COPD 환자에서 폐포-모세혈관막의 체액 청소율에 대한 살메테롤의 영향 (SALM1)
Salmeterol은 COPD 환자의 폐포-모세혈관 막에서 체액 청소율을 향상시킵니다.
COPD와 관련된 심혈관 요소는 질병의 예후에 중요한 역할을 하며 사망의 25%를 차지합니다. 실험 및 초기 임상 데이터에 따르면 베타-아드레날린 작용제는 폐포 공간에서 과도한 체액의 제거를 가속화하여 심인성 폐부종에 긍정적인 효과를 줄 수 있습니다.
이 연구의 목적은 확산성 및 기계적 폐 특성을 평가하여 COPD 환자의 폐포액 청소율에 대한 지속형 베타-2 작용제인 살메테롤의 효과를 조사하는 것이었습니다. 폐포액 청소율을 테스트하기 위한 우리의 실험 모델은 빠른 식염수 정맥 주입이었습니다.
10명의 COPD 환자와 연구 시작 4시간 전에 살메테롤 또는 위약으로 치료받은 10명의 건강한 피험자를 비연속 4일, 식염수 주입 직전 및 직후 또는 주입하지 않은 유사한 기간 동안 평가했습니다.
COPD와 건강한 피험자 모두 위약 또는 살메테롤 전투약과 함께 빠른 식염수 주입으로 DLCO 및 FEV1이 크게 감소합니다. 그럼에도 불구하고, 살메테롤 전처리는 식염수 주입으로 인한 가스 교환 손상의 상당한 감소(위약과 비교하여 DLCO의 -64% 감소)를 가져오지만 FEV1의 변화에는 영향을 미치지 않았습니다. 주입이 없는 대조군 설정에서 우리는 DLCO와 폐의 기계적 특성 모두에서 유의미한 변화를 발견하지 못했습니다.
결론적으로, COPD 환자에서 살메테롤은 폐액 과부하에 이차적인 급성 폐포액 청소 문제에 대한 보호 효과를 제공하는 것으로 보이며 대규모 시험에서 관찰된 이점에 대한 흥미로운 기계론적 설명을 제공합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20142
- Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단(COPD 관리를 위한 유럽 호흡기 학회(ERS)의 진단 기준에 따름)
- ≥4주 동안 안정적인 상태이며 예상 값의 60% 미만인 초당 기관지확장제 강제 호기량(FEV1)이 있었습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 장기 산소 요법
- 천식, 알레르기성 비염, 아토피 또는 총 혈중 호산구 수가 400/mm3 이상인 병력
- 만성 심부전, 치료받지 않은 동맥성 고혈압, 최근 6개월 이내의 심근경색, 당뇨병
- 혈청 칼륨 수치 증가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1, 살메테롤, 식염수 주입
10명의 COPD 환자와 10명의 건강한 피험자에서, 티오트로피움과 지속성 및 속효성 베타-2 작용제는 가정할 경우 각각 최소 72시간, 24시간 및 12시간 전에 중단되었습니다.
A일에 Salmeterol 50mcg를 오전 8시에서 10시 사이에 투여했습니다.
환자와 건강한 피험자는 흡입 치료(salmeterol 50mcg MDI) 후 240분에 750ml 0.9% 식염수를 50분 동안 빠르게 주입하고 10분 후에 헤마토크릿(Htc), Hb 및 알부민 농도 측정을 위해 혼합 정맥혈을 채취했습니다. 주입 전과 주입 후 10분.
흡입 치료 후 240분과 290분에 폐기능 검사를 시행하였다.
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50 mcg MDI(흡입), t=0에서 A 및 C일에 한 번,
다른 이름들:
A일과 B일 흡입 치료 240분 후 50분 750ml 0.9% 식염수 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 2, 위약, 식염수 주입
COPD 환자 10명과 건강한 피험자 10명에서 티오트로피움과 지속형 및 속효성 베타-2 작용제는 추정할 경우 각각 최소 72시간, 24시간 및 12시간 전에 중단되었습니다.
위약은 오전 8시에서 10시 사이에 투여되었습니다.
환자와 건강한 피험자는 흡입 치료(위약) 후 240분에 750ml 0.9% 식염수를 50분 동안 빠르게 주입했고 혼합 정맥혈을 채취하여 헤마토크리트(Htc), Hb 및 알부민 농도를 측정했습니다. 주입 후 분.
흡입 치료 후 240분과 290분에 폐기능 검사를 시행하였다.
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A일과 B일 흡입 치료 240분 후 50분 750ml 0.9% 식염수 주입
다른 이름들:
위약, 흡입제(MDI) 1회
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활성 비교기: 3, 살메테롤, 식염수 주입 없음
COPD 환자 10명과 건강한 피험자 10명에서 티오트로피움과 지속형 및 속효성 베타-2 작용제는 추정할 경우 각각 최소 72시간, 24시간 및 12시간 전에 중단되었습니다.
A일에 Salmeterol 50mcg를 오전 8시에서 10시 사이에 투여했습니다. 흡입 치료 후 240분과 290분에 폐기능 검사를 시행하였다.
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50 mcg MDI(흡입), t=0에서 A 및 C일에 한 번,
다른 이름들:
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위약 비교기: 4, 위약, 식염수 주입 없음
COPD 환자 10명과 건강한 피험자 10명에서 티오트로피움과 지속형 및 속효성 베타-2 작용제는 추정할 경우 각각 최소 72시간, 24시간 및 12시간 전에 중단되었습니다.
위약은 오전 8시에서 10시 사이에 투여되었습니다. 흡입 치료(위약) 후 240분 및 290분에 폐 기능 검사를 수행했습니다.
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위약, 흡입제(MDI) 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 정맥 내 식염수 주입 후 일산화탄소(DLCO) 및 그 구성 요소에 대한 폐 확산 능력에 대한 살메테롤의 영향으로 인한 변화
기간: 흡입치료 후 240분과 290분에 폐기능 검사를 시행하였다.
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DLCO는 European Respiratory Society 지침에 따라 최소 4분의 세척 간격으로 각 산소 혼합물에 대해 두 번 측정되었습니다(Sensor Medics 2200 Pulmonary Functional Test System, USA).
단일 호흡 폐포 부피(VA)는 메탄 희석에 의해 유도되었습니다.
기존 Roughton 및 Forster 방법에 따라 동일한 장비로 폐포-모세혈관 막 확산 용량(DM) 및 가스 교환에 사용할 수 있는 모세혈관 혈액량(Vc)을 측정했습니다.
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흡입치료 후 240분과 290분에 폐기능 검사를 시행하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 폐 특성의 변화
기간: 흡입 치료 후 240분 및 290분
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구강유량은 질량유량계로 측정하였고, 유량신호를 수치적분하여 체적을 구하였다.
폐활량 측정 및 유량-용적 곡선은 6~8회 규칙적인 일회 호흡, 호기말 흡기에서 잔량까지 강제 호기 시작(부분 호기 유량 곡선, PEFV), 전체 폐에 대한 빠른 흡기로 구성된 조작으로 얻었습니다. 최대 호기 유량 곡선, MEFV).
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흡입 치료 후 240분 및 290분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stefano Centanni, MD, Respiratory Medicine Section, Dipartimento Toraco-Polmonare e Cardiocircolatorio, Università degli Studi di Milano, San Paolo Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SALM101012008
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