ポリオ生存者のフィットネスを向上させるアームサイクリング
腕エルゴメトリートレーニングプログラムがポリオ患者の心血管フィットネス、歩行のエネルギーコスト、疲労に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
米国スポーツ医学会(ACSM)の勧告では、ポリオ生存者の運動には安定した筋肉群を利用すべきであり、重度の萎縮性ポリオ患者や最近衰弱した患者は運動すべきではないと述べている一方、マーチ・オブ・ダイムズ(2001年)は筋肉群を運動させないことを推奨している。新たな弱さを経験しているところ。 下肢の筋力低下や下肢の生体力学が変化している人では、床やトレッドミルでのウォーキングや下肢サイクリングも痛みを悪化させる可能性があります。
上肢エルゴメーターを使用したトレーニングは、上肢の筋力が良好で安定している患者にとって適切な運動形式である可能性があります。 16週間にわたる上肢エルゴメトリーの小規模ではあるがよく設計された試験では、週に3回運動した10人のポリオ後被験者の最大酸素摂取量(VO2max)が19%増加した(Kriz et al 1992)。 ACSM は Schwinn Air-DyneTM 四肢エクササイズ装置の使用を推奨します。しかし、これは高価でかさばる機器であり、地域在住のポリオ生存者が継続的に使用するのは現実的ではありません。
小型の上肢エルゴメーターは、地域在住のポリオ生存者にとって、運動のための費用対効果が高く、利用しやすいオプションとなる可能性があります。 綿密に監視され、慎重に処方された心臓血管フィットネスプログラムにより、ライフスタイルや活動の変更を通じて疲労や痛みの症状をコントロールできるようになったポリオ生存者は、フィットネスを向上させることができ、結果として歩行によるエネルギーコストを削減できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド、D 9
- Beaumont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 本の下肢に影響を与えるポリオの確認された病歴。ダブリンのボーモント病院のコンサルタント神経科医によって確認され、カルテに記録されている。
- 補助具や装具の有無にかかわらず、6分間歩行可能(患者の報告による)。
- 上肢の筋力が良好であることは、定量的筋分析 (QMA) (最大随意等尺性収縮 (MVIC)) によって客観的に確認されています。 テストされた上肢の動き 10 個のうち 7 個の MVIC スコアが正常範囲の 5 パーセンタイルを超えていなければなりません。
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に記入し、必要に応じて運動が安全であると医師によって許可されている。
- 18 歳以上、75 歳未満 注: 参加者はアイルランドに居住している必要があります。
除外基準:
- 不安定な心臓または呼吸器疾患の病歴
- 制御されていない高血圧
- 酸素依存症
- 重大な上肢痛(視覚的アナログスケール > 4、または特定の痛み部位が 3 つ以上)
- 重度の疲労 (疲労重症度スケール > 5)
- 最近発症した上肢筋力低下または重度の上肢筋力低下(患者によって報告されたか、定量的筋肉評価を使用して測定された、検査された3つ以上の上肢の動きで5パーセンタイル未満)。
- 過去 3 か月以内のステロイド使用
- 心血管検査に影響を与える可能性のある薬剤の使用(ベータ遮断薬など)
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
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実験的:エクササイズ
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自宅で上肢エルゴメーターを使用して心臓血管トレーニングを8週間実施します。
各被験者は個別に処方されたプログラムを受け、週に 3 日、1 日あたり少なくとも 10 分間の運動を開始します。
10 分間継続して運動することが難しい場合は、10 分間のセッションを 2 ~ 3 分間の集中運動に分割し、1 分間の休憩を挟んでもよいでしょう。
被験者は、週5日、運動時間を1日あたり20分に増やすことを目標とし、中強度から高強度で運動します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の腕テスト
時間枠:8週間
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Six Minute Arm テストは、最大下心血管体力テストです。
米国スポーツ医学会は、以前のポリオ患者に対して、6~12分間に制限し、四肢エルゴメトリーまたは上肢エルゴメーターのいずれかを使用する最大下体力テストを推奨しています。
6 分間腕テスト (Hol et al 2007) は、そのような最大下の上肢運動テストであり、脊髄損傷において有効で信頼できることが開発され、確認されています。
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8週間
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身体障害者のための身体活動尺度
時間枠:8週間
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身体障害者の身体活動スケールは、身体障害のある人の活動レベルを主観的に報告する調査です。
予備的な検証は、Washburn et al (2002) によって完了しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の最大随意等尺性収縮
時間枠:8週間
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上肢の筋力は、運動への適性を判断し、トレーニングに関連する変化を測定するために測定されます。
上肢の最大自発的等尺性収縮は、定量的筋肉分析システムによる固定動力測定を使用して測定されます。
肩の外転、内転、肘の屈曲、伸展、握力を測定します。
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8週間
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BMI とウエストとヒップの比率
時間枠:8週間
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体組成はBody Mass Indexを使用して評価され、ウエストとヒップの比率は過体重/肥満によるリスクを測定するために使用されます。
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8週間
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ハンドグリップモーターの疲労
時間枠:8週間
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ハンドグリップモーターの疲労は、定量的筋肉分析を使用して測定されます。
これはトレーニングの前後に測定され、トレーニングによって生じる運動疲労の変化の指標となります。
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8週間
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ショートフォーム 36 バージョン 2 (SF-36 v2)
時間枠:8週間
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SF-36v2 は、Ware (www.sf-36.org) によって開発されたツールです。
健康状態を測定するもの。
これは以前にもポリオ生存者に使用されていた(Vasiliadis et al 2002、Gonzales et al 2006)。
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8週間
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短縮形式のマギル疼痛アンケート バージョン 2 (SF-MPQ-2)
時間枠:8週間
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痛みはSF-MPQ-2を使用して評価されます。
SF-MPQ-2 アンケートは、痛みを定量的に評価するためのよく開発されたツールです (Dworkin et al 2009)。
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8週間
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生理的コスト指数
時間枠:8週間
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生理的コスト指数は、歩行速度とベースラインからの心拍数の変化を使用して、歩行のエネルギーコストを推定することを目的とした指標です。
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8週間
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疲労重症度スケール
時間枠:8週間
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疲労重症度スケールは、主観的な疲労を評価するためによく使用されるアンケートです。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deirdre E Murray, BSc、Royal College of Surgeons in Ireland
- スタディディレクター:Dara Meldrum, MSc、Royal College of Surgeons in Ireland
- スタディディレクター:Frances Horgan, PhD、Royal College of Surgeons in Ireland
- スタディチェア:Orla Hardiman, MD、Beaumont Hospital
- スタディディレクター:Roisin Moloney, BSc、Beaumont Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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