Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AUTO-ACUSAR - Účinky akupunktury na autonomní nervový systém u pacientů se sezónní alergickou rýmou (AUTO-ACUSAR)

19. listopadu 2018 aktualizováno: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Akupunktura u sezónní alergické rýmy – účinky na autonomní nervový systém (AUTO-ACUSAR) – explorativní dílčí studie ACUSAR

Neexistují jednoznačné důkazy, zda je léčba akupunkturou účinná v léčbě sezónní alergické rýmy (SAR). Kromě toho jsou základní mechanismy akupunktury u SAR jen málo pochopeny. Byla vyslovena hypotéza, že terapeutický mechanismus akupunktury souvisí se změnami autonomních funkcí. AUTO-ACUSAR je dílčí studie tříramenné randomizované kontrolované studie ACUSAR financované DFG, která zkoumala účinnost akupunktury vs. falešná akupunktura vs. záchranné medikace u SAR. Cílem AUTO-ACUSAR bylo prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky akupunktury vs. falešná akupunktura na autonomní funkce u podskupiny pacientů s ACUSAR. Výchozí hodnoty byly porovnány s daty od odpovídajících zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V AUTO-ACUSAR byl zahrnut podvzorek pacientů s ACUSAR ze skupin akupunktury nebo falešné akupunktury. Testy autonomních funkcí zahrnovaly měření variability srdeční frekvence během stimulovaného dýchání, krevního tlaku, srdeční frekvence a reakce slinné alfa amylázy na chladový tlakový test (CPT) a reakci probuzení kortizolu před prvním a posledním z dvanácti léčebných sezení. Zdravé shodné kontroly podstoupily stejné měření pouze jednou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ženského nebo mužského pohlaví (ve věku 16–45 let) se sezónní alergickou rýmou, klinicky pozitivní a pozitivní (test vpichu do kůže a/nebo RAST) na pyl trávy a břízy
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou SAR > 2 roky
  • Pozitivní výsledky kožního prick testu a/nebo RAST (alespoň třídy 2).
  • Vizuální analogová stupnice >40 mm a <80 mm pro příznaky SAR za poslední rok
  • Pacienti musí být schopni vyplnit deník pro sebehodnocení příznaků a záznam užívání antisymptomatické medikace
  • Použití nebo indikace perorálních antihistaminik jako antialergických léků
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Celoroční SAR nebo jiné typy chronické rýmy
  • Alergické astma a/nebo středně těžká až těžká atopická dermatitida
  • Aktivní tuberkulóza
  • Autoimunitní poruchy
  • Závažná chronická zánětlivá onemocnění
  • Anafylaktické reakce v anamnéze
  • Hypersenzitivita na záchrannou medikaci nebo související léky používané ve studiích souvisejících s léky
  • Specifická imunoterapie > 3 roky
  • Souběžná účast v jiných klinických studiích
  • Závažné akutní nebo chronické organické onemocnění nebo duševní porucha
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergická desenzibilizační terapie (aktuální, během posledních dvou let nebo plánovaná v příštích dvou letech)
  • Porucha srážlivosti krve a/nebo současné užívání antikoagulancií
  • Předchozí akupunkturní léčba SAR

  • Jakákoli léčba doplňkovou a alternativní medicínou v současnosti, v posledních třech měsících nebo plánovaná v následujících dvou letech

    • užívání beta-blokátorových léků
    • použití kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: akupunktura
12 sezení akupunktury dle TČM
Jiný: falešná akupunktura
12 sezení falešné akupunktury po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • akupunktura
Falešný srovnávač: falešná akupunktura
povrchová akupunktura na neakupunkturních místech
Jiný: falešná akupunktura
12 sezení falešné akupunktury po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
RMSSD, LF, HF, HR, krevní tlak
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinná amyláza a kortizol, odezva na probuzení kortizolu (CAR)
Časové okno: 8 týdnů
Měření byla provedena během experimentálního nastavení 3x , CAR pacienty den před první a poslední akupunkturou
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benno Brinkhaus, Prof. Dr., Institute for Socialmedicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/214/07a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešná akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit