Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AUTO-ACUSAR - Effekter af akupunktur på det autonome nervesystem hos patienter med årstidsbestemt allergisk rhinitis (AUTO-ACUSAR)

19. november 2018 opdateret af: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Akupunktur ved sæsonbetinget allergisk rhinitis - virkninger på det autonome nervesystem (AUTO-ACUSAR) - en eksplorativ delundersøgelse af ACUSAR

Der er uendelige beviser for, om akupunkturbehandling er effektiv i behandlingen af ​​sæsonbetinget allergisk rhinitis (SAR). Desuden er de underliggende mekanismer ved akupunktur i SAR kun dårligt forstået. Det blev antaget, at den terapeutiske mekanisme ved akupunktur er relateret til ændringer i den autonome funktion. AUTO-ACUSAR er et delstudie af det DFG-finansierede tre-armede randomiserede kontrollerede forsøg ACUSAR-forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​akupunktur vs. falsk akupunktur vs. redningsmedicin i SAR. Målet med AUTO-ACUSAR var at undersøge kort- og langsigtede effekter af akupunktur vs. falsk akupunktur på autonom funktion i en undergruppe af ACUSAR-patienter. Baseline-værdier blev sammenlignet med data fra matchede raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I AUTO-ACUSAR blev en delprøve af ACUSAR-patienter fra akupunktur- eller sham-akupunkturgrupper inkluderet. Test af autonome funktioner omfattede måling af hjertefrekvensvariabilitet under pacet vejrtrækning, blodtryk, hjertefrekvens og spyt-alfa-amylase-respons på en koldtrykstest (CPT) og cortisol-opvågningsrespons før den første og den sidste af tolv behandlingssessioner. Sunde matchede kontroller gennemgik kun den samme måling én gang

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige eller mandlige patienter (i alderen 16-45 år) med sæsonbetinget allergisk rhinitis, klinisk positive og test positive (hudpriktest og/eller RAST) over for græs- og birkepollen
  • Patienter med >2 år med moderat til svær SAR
  • Positive hudstik-test og/eller RAST (mindst klasse 2) resultater
  • Visuel analog skala >40 mm og <80 mm for SAR-symptomer i det seneste år
  • Patienter skal kunne udfylde en dagbog til selvevaluering af symptomer og registrering af brug af antisymptomatisk medicin
  • Brug af eller indikation for orale antihistaminer som anti-allergisk medicin
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Perennial SAR eller andre former for kronisk rhinitis
  • Allergisk astma og/eller moderat til svær atopisk dermatitis
  • Aktiv tuberkulose
  • Autoimmune lidelser
  • Alvorlige kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Historie om anafylaktiske reaktioner
  • Overfølsomhed over for redningsmedicin eller relaterede lægemidler, der anvendes i undersøgelsesrelaterede lægemidler
  • Specifik immunterapi >3 år
  • Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Alvorlig akut eller kronisk organisk sygdom eller psykisk lidelse
  • Graviditet eller amning
  • Allergi-desensibiliseringsterapi (aktuel, i løbet af de sidste to år eller planlagt i de næste to år)
  • Blodkoagulationsforstyrrelser og/eller aktuel brug af antikoagulantia
  • Tidligere akupunkturbehandling for SAR

  • Enhver komplementær og alternativ medicinsk behandling i øjeblikket, inden for de sidste tre måneder eller planlagt i de næste to år

    • indtagelse af beta-blokker medicin
    • brug af pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: akupunktur
12 sessioner akupunktur ifølge TCM
Andet: falsk akupunktur
12 sessioner med falsk akupunktur over 8 uger
Andre navne:
  • akupunktur
Sham-komparator: falsk akupunktur
overfladisk akupunktur på ikke-akupunktursteder
Andet: falsk akupunktur
12 sessioner med falsk akupunktur over 8 uger
Andre navne:
  • akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 8 uger
RMSSD, LF, HF, HR, blodtryk
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt amylase og kortisol, Cortisol Awakening Response (CAR)
Tidsramme: 8 uger
Målinger blev taget under forsøgsmiljøet 3 gange, CAR af patienterne dagen før første og sidste akupunktur
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benno Brinkhaus, Prof. Dr., Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/214/07a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med falsk akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner