Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Велоспорт рук для улучшения физической формы у выживших после полиомиелита

18 сентября 2013 г. обновлено: Deirdre Murray, Royal College of Surgeons, Ireland

Влияние программы обучения эргометрии рук на сердечно-сосудистую систему, затраты энергии при ходьбе и утомляемость у ранее перенесших полиомиелит пациентов

Целью этого исследования является изучение влияния сердечно-сосудистых тренировок верхних конечностей на физическую форму, затраты энергии при ходьбе, усталость и боль у выживших после полиомиелита. Выжившие после полиомиелита часто испытывают трудности с доступом к аэробным формам упражнений из-за ограничений подвижности, боли, связанной с ходьбой, и усталости. Это может привести к физической непригодности и подвергает выживших после полиомиелита риску вторичных проблем со здоровьем из-за бездействия. У большого процента выживших после полиомиелита вовлекаются нижние конечности, но сильные руки. Участники этого исследования будут тренироваться дома, используя простые циклы рук в течение 8 недель. Они будут присутствовать на оценке в двух случаях. Все упражнения будут прописаны физиотерапевтом и включают меры по обеспечению безопасности во время занятий дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рекомендации Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) гласят, что у выживших после полиомиелита для упражнений следует использовать стабильные группы мышц, а пациентам с тяжелым атрофическим полиомиелитом или с недавней слабостью не следует заниматься физическими упражнениями, в то время как March of Dimes (2001) рекомендует не тренировать группы мышц. где испытывается новая слабость. Ходьба по полу или беговой дорожке или езда на велосипеде нижних конечностей также могут усиливать боль у людей со слабостью нижних конечностей и измененной биомеханикой нижних конечностей.

Тренировка с использованием эргометра для верхних конечностей, вероятно, будет подходящей формой упражнений для пациентов с хорошей, стабильной силой верхних конечностей. Одно небольшое, но хорошо спланированное исследование эргометрии верхних конечностей в течение 16 недель привело к увеличению максимального потребления кислорода (VO2max) на 19 % у 10 пациентов с полиомиелитом, занимавшихся 3 раза в неделю (Kriz et al, 1992). ACSM рекомендует использовать тренажер для четырех конечностей Schwinn Air-DyneTM; однако это дорогостоящее и громоздкое оборудование, и вряд ли его можно использовать для постоянного использования выжившими после полиомиелита в общинах.

Небольшой эргометр для верхних конечностей может быть экономичным и доступным вариантом упражнений для выживших после полиомиелита. Тщательно контролируемая и тщательно прописанная программа фитнеса для сердечно-сосудистой системы может позволить выжившим после полиомиелита, которые добились контроля над симптомами усталости и боли благодаря изменению образа жизни и активности, улучшить физическую форму и, возможно, впоследствии снизить затраты энергии на ходьбу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный анамнез полиомиелита, поражающий как минимум одну нижнюю конечность, подтвержденный консультантом-неврологом больницы Бомонт, Дублин, и задокументированный в медицинской карте.
  • Способен ходить в течение 6 минут с помощью вспомогательных средств или приспособлений или без них (по словам пациента).
  • Хорошая сила верхних конечностей, объективно подтвержденная количественным анализом мышц (QMA) (максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)). Показатели MVIC для 7 из 10 проверенных движений верхних конечностей должны находиться выше 5-го процентиля нормального диапазона.
  • Заполнение анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) и одобрение практикующим врачом как безопасное для физических упражнений, если это указано.
  • Возраст > 18 и < 75 ПРИМЕЧАНИЕ. Участники должны быть резидентами Ирландии.

Критерий исключения:

  • История нестабильных сердечных или респираторных состояний
  • Неконтролируемая гипертония
  • Кислородная зависимость
  • Значительная боль в верхней конечности (визуальная аналоговая шкала > 4 или более 3 конкретных участков боли)
  • Сильная усталость (Шкала серьезности усталости> 5)
  • Недавнее появление слабости верхних конечностей или тяжелой слабости верхних конечностей (< 5-го процентиля по более чем 3 тестируемым движениям верхних конечностей, либо сообщаемым пациентом, либо измеренным с помощью количественной оценки мышц.
  • Использование стероидов за последние 3 месяца
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистые тесты (бета-блокаторы и т. д.)
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Другой: Эргометрия верхних конечностей
Тренировка сердечно-сосудистой системы будет проводиться с использованием эргометров для верхних конечностей в домашних условиях в течение 8 недель. Каждый субъект получит индивидуально предписанную программу и начнет заниматься не менее десяти минут в день три дня в неделю. Если человеку трудно тренироваться в течение 10 минут непрерывно, 10-минутная сессия может быть разбита на 2-3-минутные серии упражнений с одной минутой отдыха. Субъекты будут стремиться увеличить продолжительность упражнений до 20 минут в день пять дней в неделю и будут выполнять упражнения от умеренной до высокой интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шестиминутный тест руки
Временное ограничение: Восемь недель
Шестиминутный тест рук — это субмаксимальный тест сердечно-сосудистой системы. Американский колледж спортивной медицины рекомендует субмаксимальное фитнес-тестирование, ограниченное 6-12 минутами, с использованием эргометрии четырех конечностей или эргометра верхних конечностей у ранее перенесших полиомиелит пациентов. 6-минутный тест на руку (Hol et al 2007) является таким тестом с субмаксимальной нагрузкой на верхнюю конечность, который был разработан и признан действительным и надежным при травмах спинного мозга.
Восемь недель
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями
Временное ограничение: Восемь недель
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями представляет собой субъективное исследование уровней активности людей с ограниченными физическими возможностями. Предварительная проверка была завершена Washburn et al (2002).
Восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное изометрическое сокращение верхней конечности
Временное ограничение: Восемь недель
Будет измерена сила верхних конечностей, чтобы определить пригодность для упражнений и измерить любые изменения, связанные с тренировками. Максимальное произвольное изометрическое сокращение верхних конечностей будет измеряться с помощью фиксированной динамометрии с системой количественного анализа мышц. Будут измеряться отведение, приведение, сгибание и разгибание локтя и захват руки.
Восемь недель
Индекс массы тела и соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Восемь недель
Состав тела будет оцениваться с использованием индекса массы тела, а соотношение талии и бедер будет использоваться для измерения риска из-за избыточного веса / ожирения.
Восемь недель
Усталость мотора рукоятки
Временное ограничение: Восемь недель
Усталость моторики захвата руки будет измеряться с помощью количественного анализа мышц. Это будет измеряться до и после тренировки, чтобы показать изменения в двигательной усталости, происходящие во время тренировки.
Восемь недель
Краткая форма 36, версия 2 (SF-36 v2)
Временное ограничение: Восемь недель
SF-36v2 — это инструмент, разработанный Ware (www.sf-36.org), который измеряет состояние здоровья. Ранее он применялся у выживших после полиомиелита (Vasiliadis et al 2002, Gonzales et al 2006).
Восемь недель
Краткая форма опросника Макгилла по боли, версия 2 (SF-MPQ-2)
Временное ограничение: Восемь недель
Боль будет оцениваться с помощью SF-MPQ-2. Опросник SF-MPQ-2 является хорошо разработанным инструментом для количественной оценки боли (Дворкин и др., 2009).
Восемь недель
Индекс физиологических затрат
Временное ограничение: Восемь недель
Индекс физиологических затрат — это мера, целью которой является оценка затрат энергии на ходьбу с использованием скорости ходьбы и изменения частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем.
Восемь недель
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Восемь недель
Шкала тяжести утомления — это широко используемый опросник, используемый для оценки субъективной утомляемости.
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal College of Surgeons, Ireland

Соавторы

Beaumont Hospital
Post Polio Support Group Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Deirdre E Murray, BSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Директор по исследованиям: Dara Meldrum, MSc, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Директор по исследованиям: Frances Horgan, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
  • Учебный стул: Orla Hardiman, MD, Beaumont Hospital
  • Директор по исследованиям: Roisin Moloney, BSc, Beaumont Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RoyalCSI DMurray

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться