AUTO-ACUSAR - 침술이 계절성 알레르기 비염 환자의 자율신경계에 미치는 영향 (AUTO-ACUSAR)
2018년 11월 19일 업데이트: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
계절성 알레르기 비염에서의 침술 - 자율신경계에 미치는 영향(AUTO-ACUSAR) - ACUSAR의 탐색적 하위 연구
침술 치료가 계절성 알레르기 비염(SAR) 치료에 효과적인지에 대한 결정적인 증거가 없습니다.
또한 SAR에서 침술의 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.
침술의 치료 기전은 자율신경 기능의 변화와 관련이 있다는 가설을 세웠다.
AUTO-ACUSAR는 SAR에서 침술 대 가짜 침술 대 구조 약물의 효능을 조사하는 DFG 자금 지원 3군 무작위 통제 시험 ACUSAR 시험의 하위 연구입니다.
AUTO-ACUSAR의 목표는 ACUSAR 환자의 하위 그룹에서 자율신경 기능에 대한 침술 대 가짜 침술의 장단기 효과를 조사하는 것이었습니다.
기준선 값을 일치하는 건강한 대조군의 데이터와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
AUTO-ACUSAR에는 침술 또는 가짜 침술 그룹의 ACUSAR 환자 하위 샘플이 포함되었습니다.
자율신경 기능 검사에는 12회 치료 세션의 첫 번째와 마지막 치료 전의 냉압 검사(CPT) 및 코르티솔 각성 반응에 대한 보조 호흡, 혈압, 심박수 및 타액 알파 아밀라아제 반응 중 심박수 변이도 측정이 포함되었습니다.
건강한 일치 컨트롤은 한 번만 동일한 측정을 거쳤습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 10117
- Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계절성 알레르기 비염이 있는 여성 또는 남성 환자(16-45세), 임상적으로 양성이고 잔디 및 자작나무 꽃가루에 대한 시험 양성(피부단자시험 및/또는 RAST)
- 중등도에서 중증 SAR이 2년 이상 지속된 환자
- 양성 피부 단자 검사 및/또는 RAST(적어도 클래스 2) 결과
- 지난 1년 동안 SAR 증상에 대한 시각적 아날로그 척도 >40mm 및 <80mm
- 환자는 증상 자체 평가 및 항증상 약물 사용 기록을 위한 일기를 작성할 수 있어야 합니다.
- 항알레르기 약물로서 경구용 항히스타민제의 사용 또는 적응증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다년생 SAR 또는 기타 유형의 만성 비염
- 알레르기성 천식 및/또는 중등도에서 중증의 아토피성 피부염
- 활동성 결핵
- 자가면역질환
- 심한 만성 염증성 질환
- 아나필락시스 반응의 역사
- Rescue 약물 또는 연구 관련 약물에 사용되는 관련 약물에 대한 과민성
- 특정 면역 요법 >3년
- 타 임상시험 동시 참여
- 심각한 급성 또는 만성 기질적 질병 또는 정신 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 알레르기 탈감작 요법(현재, 지난 2년 동안 또는 향후 2년 동안 계획됨)
- 혈액 응고 장애 및/또는 현재 항응고제 사용
- SAR에 대한 이전 침술 치료
현재, 지난 3개월 동안 또는 향후 2년 동안 계획된 모든 보완 및 대체 의학 치료
- 베타 차단제 복용
- 맥박 조정기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 침 요법
TCM에 따른 침술 12회
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8주 동안 가짜 침술 12회
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 침술
비 침술 부위의 표재 침술
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8주 동안 가짜 침술 12회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 8주
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RMSSD, LF, HF, HR, 혈압
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 아밀라아제 및 코르티솔, 코르티솔 각성 반응(CAR)
기간: 8주
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측정은 실험 환경에서 3회 측정되었으며, CAR은 환자가 첫 번째 및 마지막 침술 전날에 측정했습니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benno Brinkhaus, Prof. Dr., Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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