Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a srovnání dvou chirurgických metod léčby časného stádia rakoviny prsu

13. srpna 2015 aktualizováno: Monica Rizzo, Emory University

Měření vlivu další excize okrajů nádorové dutiny v době operace zachovávající prsa u pacientek s rakovinou prsu 0., I., II. a III. fáze na míru reexcize, kosmetické výsledky a celkové náklady

Cílem této studie je porovnat dva různé typy operací prsu. U prvního typu lékař odstraní pouze nádor. U druhého typu lékař odstraní nádor a část tkáně kolem nádoru nazývané okraje. Množství odstraněné prsní tkáně je podobné. Odstranění nádoru má pouze až 40% šanci na reoperaci, protože nádor je příliš blízko okraje. Primárním cílem této studie je zjistit, zda dodatečné okraje mohou snížit potřebu návratu na operační sál. Oba typy operací jsou dobře přijímány a účast ve studii by vám nedala větší šanci na vyléčení rakoviny. V současnosti většina prsních chirurgů odstraňuje nádor bez dalších okrajů. U všech pacientů, kteří podstoupili tuto operaci, je vysoký výskyt návratu na operační sál k reexcizi okrajů: až 40 % pacientů může podstoupit reoperaci.

V současné době nevíme, zda odebrání dalších okrajů zabrání návratu rakoviny do prsu nebo ne. Pokud se rakovina vrátí do vašeho prsu, jedná se o recidivu a váš prs bude muset být odstraněn (mastektomie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou rakoviny prsu stadia 0, I, II a III diagnostikované/léčené v AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) Grady Memorial Hospital
  • Věk: bez omezení

Kritéria vyloučení:

  • Rakoviny prsu stadia IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Záchovná chirurgie prsu (BCS)
Postup: Odstraňte pouze nádor
Při počáteční operaci nebyly odstraněny žádné další okraje (tkáň).
Aktivní komparátor: Chirurgie zachraňující prsa s dalšími 5 maržemi (BCS + M)
Postup: Odstranění nádoru a tkáně
5 dalších okrajů (tkáň) odstraněných v době operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání 2 chirurgických metod pro léčbu časného stadia rakoviny prsu
Časové okno: Pooperační hodnocení bude za 30 dní, poté za 4–7 měsíců a bude trvat 12–15 měsíců.
Zkoušející provede průzkum pacientů po chirurgickém zákroku kosmetickým hodnotícím průzkumem.
Pooperační hodnocení bude za 30 dní, poté za 4–7 měsíců a bude trvat 12–15 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00013658
  • WCI1659-09 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Odstraňte pouze nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit