초기 유방암 치료를 위한 두 가지 수술 방법 평가 및 비교
2015년 8월 13일 업데이트: Monica Rizzo, Emory University
유방암 0기, 1기, 2기, 3기 환자의 유방보존술 시 종양 공동 가장자리 추가 절제가 재절제율, 미용적 결과 및 총 비용에 미치는 영향 측정
이 연구의 목표는 두 가지 유형의 유방 수술을 비교하는 것입니다. 첫 번째 유형에서는 의사가 종양만 제거합니다. 두 번째 유형에서 의사는 종양과 절제면이라고 하는 종양 주변의 일부 조직을 제거합니다. 제거된 유방 조직의 양은 비슷합니다. 종양 제거는 종양이 마진에 너무 가깝기 때문에 재수술 확률이 최대 40%에 불과합니다. 이 연구의 주요 목표는 추가 마진이 수술실로 돌아가야 할 필요성을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 두 가지 유형의 수술 모두 잘 받아들여지며 연구에 참여한다고 해서 암을 치료할 수 있는 더 좋은 기회가 주어지는 것은 아닙니다. 현재 대부분의 유방 외과 의사는 추가 마진 없이 종양을 제거합니다. 이 수술을 받는 모든 환자의 경우, 절제면 재절제를 위해 수술실로 돌아가는 비율이 높습니다. 환자의 40%가 재수술을 받을 수 있습니다.
현재로서는 추가 마진을 취하는 것이 암이 유방에서 재발하는 것을 방지하는지 여부를 알 수 없습니다. 암이 유방에 다시 생기면 이는 재발이며 유방을 제거해야 합니다(유방절제술).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Grady Memorial 병원의 AVON Foundation Comprehensive Breast Center(AFCBC)에서 진단/치료된 유방암 0기, I기, II기 및 III기 진단을 받은 여성 환자
- 연령: 제한 없음
제외 기준:
- IV기 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유방 보존 수술(BCS)
|
초기 수술 시 추가 마진(조직) 제거 없음
|
|
활성 비교기: 추가 5개 마진이 있는 유방 보존 수술(BCS + M)
|
수술 시 제거된 5개의 추가 마진(조직)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 유방암 치료를 위한 2가지 수술 방법 비교
기간: 수술 후 평가는 30일 후, 4-7개월 후, 12-15개월 동안 지속됩니다.
|
조사관은 수술 후 미용 평가 설문 조사로 환자를 조사합니다.
|
수술 후 평가는 30일 후, 4-7개월 후, 12-15개월 동안 지속됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .