Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Armfietsen om de conditie van polio-overlevenden te verbeteren

18 september 2013 bijgewerkt door: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

De impact van een trainingsprogramma voor armergometrie op cardiovasculaire fitheid, energiekosten van lopen en vermoeidheid bij eerdere poliopatiënten

Het doel van deze studie is om het effect van cardiovasculaire training van de bovenste ledematen op conditie, energiekosten van lopen, vermoeidheid en pijn bij polio-overlevenden te onderzoeken. Overlevenden van polio hebben vaak moeite met toegang tot aerobe vormen van lichaamsbeweging vanwege beperkingen in mobiliteit, pijn geassocieerd met lopen en vermoeidheid. Dit kan ertoe leiden dat ze lichamelijk ongeschikt worden en dat polio-overlevenden het risico lopen op secundaire gezondheidsproblemen als gevolg van inactiviteit. Een groot percentage van de polio-overlevenden heeft betrokkenheid van de onderste ledematen, maar heeft sterke armen. De deelnemers aan dit onderzoek gaan 8 weken lang thuis oefenen met eenvoudige armcycli. Twee keer komen ze ter beoordeling. Alle oefeningen worden voorgeschreven door een fysiotherapeut en bevatten maatregelen om de veiligheid tijdens het thuis sporten te waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) stellen dat stabiele spiergroepen moeten worden gebruikt voor lichaamsbeweging bij polio-overlevenden en dat patiënten met ernstige atrofische polio of met recente zwakte niet mogen trainen, terwijl March of Dimes (2001) aanbeveelt spiergroepen niet te trainen. waar nieuwe zwakte wordt ervaren. Lopen op de vloer of op een loopband of fietsen op de onderste ledematen kan ook de pijn verergeren bij mensen met zwakte in de onderste ledematen en veranderde biomechanica van de onderste ledematen.

Trainen met een ergometer voor de bovenste ledematen is waarschijnlijk een geschikte vorm van lichaamsbeweging bij patiënten met een goede, stabiele kracht in de bovenste ledematen. Een kleine, maar goed opgezette proef met ergometrie van de bovenste ledematen gedurende 16 weken resulteerde in een toename van 19% in de maximale zuurstofopname (VO2max) bij 10 postpoliopatiënten die 3 keer per week trainden (Kriz et al 1992). ACSM raadt het gebruik van een Schwinn Air-DyneTM-trainer voor vier ledematen aan; dit is echter een duur en omvangrijk apparaat en het is onwaarschijnlijk dat het geschikt is voor doorlopend gebruik door polio-overlevenden die in een gemeenschap wonen.

Een kleine ergometer voor de bovenste ledematen kan een kosteneffectieve, toegankelijke optie zijn voor lichaamsbeweging voor polio-overlevenden die thuis wonen. Een nauwlettend gecontroleerd en zorgvuldig voorgeschreven cardiovasculair fitnessprogramma kan polio-overlevenden, die de symptomen van vermoeidheid en pijn onder controle hebben gekregen door veranderingen in levensstijl en activiteit, in staat stellen hun conditie te verbeteren en mogelijk vervolgens de energiekosten van lopen te verlagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D 9
        • Beaumont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een bevestigde geschiedenis van poliomyelitis die ten minste één onderste ledemaat aantast, bevestigd door de neuroloog-consulent, Beaumont Hospital, Dublin, en gedocumenteerd in de medische kaart.
  • In staat om 6 minuten te lopen, met of zonder hulpmiddel of hulpmiddel (zoals gemeld door de patiënt).
  • Goede kracht van de bovenste ledematen, objectief bevestigd door kwantitatieve spieranalyse (QMA) (maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)). MVIC-scores van 7 van de 10 geteste bewegingen van de bovenste ledematen moeten boven het 5e percentiel van het normale bereik liggen.
  • Voltooiing van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en goedgekeurd door arts als veilig voor lichaamsbeweging indien geïndiceerd.
  • Leeftijd > 18 en < 75 OPMERKING: Deelnemers moeten in Ierland wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van onstabiele cardiale of respiratoire aandoeningen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Zuurstof afhankelijkheid
  • Significante pijn in de bovenste ledematen (Visual Analogue Scale > 4 of meer dan 3 specifieke pijnplaatsen)
  • Ernstige vermoeidheid (Fatigue Severity Scale > 5)
  • Recent begin van zwakte van de bovenste ledematen of ernstige zwakte van de bovenste ledematen (< 5e percentiel op meer dan 3 geteste bewegingen van de bovenste ledematen, gerapporteerd door de patiënt of gemeten met behulp van Quantitative Muscle assessment.
  • Gebruik van steroïden in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van medicijnen die cardiovasculaire testen kunnen beïnvloeden (bètablokkers enz.)
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Oefening
Ander: Ergometrie van de bovenste ledematen
Cardiovasculaire training wordt gedurende 8 weken thuis uitgevoerd met behulp van ergometers voor de bovenste ledematen. Elke proefpersoon krijgt een individueel voorgeschreven programma en begint drie dagen per week minimaal tien minuten per dag te trainen. Als een persoon moeite heeft om 10 minuten aaneengesloten te trainen, kan de sessie van 10 minuten worden opgedeeld in uitbarstingen van 2-3 minuten, met een minuut rust. De proefpersonen zullen ernaar streven de duur van de training te verlengen tot 20 minuten per dag, vijf dagen per week en zullen oefenen met matige tot hoge intensiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Armtest van zes minuten
Tijdsspanne: Acht weken
De Six Minute Arm-test is een submaximale cardiovasculaire conditietest. Het American College of Sports Medicine beveelt submaximale conditietesten aan, beperkt tot 6-12 minuten en met behulp van ergometrie met vier ledematen of een ergometer voor de bovenste ledematen bij eerdere poliopatiënten. De 6 Minute Arm Test (Hol et al 2007) is zo'n submaximale inspanningstest voor de bovenste ledematen, die ontwikkeld en valide en betrouwbaar bevonden is bij dwarslaesie.
Acht weken
De lichamelijke activiteitsschaal voor personen met een lichamelijke handicap
Tijdsspanne: Acht weken
De Physical Activity Scale for Persons with Physical Disabilities is een subjectief gerapporteerd onderzoek naar de activiteitenniveaus van mensen met een fysieke handicap. Voorlopige validatie is voltooid door Washburn et al (2002).
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste ledematen maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: Acht weken
De kracht van de bovenste ledematen wordt gemeten om de geschiktheid voor training te bepalen en eventuele trainingsgerelateerde veranderingen te meten. De maximale vrijwillige isometrische contractie van de bovenste ledematen wordt gemeten met behulp van vaste dynamometrie met het Quantitative Muscle Analysis-systeem. Schouderabductie, adductie, elleboogflexie en -extensie en handgreep worden gemeten.
Acht weken
Body Mass Index en taille tot heupverhouding
Tijdsspanne: Acht weken
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld aan de hand van de Body Mass Index en de taille-heupverhouding wordt gebruikt om het risico als gevolg van overgewicht/obesitas te meten.
Acht weken
Handgreep Motormoeheid
Tijdsspanne: Acht weken
Handgreepmotorische vermoeidheid wordt gemeten met behulp van Quantitative Muscle Analysis. Dit wordt voor en na de training gemeten om een ​​indicatie te geven van veranderingen in motorische vermoeidheid die tijdens de training optreden.
Acht weken
Verkort formulier 36 versie 2 (SF-36 v2)
Tijdsspanne: Acht weken
De SF-36v2 is een tool ontwikkeld door Ware (www.sf-36.org), die de gezondheidstoestand meet. Het is eerder gebruikt bij polio-overlevenden (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006)
Acht weken
Short Form McGill Pain Questionnaire versie 2 (SF-MPQ-2)
Tijdsspanne: Acht weken
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de SF-MPQ-2. De SF-MPQ-2-vragenlijst is een goed ontwikkeld hulpmiddel voor kwantitatieve beoordeling van pijn (Dworkin et al 2009).
Acht weken
Fysiologische kostenindex
Tijdsspanne: Acht weken
De fysiologische kostenindex is een maatstaf die tot doel heeft de energiekosten van lopen te schatten, gebruikmakend van loopsnelheid en verandering in hartslag ten opzichte van de uitgangswaarde.
Acht weken
De vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Acht weken
De Fatigue Severity Scale is een veelgebruikte vragenlijst die wordt gebruikt om subjectieve vermoeidheid te beoordelen
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Medewerkers

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studie directeur: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studie directeur: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Studie stoel: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Studie directeur: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RoyalCSI DMurray

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren