AUTO-ACUSAR - 针灸对季节性过敏性鼻炎患者自主神经系统的影响 (AUTO-ACUSAR)
2018年11月19日 更新者：Benno Brinkhaus、Charite University, Berlin, Germany
针灸治疗季节性过敏性鼻炎 - 对自主神经系统的影响 (AUTO-ACUSAR) - ACUSAR 的探索性子研究
针灸治疗季节性过敏性鼻炎 (SAR) 是否有效尚无定论。
此外，人们对 SAR 中针灸的潜在机制知之甚少。
据推测，针灸的治疗机制与自主神经功能的变化有关。
AUTO-ACUSAR 是 DFG 资助的三臂随机对照试验 ACUSAR 试验的子研究，该试验调查针灸与假针灸与救援药物在 SAR 中的疗效。
AUTO-ACUSAR 的目的是研究针灸与假针灸对 ACUSAR 患者亚组自主神经功能的短期和长期影响。
将基线值与来自匹配的健康对照的数据进行比较。
研究概览
详细说明
在 AUTO-ACUSAR 中，包括来自针灸或假针灸组的 ACUSAR 患者的子样本。
自主神经功能测试包括测量节奏呼吸期间的心率变异性、血压、心率和唾液 α 淀粉酶对冷压测试 (CPT) 的反应，以及十二个疗程中第一个和最后一个疗程之前的皮质醇觉醒反应。
健康匹配的对照仅进行一次相同的测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有季节性过敏性鼻炎的女性或男性患者（16-45 岁），临床呈阳性且草和桦树花粉试验呈阳性（皮肤点刺试验和/或 RAST）
- 患有 >2 年中度至重度 SAR 的患者
- 阳性皮肤点刺试验和/或 RAST（至少 2 级）结果
- 过去一年中 SAR 症状的视觉模拟量表 >40mm 和 <80mm
- 患者必须能够完成日记以自我评估症状并记录抗症状药物的使用情况
- 口服抗组胺药作为抗过敏药物的用途或适应症
- 书面知情同意书
排除标准：
- 常年性 SAR 或其他类型的慢性鼻炎
- 过敏性哮喘和/或中度至重度特应性皮炎
- 活动性肺结核
- 自身免疫性疾病
- 严重的慢性炎症性疾病
- 过敏反应史
- 对研究相关药物中使用的救援药物或相关药物过敏
- 特异性免疫治疗 >3 年
- 同时参加其他临床试验
- 严重的急慢性器质性疾病或精神障碍
- 怀孕或哺乳
- 过敏脱敏治疗（目前、近两年或未来两年计划）
- 凝血障碍和/或当前使用抗凝剂
- 以前的 SAR 针灸治疗
目前、过去三个月或未来两年计划的任何补充和替代药物治疗
- 服用β受体阻滞剂药物
- 使用起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：针刺
12节中医针灸
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超过 8 周的 12 次假针灸
其他名称：
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假比较器：假针灸
在非针灸部位进行浅针灸
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超过 8 周的 12 次假针灸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：8周
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RMSSD、低频、高频、心率、血压
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液淀粉酶和皮质醇，皮质醇觉醒反应 (CAR)
大体时间：8周
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在第一次和最后一次针刺前一天，患者在实验设置期间进行了 3 次测量，CAR
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benno Brinkhaus, Prof. Dr.、Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月6日
首次发布 (估计)
2011年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月19日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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