Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera och jämföra två kirurgiska metoder för behandling av bröstcancer i ett tidigt stadium

13 augusti 2015 uppdaterad av: Monica Rizzo, Emory University

Mätning av effekten av ytterligare utskärning av tumörhålrumsmarginaler vid tidpunkten för bröstbevarande kirurgi för bröstcancerpatienter i steg 0, I, II och III på återexcisionsfrekvens, kosmetiska resultat och totala kostnader

Målet med denna studie är att jämföra två olika typer av bröstkirurgi. I den första typen tar läkaren bara bort tumören. I den andra typen tar läkaren bort tumören och en del av vävnaden runt tumören som kallas marginaler. Mängden borttagen bröstvävnad är liknande. Borttagandet av tumören har bara upp till 40% chans för reoperation eftersom tumören är för nära marginalen. Det primära målet med denna studie är att se om de extra marginalerna kan minska behovet av att återvända till operationssalen. Båda typerna av operation är väl accepterade, och att delta i studien skulle inte ge dig en bättre chans att bota cancern. För närvarande tar de flesta bröstkirurger bort tumören utan extra marginaler. För alla patienter som genomgår denna operation är det en hög förekomst av återgång till operationssalen för marginalre-excision: så många som 40 % som patienter kan genomgå en omoperation.

I dagsläget vet vi inte om att ta de extra marginalerna förhindrar att cancern kommer tillbaka i bröstet eller inte. Om cancern kommer tillbaka i ditt bröst är detta ett återfall och ditt bröst måste tas bort (mastektomi).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter med diagnosen Steg 0, I, II och III bröstcancer diagnostiserade/behandlade vid AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) vid Grady Memorial Hospital
  • Ålder: ingen gräns

Exklusions kriterier:

  • Steg IV bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bröstbevarande kirurgi (BCS)
Inga ytterligare marginaler (vävnad) avlägsnades vid den första operationen
Aktiv komparator: Bröstbevarande kirurgi med ytterligare 5 marginaler (BCS + M)
5 ytterligare marginaler (vävnad) borttagna vid operationstillfället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför två kirurgiska metoder för behandling av tidigt stadium av bröstcancer
Tidsram: Postoperativ utvärdering kommer att ske efter 30 dagar, sedan efter 4-7 månader och pågå efter 12-15 månader.
Utredaren kommer att kartlägga patienter med den kosmetiska bedömningsundersökningen efter det kirurgiska ingreppet.
Postoperativ utvärdering kommer att ske efter 30 dagar, sedan efter 4-7 månader och pågå efter 12-15 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera