Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning av to kirurgiske metoder for behandling av tidlig stadium av brystkreft

13. august 2015 oppdatert av: Monica Rizzo, Emory University

Måling av effekten av ekstra utskjæring av tumorhulemarginer på tidspunktet for brystbevarende kirurgi for stadium 0, I, II og III brystkreftpasienter på reeksisjonsfrekvens, kosmetiske resultater og totale kostnader

Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige typer brystkirurgi. I den første typen fjerner legen bare svulsten. I den andre typen fjerner legen svulsten og noe av vevet rundt svulsten kalt marginer. Mengden brystvev som fjernes er lik. Fjerning av svulsten har bare opptil 40 % sjanse for reoperasjon fordi svulsten er for nær marginen. Hovedmålet med denne studien er å se om de ekstra marginene kan redusere behovet for å returnere til operasjonssalen. Begge typer kirurgi er godt akseptert, og å delta i studien vil ikke gi deg en bedre sjanse til å kurere kreften. For tiden fjerner de fleste brystkirurger svulsten uten de ekstra marginene. For alle pasienter som har denne operasjonen er det høy forekomst av retur til operasjonsstuen for margin-re-eksisjon: så mange som 40 % som pasienter kan få en re-operasjon.

Foreløpig vet vi ikke om det å ta tilleggsmarginene hindrer kreften i å komme tilbake i brystet eller ikke. Hvis kreften kommer tilbake i brystet ditt, er dette et tilbakefall og brystet ditt må fjernes (mastektomi).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med diagnosen Stage 0, I, II og III brystkreft diagnostisert/behandlet ved AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) ved Grady Memorial Hospital
  • Alder: ingen grense

Ekskluderingskriterier:

  • Stage IV brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brystbevarende kirurgi (BCS)
Ingen ekstra marginer (vev) fjernet ved den første operasjonen
Aktiv komparator: Brystbevarende kirurgi med ytterligere 5 marginer (BCS + M)
5 ekstra marginer (vev) fjernet ved operasjonstidspunktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av 2 kirurgiske metoder for behandling av tidlig stadium av brystkreft
Tidsramme: Postoperativ evaluering vil være etter 30 dager, deretter etter 4-7 måneder og vare ved 12-15 måneder.
Utforskeren vil kartlegge pasienter med den kosmetiske vurderingsundersøkelsen etter det kirurgiske inngrepet.
Postoperativ evaluering vil være etter 30 dager, deretter etter 4-7 måneder og vare ved 12-15 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Fjern kun svulsten

3
Abonnere