下体力テストを推奨しています。 6 分間腕テスト (Hol et al 2007) は、そのような最大下の上肢運動テストであり、脊髄損傷において有効で信頼できることが開発され、確認されています。
8週間
身体障害者のための身体活動尺度
時間枠:8週間
身体障害者の身体活動スケールは、身体障害のある人の活動レベルを主観的に報告する調査です。 予備的な検証は、Washburn et al (2002) によって完了しました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の最大随意等尺性収縮
時間枠:8週間
上肢の筋力は、運動への適性を判断し、トレーニングに関連する変化を測定するために測定されます。 上肢の最大自発的等尺性収縮は、定量的筋肉分析システムによる固定動力測定を使用して測定されます。 肩の外転、内転、肘の屈曲、伸展、握力を測定します。
8週間
BMI とウエストとヒップの比率
時間枠:8週間
体組成はBody Mass Indexを使用して評価され、ウエストとヒップの比率は過体重/肥満によるリスクを測定するために使用されます。
8週間
ハンドグリップモーターの疲労
時間枠:8週間
ハンドグリップモーターの疲労は、定量的筋肉分析を使用して測定されます。 これはトレーニングの前後に測定され、トレーニングによって生じる運動疲労の変化の指標となります。
8週間
ショートフォーム 36 バージョン 2 (SF-36 v2)
時間枠:8週間
SF-36v2 は、Ware (www.sf-36.org) によって開発されたツールです。 健康状態を測定するもの。 これは以前にもポリオ生存者に使用されていた(Vasiliadis et al 2002、Gonzales et al 2006)。
8週間
短縮形式のマギル疼痛アンケート バージョン 2 (SF-MPQ-2)
時間枠:8週間
痛みはSF-MPQ-2を使用して評価されます。 SF-MPQ-2 アンケートは、痛みを定量的に評価するためのよく開発されたツールです (Dworkin et al 2009)。
8週間
生理的コスト指数
時間枠:8週間
生理的コスト指数は、歩行速度とベースラインからの心拍数の変化を使用して、歩行のエネルギーコストを推定することを目的とした指標です。
8週間
疲労重症度スケール
時間枠:8週間
疲労重症度スケールは、主観的な疲労を評価するためによく使用されるアンケートです。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deirdre E Murray, BSc、Royal College of Surgeons in Ireland
  • スタディディレクター:Dara Meldrum, MSc、Royal College of Surgeons in Ireland
  • スタディディレクター:Frances Horgan, PhD、Royal College of Surgeons in Ireland
  • スタディチェア:Orla Hardiman, MD、Beaumont Hospital
  • スタディディレクター:Roisin Moloney, BSc、Beaumont Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月18日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポリオ後症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

上肢エルゴメトリーの臨床試験

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