Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung und Vergleich von zwei chirurgischen Methoden zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium

13. August 2015 aktualisiert von: Monica Rizzo, Emory University

Messung der Wirkung einer zusätzlichen Tumorkavitätsränderexzision zum Zeitpunkt einer brusterhaltenden Operation bei Brustkrebspatientinnen im Stadium 0, I, II und III auf die Reexzisionsrate, die kosmetischen Ergebnisse und die Gesamtkosten

Das Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Arten von Brustoperationen zu vergleichen. Bei der ersten Art entfernt der Arzt nur den Tumor. Bei der zweiten Art entfernt der Arzt den Tumor und einen Teil des Gewebes um den Tumor herum, das als Ränder bezeichnet wird. Die Menge an entferntem Brustgewebe ist ähnlich. Die Entfernung des Tumors hat nur eine bis zu 40%ige Chance auf eine Reoperation, da der Tumor zu nah am Rand liegt. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu sehen, ob die zusätzlichen Ränder die Notwendigkeit verringern können, in den Operationssaal zurückzukehren. Beide Arten von Operationen werden gut angenommen, und die Teilnahme an der Studie würde Ihnen keine besseren Chancen geben, den Krebs zu heilen. Derzeit entfernen die meisten Brustchirurgen den Tumor ohne die zusätzlichen Ränder. Bei allen Patienten, die sich dieser Operation unterziehen, kommt es häufig vor, dass sie zur Re-Exzision der Ränder in den Operationssaal zurückkehren: Bis zu 40 % der Patienten können sich einer Re-Operation unterziehen.

Derzeit wissen wir nicht, ob die Einnahme der zusätzlichen Seitenränder verhindert, dass der Krebs in die Brust zurückkehrt oder nicht. Wenn der Krebs in Ihrer Brust wieder auftritt, handelt es sich um einen Rückfall und Ihre Brust muss entfernt werden (Mastektomie).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit der Diagnose Brustkrebs der Stadien 0, I, II und III, die im AVON Foundation Comprehensive Breast Center (AFCBC) des Grady Memorial Hospital diagnostiziert/behandelt wurden
  • Alter: keine Begrenzung

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brusterhaltende Chirurgie (BCS)
Keine zusätzlichen Ränder (Gewebe) bei der ersten Operation entfernt
Aktiver Komparator: Brusterhaltende Operation mit zusätzlichen 5 Rändern (BCS + M)
5 zusätzliche Ränder (Gewebe), die zum Zeitpunkt der Operation entfernt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von 2 Operationsmethoden zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium
Zeitfenster: Die postoperative Bewertung erfolgt nach 30 Tagen, dann nach 4-7 Monaten und zuletzt nach 12-15 Monaten.
Der Prüfarzt wird die Patienten nach dem chirurgischen Eingriff mit der kosmetischen Beurteilung befragen.
Die postoperative Bewertung erfolgt nach 30 Tagen, dann nach 4-7 Monaten und zuletzt nach 12-15 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Nur Tumor entfernen

3
Abonnieren