- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01271738
Evaluering og sammenligning av to kirurgiske metoder for behandling av tidlig stadium av brystkreft
Måling av effekten av ekstra utskjæring av tumorhulemarginer på tidspunktet for brystbevarende kirurgi for stadium 0, I, II og III brystkreftpasienter på reeksisjonsfrekvens, kosmetiske resultater og totale kostnader
Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige typer brystkirurgi. I den første typen fjerner legen bare svulsten. I den andre typen fjerner legen svulsten og noe av vevet rundt svulsten kalt marginer. Mengden brystvev som fjernes er lik. Fjerning av svulsten har bare opptil 40 % sjanse for reoperasjon fordi svulsten er for nær marginen. Hovedmålet med denne studien er å se om de ekstra marginene kan redusere behovet for å returnere til operasjonssalen. Begge typer kirurgi er godt akseptert, og å delta i studien vil ikke gi deg en bedre sjanse til å kurere kreften. For tiden fjerner de fleste brystkirurger svulsten uten de ekstra marginene. For alle pasienter som har denne operasjonen er det høy forekomst av retur til operasjonsstuen for margin-re-eksisjon: så mange som 40 % som pasienter kan få en re-operasjon.
Foreløpig vet vi ikke om det å ta tilleggsmarginene hindrer kreften i å komme tilbake i brystet eller ikke. Hvis kreften kommer tilbake i brystet ditt, er dette et tilbakefall og brystet ditt må fjernes (mastektomi).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter med diagnosen Stage 0, I, II og III brystkreft diagnostisert/behandlet ved AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) ved Grady Memorial Hospital
- Alder: ingen grense
Ekskluderingskriterier:
- Stage IV brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Brystbevarende kirurgi (BCS)
|
Ingen ekstra marginer (vev) fjernet ved den første operasjonen
|
Aktiv komparator: Brystbevarende kirurgi med ytterligere 5 marginer (BCS + M)
|
5 ekstra marginer (vev) fjernet ved operasjonstidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av 2 kirurgiske metoder for behandling av tidlig stadium av brystkreft
Tidsramme: Postoperativ evaluering vil være etter 30 dager, deretter etter 4-7 måneder og vare ved 12-15 måneder.
|
Utforskeren vil kartlegge pasienter med den kosmetiske vurderingsundersøkelsen etter det kirurgiske inngrepet.
|
Postoperativ evaluering vil være etter 30 dager, deretter etter 4-7 måneder og vare ved 12-15 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00013658
- WCI1659-09 (Annen identifikator: Other)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Fjern kun svulsten
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNeoplasmer i eggstokkeneNederland
-
Zhejiang UniversityHuizhou Municipal Central Hospital; Second Affiliated Hospital of Nanchang... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Zhujiang HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom ResektabeltKina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMagekreft | Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringMagekreft | Kreft i spiserøretDanmark