Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon käytettävän kirurgisen menetelmän arviointi ja vertailu

torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Monica Rizzo, Emory University

Kasvainontelon lisäleikkauksen vaikutuksen mittaaminen rintasyöpäleikkauksen yhteydessä vaiheen 0, I, II ja III rintasyöpäpotilaiden uudelleenleikkausnopeuteen, kosmeettisiin tuloksiin ja kokonaiskustannuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista rintaleikkaustyyppiä. Ensimmäisessä tyypissä lääkäri poistaa vain kasvaimen. Toisessa tyypissä lääkäri poistaa kasvaimen ja osan kasvainta ympäröivästä kudoksesta, jota kutsutaan marginaaleiksi. Poistetun rintakudoksen määrä on sama. Kasvaimen poistamisella on vain 40 %:n todennäköisyys leikkaukseen, koska kasvain on liian lähellä reunaa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko lisämarginaalit vähentää tarvetta palata leikkaussaliin. Molemmat leikkaustyypit ovat hyvin hyväksyttyjä, eikä tutkimukseen osallistuminen antaisi sinulle parempaa mahdollisuutta parantaa syöpää. Tällä hetkellä useimmat rintakirurgit poistavat kasvaimen ilman ylimääräisiä marginaaleja. Kaikilla potilailla, joille tämä leikkaus on tehty, on suuri esiintyvyys palata leikkaussaliin marginaalien uudelleenleikkausta varten: jopa 40 % potilaista voi tehdä uudelleenleikkauksen.

Tällä hetkellä emme tiedä, estääkö lisämarginaalien ottaminen syöpää uusiutumasta rintaan vai ei. Jos syöpä uusiutuu rinnassasi, kyseessä on uusiutuminen ja rintasi on poistettava (mastektomia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Grady Memorial Hospitalin AVON Foundation Comprehensive Breast Centerissä (AFCBC) diagnosoidut naispotilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 0, I, II ja III rintasyöpä
  • Ikä: ei rajoitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • IV vaiheen rintasyövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rintojen säilyttävä leikkaus (BCS)
Menettely: Poista vain kasvain
Ylimääräisiä marginaaleja (kudosta) ei poistettu ensimmäisessä leikkauksessa
Active Comparator: Rintoja säästävä leikkaus 5 lisämarginaalilla (BCS + M)
Menettely: Kasvaimen ja kudoksen poistaminen
5 ylimääräistä marginaalia (kudosta) poistettiin leikkauksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla kahta kirurgista menetelmää varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen arviointi on 30 päivää, sitten 4-7 kuukautta ja kestää 12-15 kuukautta.
Tutkija tutkii potilaita kosmeettisella arviointitutkimuksella leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen arviointi on 30 päivää, sitten 4-7 kuukautta ja kestää 12-15 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Rizzo, MD, EmoryUniversity Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00013658
  • WCI1659-09 (Muu tunniste: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa